CDE:关于公开征求《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》(试行)意见的通知

收藏
关键词: 细胞治疗临床治疗细胞基因通知关于的通知
资讯来源:生物制品圈
发布时间: 2021-02-24

发布日期:20210223

为更好引导和促进基因修饰细胞治疗产品开发,药品审评中心通过对行业调研、文献收集和专家咨询讨论会等工作,在已有《细胞制品研究与评价技术指导原则》(试行)的基础上,根据目前对基因修饰细胞治疗产品的科学认知,经中心内部讨论形成《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》(试行)征求意见稿,现公开征求意见和建议。
        我们诚挚地期待社会各界对征求意见稿提出宝贵意见并及时反馈给我们。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:戴学栋
联系方式:daixuedong@cde.org.cn
联系人: 张旻
联系方式:zhangmin@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持!

国家药品监督管理局药品审评中心
2021年2月23日

附件1:基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行).pdf

福利: JPM2021三天收集40份PPT电子版
小编为大家收集了JP Morgan大会上各公司的演讲PPT40份,以获取大会上的热点新闻和未来风向。

扫码登记信息,即可领取下载地址!

识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!

请注明:姓名+研究方向!





本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。