重磅进展:威凯尔医药并购天舒药业,拓展CRO/CDMO能力圈

收藏
关键词: 并购CDMOCRO药业医药
资讯来源:搜狐财经
发布时间:

注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息,不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。

近日,江苏威凯尔医药科技有限公司(以下简称“江苏威凯尔”)全资子公司南京威凯尔生物医药科技有限公司(以下简称“南京威凯尔”)与湖北天舒药业有限公司(以下简称“天舒药业”)签署并购协议,南京威凯尔完成对天舒药业的并购,获得66.7%的股份,已完成工商变更登记。天舒药业将作为南京威凯尔下属生产基地,在“化学+药学+医学”全产业链布局中承担重要的一环,进一步提升南京威凯尔CRO/CDMO全产业链服务的能力,增强公司综合竞争力。

▲天舒药业厂区原貌

▲天舒工厂现有车间及生产设备(在建中)

天舒药业成立于2016年,位于湖北省级化工园区襄阳(宜城)市精细化工产业园,占地130亩,已建成80亩,现有总资产1.5亿元,专业从事医药中间体和原料药的生产和销售,产品已出口韩国、欧美等地,在业内具有较高的知名度和良好的信誉。天舒药业共拥有实用新型专利14项,发明专利2项,正在申请国际专利2项,现为湖北省高新技术企业。

▲天舒药业工厂鸟瞰图

此次并购完成后,天舒药业将在原有车间和生产线的基础上进行续建,一期工程产能包括一个原料药生产车间和一个中间体生产车间,原料药车间建筑面积为2000平米,包括一条非细胞毒肿瘤线和一条普通线,总计34台反应釜、产能约55m3;中间体车间建筑面积为3000平米,包括5条生产线(含一条氢化线),配有高低温、氢化等100台反应釜、产能约300m3。厂房设施将严格按照FDA和cGMP要求进行设计和建设,以满足高端客户要求。南京威凯尔将全速推进工厂启用,一期车间计划将于9月底投产。

南京威凯尔与天舒药业的合作,将充分实现优势互补,助力天舒药业原有产品的开发与推广,有效打破南京威凯尔产能瓶颈,提升从研发到生产切换效率,同时利用南京威凯尔在CRO/CDMO领域深耕10余年的经验和良好客户基础,集聚中间体、原料药资源优势,导入连续流、微填充床、金属催化、生物酶催化等绿色化学技术,打通全产业链研发和CDMO生产服务,加强与国内外医药企业战略合作,将南京威凯尔打造成一流的“化学+药学+医学”一站式全产业链研发服务和生产平台。

江苏威凯尔联合创始人兼CEO龚彦春博士表示:“感谢湖北省长江产业投资集团、襄阳市和宜城市有关领导的大力支持,为项目快速落地创造了良好条件。本次对天舒药业的并购,体现出我们为提高产能、引进新技术和帮助合作伙伴持续取得成功的决心,有利于提升威凯尔整体运营管理和多区域产能布局能力,必将成为公司发展的重要里程碑之一。我们希望以优质服务能力来回馈客户对我们的信任,用心交付客户委托的每一个项目。”

江苏威凯尔由中国药科大学教授和海归留学人员于2010年创建,注册资本5000多万元,已完成A轮近6000万美金融资,是一家专注于创新药物与领先疗法开发的高科技医药企业。2021年成立全资子公司南京威凯尔生物医药科技有限公司,独立运营药物全产业链CRO/CDMO服务。现有员工400余人,其中博士12人,硕士100余人,技术人员占比83%以上。公司坐落于国家级新区——南京市江北新区生物医药谷,投资2亿元自建占地20亩、建筑面积21000m2的高端药物研发中心。

公司以研发为基础,以产业化为导向,建立了兼具创新力和竞争力的高端药物研发体系和技术平台,先后建成江苏省化学创新药技术中心、江苏省企业院士工作站、南京市博士后创新实践基地,与中国药科大学共建企业研究生工作站,并已入选南京市培育独角兽企业、苏南国家自主创新示范区瞪羚企业和南京市创新性领军企业培育库。公司已开发多个差异化解决临床需求的创新药产品。截至目前,自主在研创新药11项,其中3项处于临床Ⅰ至Ⅲ期,已形成梯度发展格局,逐步形成以心脑血管、肿瘤、内分泌等领域产品为主的研发管线。

南京威凯尔是由江苏威凯尔于2021年拆分成立的全资子公司,独立运营CRO/CDMO板块业务。注册资本1亿元,员工近300人,2021年营收超2亿元人民币,是一家集“化学+药学+医学”一站式CRO/CDMO服务于一体的高科技医药企业。主要从事创新药和仿制药CMC、临床和注册(CRO)服务;创新药合同研发和生产(CDMO)服务;特色原料药、高级中间体及杂质生产和销售。

南京威凯尔拥有合成、制剂、分析等多个实验室,拥有近300个合成通风橱,45个公斤级实验室通风房,拥有超过200台(套)国际一流的各类分析、制剂、合成、生物学、药理毒理等实验设备,组建了实践经验丰富、专业技术扎实的研发队伍,借鉴国际先进的管理和运营模式,具备从医药中间体到原料药的CDMO生产与供应服务能力,具备从药学CMC到临床CRO研究及注册的全产业链一体化服务能力,帮助客户快速获得生产批文和临床试验批文,有效应对国家集采和医保谈判成本压力。

南京威凯尔为Novartis、Merck、TEVA、Glenmark、Polpharma、正大天晴、恒瑞、石药、齐鲁、豪森、先声、奥赛康、海正、扬子江等国内外知名生物医药公司提供全产业链、全生命周期CRO/CDMO服务。已协助客户获得药品注册批件20项,临床批件10项,正在注册申报50余项,供应配套定制中间体及原料药3000余种;2020年4次通过国家局现场核查。公司全力保障客户研发和生产阶段成本可控与供应链稳定,助力客户优势进入集采和国家医保谈判,目前客户已获批品种集采中标6项。



【关于药融圈】

药融圈围绕我国生物医药产业链,针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作,促进我国生物医药产业健康发展,完善产业链,共同面对全球合作和竞争。