全球首款！智翔金泰TSLP双抗GR2002注射液获批临床
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获批获批临床临床金泰注射
资讯来源：生物药大时代
发布时间：
2023-04-26
声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。
4月24日， 据
药融云数据库
显示，智翔金泰自主研发的抗TSLP双特异性抗体"GR2002注射液"获批临床，适应症为哮喘。值得注意的是，该药是全球首个获批临床的TSLP双抗产品。
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胸腺基质淋巴生成素（TSLP）
是一种上皮源性细胞因子，与多种疾病如特性性皮炎、哮喘、癌症、肥胖及炎症性疾病有关，是维持免疫稳态和调节黏膜屏障炎症反应的关键因素。
GR2002是智翔金泰利用其双抗药物发现技术平台开发的一款TSLP双抗。
据智翔金泰招股说明书介绍，智翔金泰为解决双抗药物开发过程中的轻链错配开发了两种双抗平台，第一种为比较经典的scFv+Fab双抗结构，第二种为基于共同轻链（common light chain）的Fab+Fab双抗结构。GR2002即源于第二种。
Fab+Fab双抗的优势是其结构与单抗高度类似，免疫原性低，而且可以借鉴单抗的制备工艺。此类双抗更适合于临床上需要多次给药的双抗药物的开发。但是共同轻链双抗的开发具有比较高的技术门槛。
智翔金泰基于专利的双载体噬菌体呈现抗体库技术，以构建的大容量人抗体轻链库资源为基础，可以快速（3个月）筛选到选定的两个抗体的共同轻链，用于构建共同轻链双抗。
目前，全球除了智翔金泰的GR2002注射液以外，尚无其他TSLP双抗进入临床研究；TSLP单抗药物也仅有安进/阿斯利康开发的tezepelumab（Tezspire）于2022年1月在美国上市。国内企业中正大天晴、康诺亚和荃信生物等公司开发的TSLP单抗药物正在开展早期的临床I/II期研究。
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