靶向c-Met,荣昌生物创新ADC在美国获批临床

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关键词: 获批靶向获批临床临床生物
资讯来源:生物制品圈
发布时间: 2022-12-30
12月29日, 荣昌生物宣布, 公司自主研发的创新型抗体偶联药物(ADC)注射用RC108获得美国FDA临床试验许可,将在c-Met表达阳性的实体瘤患者中开展临床研究。


c-Met是一种受体酪氨酸激酶,与其配体(肝细胞生长因子)结合后,可激活多种不同的细胞信号通路,涉及肿瘤增殖、运动、迁移及侵袭等功能。研究表明,c-Met基因的表达往往与多种实体瘤的预后不良有关,许多肿瘤病人在其肿瘤的发生和转移过程中均有c-Met过度表达和基因扩增,包括胃癌、肝细胞癌和非小细胞肺癌等。目前,c-Met已成为癌症靶向药物的热门靶点之一,尤其是非小细胞肺癌。


RC108是荣昌生物自主研发的ADC,用于治疗c-Met表达阳性实体瘤患者。该产品由c-Met靶向抗体、连接子以及小分子细胞毒素组成,可通过靶向结合c-Met阳性的肿瘤细胞,介导抗体的内吞,从而有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞,实现较好的肿瘤杀灭效果。


2020年11月,荣昌生物获中国国家药监局(NMPA)批准在中国开展RC108针对c-Met 阳性晚期实体瘤的1期临床试验。目前,该试验正在推进中,且总体安全性可控。此次该产品在美国获批临床,意味着它也即将在美国开展临床试验。希望RC108在临床研究中进展顺利,早日为实体瘤患者带来更多治疗选择。

参考资料:

[1]靶向 c-Met,荣昌生物ADC药物RC108在美国获批临床,治疗实体瘤 . Retrieved Dec 29,2022, From https://mp.weixin.qq.com/s/3sKvzUSQpJCzj7Z4p8yxeg

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