近日，渤健发布公告表示，以高达 23 亿美元的价格出售其与三星生物的合资公司三星 Bioepis 中 49.9% 的股份。

根据协议，渤健将在交易结束时收到 10 亿美元的现金，另外 12.5 亿美元将分别于 1 年后和 2 年后支付，金额分别为 8.125 亿美元和 4.375 亿美元。同时，渤健还有资格获得 5000 万美元里程碑付款。

收购完成后，两家公司将继续履行之前签署的独家协议，包括目前投资组合（依那西普、阿达木单抗、英夫利西单抗）的商业化。但渤健方将保留雷珠单抗和在研阿柏西普生物类似药的独家商业化权利。

三星生物表示，除了扩大三星 Bioepis 的生物仿制药业务外，该交易预计将加快其新疗法的研发工作。

三星 Bioepis 由渤健和三星生物于 2012 年成立，主要在开发和制造生物仿制药，即高价生物药物的山寨版。

目前，三星 Bioepis 已将 3 种生物仿制药推向市场：BENEPALI ® （依那西普），参考安进公司的 Enbrel ® ，用于治疗类风湿性关节炎等；IMRALDI TM （阿达木单抗），参考艾伯维的多适应症药物 Humira ® ，用于治疗关节炎等；FLIXABI ® （英夫利昔单抗），参考强生的 Remicade ® ，用于治疗自身免疫性疾病。

此前，韩国《经济日报》就曾报道称，三星拟收购渤健。但三星生物 2021 年 12 月 30 日在韩国交易所发布公告称，有关 “三星集团将以 50 万亿韩元收购美国生物制药公司渤健” 的报道不属实。目前来看，此次的收购是否有所调整不得而知。

事实上，渤健近年来成绩并不出众，甚至成为收购目标的传闻。其大部分管线处于早期阶段，风险较大；该公司此前发布的几项临床试验数据都较为失望，包括 tofersen (BIIB067) 在超氧化物歧化酶 1 (SOD1) 肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 中的 III 期结果，其抗 tau 抗体 gosuranemab (BIIB092) 在阿尔茨海默症中的 II 期结果；且多发性硬化症 (MS) 药物 Tecfidera ® （富马酸二甲酯）的销售下降，原因是仿制药竞争和另一种多发性硬化症药物 Vumerity ® （富马酸二甲酯）的销售增长。

由于来自仿制药的竞争，2021 年前三个季度， Tecfidera 的销售额从 2020 年第一季度至第三季度的 32.33 亿美元暴跌 55% 至 14.65 亿美元。另一个原因是患者转向 Vumerity，其销售额从 2540 万美元上升至 2.855 亿美元。去年 12 月，渤健表示将削减在 Tecfidera 上投入的成本。

渤健在 2021 年第三季度末拥有近 40 亿美元（39.23 亿美元）的现金等。有投资人一直强调渤健应该准备更多的资金，他们认为渤健的基础业务正在下降，且其针对阿尔茨海默症的管线情况并不乐观。自 Aduhelm 去年 6 月获得 FDA 批准以来，争议不断，截至 2021 年 9 月底的销售额总计仅为 300,000 美元。

有分析师称，现金流入增强了对渤健将在不久的将来寻求收购另一家制药公司的预期，特别是在其顶级产品的销售额下降，以及其备受争议的阿尔茨海默症新药的使用率仍然很低的情况下。狼疮药物开发商 Aurinia 以及 Biohaven Pharmaceuticals 和 Amylyx Pharmaceuticals 都在投资银行 Goldman Sachs 向渤健提交的收购目标名单上。

上述分析师还表示，假设渤健承担额外债务，它将从此次出售中获得的 10 亿美元前期现金使公司的 “收购能力” 在 100 亿美元至 110 亿美元之间。

相比较渤健的尴尬窘境，三星则正在积极扩张，三星生物正在建设 4 号新工厂，并表示将在今年开始建设 5 号工厂。同时，三星表示将继续提供生物制造服务，并通过继续扩大生产能力、扩大全球业务、扩展到细胞和基因治疗等新模式以及全球扩张来扩大其生物制药业务。

参考资料：

• https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-reaches-agreement-samsung-biologics-sell-equity-stake
• https://www.biopharmadive.com/news/biogen-samsung-bioepis-sale-biosimilars-deal/617932/
• https://www.genengnews.com/topics/drug-discovery/biogen-poised-for-pipeline-growth-samsung-eyes-new-drug-expansion-after-2-3b-joint-venture-deal/

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