重组蛋白疫苗质控分析|下一代疫苗开发新思路系列直播课程-技术进展篇

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关键词: 课程进展疫苗直播
资讯来源:生物制品圈
发布时间: 2023-03-24

重组蛋白类疫苗主要包含重组亚单位疫苗和VLP疫苗,由于其具有技术体系相对成熟、产量大且安全性高等优势,已经成为众多疫苗品种开发所选技术平台。目前已上市的亚单位疫苗产品有带状疱疹疫苗、乙型肝炎疫苗和人乳头瘤疫苗等。对于重组亚单位疫苗来说,其生产工艺和质量控制方面可参考重组蛋白技术的指导原则,但需要对研发和制备工艺中关键步骤进行深入研究,建立合理的工艺控制参数和质量标准,这就要求需要从种子库开发到上下游工艺方面进行全面研究。

目前重组蛋白疫苗的技术平台正处于不断完善和升级换代中,相关研发和质量控制技术也需要与时俱进,从疫苗研发早期阶段就采用先进灵敏的分析技术进行质量研究和特性研究,以提升工艺性能和产品质量标准,从而保证疫苗的安全性和有效性。

基于重组蛋白疫苗的生产过程,通常需要对其目标抗原、佐剂以及最终产品的相关属性进行表征和质量控制。

伴随着行业对于重组蛋白疫苗的关注,Cytiva与生物制品圈联合举办的【下一代疫苗开发新思路】系列直播课程将再度聚焦重组疫苗的技术进展,第四期将为大家带来《重组蛋白疫苗质控分析》相关话题。同时邀请到了成都迈科康质量高级经理方习静分享重组蛋白疫苗的质量研究策略,并有Cytiva的分子互作产品专家荣芮深入介绍Biacore在重组蛋白疫苗开发中的应用。3月28日晚19:00,快来报名预约吧。


嘉宾介绍








































方习静 成都迈科康 质量高级经理

方习静,免疫学硕士,在国药中生武汉生物制品研究所从事疫苗研发工作十余年,参与多项疫苗研发及临床申报。现任成都迈科康生物科技有限公司质量高级经理,主要负责在研各人用疫苗的临床前分析评价及质量控制。

荣芮 Cytiva分子互作产品专家

厦门大学硕士,对基因工程疫苗设计、病毒膜蛋白制备、理化性质表征工作有着丰富经验。现任表面等离子共振技术(SPR)类产品技术支持,Biacore互作系统的使用年限达6年,目前主要负责北区客户群体的售前、售后支持。

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