(8.13-8.19):本周过评34个品规，10品种为首家

根据药融云一致性评价数据库显示，截止2021年08月19日，全国共2946个品规过评，涉及605个品种。本周（8月13-19日）34个药品通过（或视同通过）一致性，9款为注射剂品种。其中既包含通过一致性评价的药品，也包获批后视同通过一致性评价的药品。

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本周过评的药品中，通过或视同通过企业达3家及以上的品种有11个，满3家品种新增3个：

此次通过或视同通过企业达3家及以上的品种均为医保品种。在这11个品种中，接近三成的药品是心血管系统用药，包括米力农注射液、缬沙坦片和苯磺酸氨氯地平片。

本周过评的药品中有10个为首家品种，包括天津金耀药业的异烟肼注射液、成都苑东生物制药的盐酸纳洛酮注射液、宜昌人福药业的盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)和长春雷允上药业的阿奇霉素颗粒等。详见下表。

在本周通过一致性评价的34个药品品规中，涉及到正大天晴、天津医药、人福医药等25家企业。

其中，天津医药（包括天津金耀药业和天津金耀集团湖北天药药业）本周过评品规数最多，为3个，包括异烟肼注射液、甘油果糖氯化钠注射液和氨基酸(15)腹膜透析液3个品种。成都苑东生物、瑞阳药业等紧随其后。

截止2021年08月19日，CDE共承办一致性评价申请受理号3192个（726家企业的635个品种）。本周CDE新承办11个受理号，包括8个品种。

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