为全民提供高质量的医学诊断服务 —— 山东艾克韦生物技术有限公司高质量发展纪实

山东艾克韦生物技术有限公司成立于2007年3月，主要致力于重大流行性传染病分子诊断技术产品及自动化设备的开发和产业化，是国家高新技术企业、国家瞪羚企业、国家知识产权优势企业。公司开发、生产的技术产品及技术服务主要涵盖了流行性传染病防控、重大疾病诊断、食品安全风险监测、病原微生物检测等领域。

为实现由单一的研发生产型企业向医学服务及个性化医疗领域的产业升级，2016年，公司开始布局大健康全产业链，打造一体化服务流程。2016年9月成立了山东艾克韦医学检验所有限公司，下设济南艾克韦医学检验所，主要围绕免疫基因组及微生物基因组进行产品开发、技术服务和医学检验服务。2020年，作为济南市卫健委指定的新冠检测第三方实验室，艾克韦医检所承担了济南市复工复产复学的新冠检测任务。

率先研发核酸检测试剂盒为抗击疫情迈出关键一步

1月17日，新型冠状病毒核酸检测试剂盒成功问世，并于1月27日通过山东省医疗器械检验中心的各项检测，成为山东省第一个国家法定机构检定合格的产品，为抗击疫情迈出关键一步。

疫情就是命令，作为一家高新技术企业，面对肆虐的疫情，艾克韦生物勇挑重任，责无旁贷。1月12日，武汉新型冠状病毒基因序列公布，为尽快攻克疫情防控的重点难点问题，艾克韦生物立即组成8人创新团队，对新冠病毒的全基因组进行序列分析，安排“作战计划”。

“团队设计了多组探针和引物，通过反复实验，寻找引物与探针最佳组合，从而对病毒基因进行特异性扩增，达到准确检测的目的。”艾克韦生物总经理张国宁说。与时间赛跑，与病毒赛跑。经过夜以继日的紧张研发与严密验证，仅3天时间，团队成功推出基于“2019-nCoV”基因序列的RT-PCR法核酸检测试剂盒。

春节期间，快递公司已经停运。公司紧急召回员工，迅速安排省内16市8条送货线路。生产车间分秒必争，试剂组、设备组、产品包装组分头行动，加紧生产。除夕夜，全体员工加班加点处理订单……面对疫情，艾克韦做出最快的反应。

1月27日上午9点，该试剂盒通过所有项目检验，成为山东省法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测产品。获得国家药监局的上市批件后，这种试剂盒被发往各地医院，用于测定疑似患者的样本中是否有新型冠状病毒。

疫情期间，艾克韦生物研发活动经费达到750万元，向新型冠状病毒防控单位捐赠核酸提取仪5台、核酸提取试剂盒200盒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒200盒及电子恒温加样台5台等物资，共计约215万元。“疫情期间，艾克韦生物充分发挥了企业的责任力量与社会担当，全力构筑起牢不可破的防疫阵线。”张国宁说。

以人才为中心 提振创新“精气神”

创新，是时代发展的永恒主题。作为一家高新技术企业，大力实施科研立企、人才兴企、创新强企，引进和培养了一批批科技人才，为企业高质量发展增添强劲动能。

创新之道，唯在得人。人才是创新的第一资源，艾克韦生物现有人员125人，其中博士8人，硕士36人，本科以上学历占85%以上，并拥有多名留学归国人员和国内外专家为企业产品研发与技术创新提供支持。同时，公司建设有“院士专家基层服务工作站”“济南市博士后创新实践工作站”“大学生就业实习基地”等战略发展平台，有助于公司人才引进和后备人才梯队的建设和培养。艾克韦生物专家团队由多名国内外知名专家、学者组成，年龄结构配备合理、专业交叉、优势互补，专业涵盖分子生物学、传染病流行病学、病原微生物学、医学检验、生物信息学、生物化学、分子诊断学等。更有多个专家、创新团队被山东省、济南市政府立项认定为山东省泰山产业领军人才、济南市5150创新人才（创新团队）、济南市泉城产业领军人才（创新团队）等。正是拥有着充足的科研人员，为企业创新发展提供了源源不断的能量。

问渠哪得清如许？为有源头活水来。拥有好的发展平台，让企业发展“如虎添翼”。据了解，艾克韦生物是国家发改委在全国战略布局的27家“国家基因检测技术应用示范中心”之一，是国家科技部“国家综合性新药技术研发大平台（山东）分子生物学平台”的技术支撑和运行单位，是山东省基因检测工程实验室、山东省企业技术中心、山东省新发传染病溯源与防控协同创新中心的建设单位。公司分别与美国加州大学、约翰霍普金斯大学、石溪大学等多个海外教学、科研机构共建海外创新中心或联合实验室，应用于研发、生产的场地面积6000多平方米，购置5000多万元的仪器设备应用于企业技术创新、技术服务。

近年来，公司一直坚持“技术创新，平台整合”的发展战略，目前已与国内外众多科研院所包括美国石溪大学、美国加州大学、国家卫健委科学技术研究所、国家纳米科学中心、中国航天员科研训练中心、中国人民解放军南京军区南京总医院、深圳市太空科技南方研究院、山东大学、山东省疾病预防控制中心、山东大学第二医院、山东省皮肤病性病防治研究所等建立了合作关系，“技术协同创新，产品企业转化”的合作模式业已形成。通过以项目为载体，开展行业关键技术的研究及产品的开发，促进科技成果向生产力的转化。近年来，公司开展产学研项目20余项，开发出多项具有自主知识产权的新技术、新产品，有的处于临床验证阶段，有的已经推向市场，创造了良好的经济效益。产学研合作大大促进了企业技术创新与成果转化的进程，为企业的科技进步提供了技术源泉和智力支持。除了进行产学研合作开发项目，公司还聘请技术、信息、行业管理等方面的专家、学者、教授担任公司顾问，为企业高新技术产品的引进、开发进行技术指导和技术咨询；同时与国内外学术机构、行业主管部门紧密联系合作，收集行业、技术、市场信息，使企业能灵敏地捕捉到新技术、新产品、新工艺的最新动态，及时调整产品结构和研发方向，确保企业走在同行业的前列。

打破技术壁垒 提升企业核心竞争力

医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、竞争挑战激烈的高科技产业，它是一个国家高科技尖端水平的标志之一，也是国民健康保障体系建设的重要基础。

然而，我国在先进医疗器械的创新与美、德、日等发达国家存在很大差距，在大部分高端医疗器械的竞争中处于劣势，关键仪器设备方面严重依赖国外技术。“研发真正具有我国自主知识产权的高端分子诊断设备符合国家产业政策，打破发达国家的技术封锁，有助于提高我国高端诊疗设备领域的创新能力，加强国民健康保障体系建设，推动医学诊疗技术进步。”张国宁说。

近年来，艾克韦生物立足企业自身和行业技术的现状，针对行业关键共性技术，大力进行科技创新，积极进行新产品、新技术的研发。自2010年以来，艾克韦生物致力于高端医疗器械的开发，致力于自主创新、协同创新真正具有我国自主知识产权的仪器设备的开发，形成了数十项科技成果，成果转化率达80%以上。近三年，新产品为企业新增销售收入总计约1.5亿元，利润约4300万元，创造了良好的经济和社会效益。

目前，艾克韦生物已开发的产品包括全自动仪器设备及配套的检测试剂。全自动仪器设备主要包括全自动核酸提取仪、全自动核酸液体处理工作站、荧光定量PCR仪等，上述平台均为开放式平台,可与不同厂家生产的试剂配套使用。配套试剂包括磁珠法核酸提取试剂、分子病理基因检测及病原微生物检测相关的单重、多重荧光定量PCR检测试剂盒、冻干型荧光定量检测试剂盒。

公司已实现了自主研制的检测仪器与试剂联合应用的上下游完整产业链的建立，有效提升了公司分子诊断、基因检测领域的核心竞争力，可为所服务客户提供更加系统的技术解决方案。同时，为有效提高公司的服务质量，艾克韦生物不断完善现有的服务体系，巩固和增加企业的内在价值，持续发掘市场潜力。

另一方面公司与上游科研机构及下游产品、技术应用企业、医疗机构、政府实验室结合，整合互补性资源，实现各方优势互补，形成了“产学研用”完整的闭合生态链。

雄关漫道真如铁，而今迈步从头越。艾克韦生物将不忘初心，持续创新适用于重大流行性传染病防控领域的分子诊断、基因检测的技术并实现产业化，为实现“为全民族提供高质量的医学诊断服务”的企业愿景砥砺前行。