BioNews | Adaptimmune: 滑膜肉瘤2期临床取得2CRs,ORR为41.4%
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关键词:
瘤期临床临床
资讯来源:蹊之美股生物医药 + 订阅账号
发布时间:
2021-05-20
微信公众号:蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech
标的公司: Adaptimmune Therapeutics plc (Nasdaq:ADAP)
Adaptimmune Therapeutics报告了afami-cel(曾用名ADP-A2M4)治疗滑膜肉瘤的2期临床SPEARHEAD-1初步数据,Afami-cel耐受性良好,在经过重度治疗的患者中取得良好疗效。afami-cel是一种TCR细胞疗法(
在数据截止日(2020年3月29日),37例患者接受了治疗(滑膜肉瘤32例,粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤5例[MRCLS])。其中,4例患者正在接受首次疗效评估,其中33例至少进行了一次扫描(滑膜肉瘤29例,MRCLS 4例)
总的客观缓解率(ORR)为39.3%(13/33),滑膜肉瘤为41.4%(12/29),MRCLS为25%(1/4)
29例至少进行了1次扫描的滑膜肉瘤患者中,有2例取得完全缓解(CR),10例取得部分缓解(PR),13例疾病稳定(SD),4例疾病进展(PD)。疾病控制率(DCR)为86.2%。
4例至少进行1次扫描的MRCLS患者中,1例取得PR,2例SD,1例PD。
在所有剂量组和不同MAGE-A4抗原表达水平组,都观察到客观缓解。
中位缓解时间暂未达到。Afami-cel安全性可观,不良事件主要是低度的细胞因子综合症和可逆血液学毒性。



完整摘要将在6月4日ASCO(美国临床肿瘤学会)进行口头报告(Abstract #11504)。
公司CEO Rawcliffe认为数据再次确认了在临床1期中所见疗效,并且符合FDA申请上市批准之前的要求。该公司计划在11月的结缔组织肿瘤学会(Connective Tissue Oncology Society)会议上公布研究中大多数患者的6个月数据,如果缓解持久性得到维持,则将于明年申请上市。
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