第二款国产13价肺炎疫苗获批上市 康泰生物要和辉瑞、沃森“争地盘”

转自：企业公告 10亿美元分子 编辑：蒲公英-绿茶

9月10日，深圳康泰生物制品股份有限公司发布公告，其全资子公司北京民海生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，公司是全球第三家获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书的企业，该疫苗的获批上市将进一步丰富公司的产品梯队，增强公司竞争力，强化公司的市场地位。

公告显示，深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）今日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。

13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症）。民海生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，采用两种载体蛋白（破伤风类毒素/白喉类毒素）与肺炎球菌荚膜多糖结合，取得了较好的临床结果。 

13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球畅销的重磅疫苗品种，此前，已有辉瑞公司和沃森生物的同类产品获批上市。2020年，辉瑞的13价肺炎疫苗全球销售额约58.5亿美元，沃森生物13价肺炎疫苗自2020年4月正式上市销售后，当年为沃森带来16.58亿元的营收。

成功获批上市后，国内13价肺炎疫苗市场将形成沃森生物、康泰生物与辉瑞竞争的格局。目前外界普遍关心康泰生物产品上市后，能从二者抢占多少市场份额。

此外，兰州所和康希诺的13价肺炎疫苗产品处于III期临床试验阶段，未来同样有可能参与到 13 价肺炎疫苗的竞争中。