上海睿智助力岸迈生物双抗药物EMB-02 & EMB-06获批临床试验研究许可

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关键词：药物获批岸迈临床获批临床生物药

资讯来源：张江发布

发布时间： 2021-02-08

2月3日，岸迈生物宣布其EMB-06项目启动临床I/II试验（临床注册号NCT04735575），EMB06是基于其自主研发的FIT-Ig®（串联Fab）双特异性抗体平台开发的同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体药物。

三天后，其又一款PD-1/LAG-3双抗药物EMB-02在中国临床申报获得受理，早在2020年9月，该双抗就在美国获批进入临床。这次获批也标志着EMB-02成为岸迈生物第二款基于其专有的FIT-Ig®技术构建成功中美双报的双特异性抗体药物。

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祝贺岸迈生物 ▼

早在2016年，上海睿智生物药研发部门就开始助力岸迈生物创新药研发服务，利用其独树一帜的抗体发现技术平台，为岸迈生物提供了全方位的抗体早期发现多项服务，也包括目前岸迈生物已中美双报的第一款FIT-Ig^®平台上研发的双抗EMB-01(同时靶向EGFR和cMET)的发现。上海睿智生物药研发部门支持岸迈生物完成了EMB-02/EMB-06早期的序列发现以及后续的双特异性抗体的体外生物活性和理化表征等。

上海睿智生物药研发部门早在2010年由吴辰冰博士 (岸迈生物创始人兼首席执行官) 建立, 经过十年发展，已建立综合性一站式抗体药发现平台，迄今为止已为客户提供超过80个靶点的一站式治疗性抗体研发服务，部分合作抗体药项目已经获批上市或者处于临床后期。睿智生物服务和合作单位包括国内外顶尖的药企和科研单位，在与这些领先药物研发团队的合作过程中，通过相互合作，积累了大量宝贵的经验，上海睿智抗体药物发现平台在交付质量和项目体量上都得以快速提升，并且始终保持国内生物药领先地位。

关于岸迈生物

岸迈生物技术有限公司是一家总部位于上海张江科学城的生物制药研发公司，其专有，独特且高效的FIT-Ig^®（串联抗体）平台，可产生双特异性抗体分子。凭借这一创新平台，岸迈正在创建其自己的新型双特异性抗体疗法，布局免疫肿瘤学和对患者具有高价值的其他领域。

关于睿智医药及上海睿智

上海睿智化学研究有限公司（简称“上海睿智”）是睿智医药旗下全资子公司，专注于为全球医药企业和科研机构提供一站式全流程、专业高效的医药研发外包服务（CRO）及外包生产服务（CDMO）。上海睿智是国内少数同时覆盖生物药、化学药全流程临床前CRO及CDMO业务的医药研发服务龙头公司。研发经验涉及肿瘤、神经系统疾病、免疫炎症、纳米抗体、代谢、ADC（抗体偶联药物）等多个前沿领域，可为客户提供化药和生物药的药物开发临床前整合服务，提升客户新药研发效率，降低新药研发风险和成本。

本文来源：上海睿智ChemPartner

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上海睿智助力岸迈生物双抗药物EMB-02 & EMB-06获批临床试验研究许可