晚讯| 人工角膜产品获批上市;阿联酋将于2022年起推行4.5天工作制

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关键词: 上市获批
资讯来源:生物谷
发布时间: 2021-12-08



1、31省区市新增本土确诊44例

12月7日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例74例。其中境外输入病例30例(上海8例,广西8例,福建3例,广东3例,四川3例,云南3例,天津1例,陕西1例),含4例由无症状感染者转为确诊病例(四川3例,广西1例);本土病例44例(内蒙古34例,均在呼伦贝尔市;浙江8例,其中宁波市5例、杭州市2例、绍兴市1例;黑龙江1例,在哈尔滨市;上海1例,在浦东新区),含1例由无症状感染者转为确诊病例(在内蒙古)。无新增死亡病例。新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。


2、无需供体角膜,人工角膜产品获批上市


近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京米赫医疗器械有限责任公司生产的创新产品“人工角膜”注册。


该产品由镜柱和支架组成。镜柱由聚甲基丙烯酸甲酯制成。支架由钛支架翼和聚甲基丙烯酸甲酯支架座组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。适用于角膜移植手术难以成功的双眼角膜盲患者,包括角膜移植失败,化学伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化,眼睑闭锁,严重的自身免疫性疾病(如Stevens-Johnson综合征及瘢痕性类天疱疮),终末期干眼引起的角膜盲等。

国家药品监督管理局称,该产品是采用人造材料制成,无需供体角膜,有助于缓解我国角膜供体稀少的现状。产品采用分体式设计及分期植入的手术方式,人工角膜支架植入患者损坏的角膜层间,与周围角膜组织锚定;人工角膜镜柱采用螺纹结构旋入支架而固定在患者眼部,减少植入手术对患眼造成伤害的风险,有助于提高产品的在位率。必要时,镜柱可拆卸或更换。产品为传统角膜移植术禁忌症患者临床治疗提供了新的途径。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

3、欧洲环境署:空气污染已成欧洲最大健康威胁,城市地区尤为严重 


欧洲环境署7日就欧洲空气质量发布系列报告称,空气污染已成为欧洲最大健康威胁,城市地区尤为严重。


报告显示,过去20年来,虽然主要空气污染物的排放及其在空气中的浓度已大幅下降,但许多地区的空气质量仍然很差。根据世卫组织今年更新的空气质量指标,2019年,97%的欧盟城市人口生活环境中的PM2.5超标,94%的人所处环境中的二氧化氮超标,99%的人所处环境中的臭氧超标,空气污染持续成为过早死亡和疾病的主要原因。


报告还称,居住在较大城市的人会因城市中的汽车尾气暴露在更高浓度的二氧化氮之中,比如中东欧地区,家庭取暖以及工业生产燃烧固体燃料导致空气颗粒物和苯并(a)芘浓度达最高水平,而南欧则因日照,臭氧浓度最高。不过,2020年全球空气质量整体有所改善,这主要受到天气与疫情封锁措施的影响。

4、世卫官员:无迹象显示奥密克戎会比德尔塔导致更严重疾病

据法新社消息,世界卫生组织紧急项目执行主任迈克尔·瑞安7日告诉该媒体,没有迹象表明奥密克戎变异株会比德尔塔毒株导致更严重的疾病。他还表示,现有疫苗应该能对奥密克戎感染者免受最坏情况起到保护作用。


“目前为止,就(新冠感染导致的)严重疾病和住院治疗来说,我们有非常高效的疫苗并且已被证明对所有变异株都有效,(因此)没有理由认为(奥密克戎)不是这样。”迈克尔·瑞安在采访中这样说道。他还强调仍需更多研究。


据报道,变异新冠病毒奥密克戎毒株上月26日被世界卫生组织列为“需要关注”的变异毒株后,仅两周不到就在多国蔓延开来。世卫组织新冠病毒技术负责人玛丽亚·范克尔克霍夫近日表示,奥密克戎毒株的“踪迹”已遍及该组织划分的全球6个区域,共有38个国家和地区报告发现该毒株感染病例。也有专家表示,奥密克戎毒株实际传播范围可能超出已报告病例的地区。

5、阿联酋将于2022年起推行4.5天工作制

阿联酋政府7日发布公告称,该国所有政府部门将从明年1月1日起实行四天半工作制,每周休息时间由原来的周五、周六变更为周五下午、周六及周日。阿联酋政府称,将周末延长至两天半是阿联酋政府为促进工作与生活平衡及改善社会福祉所做的一部分努力。法新社称,预计此次阿联酋政府部门对工作周的修改也将影响私营企业。阿联酋国家通讯社称,此举将为成千上万的阿联酋和跨国公司提供更强大的国际商业联系和机会。