前沿技术新动向 丨赛诺菲32亿美元收购mRNA公司；Moderna放弃临床Ⅱ期mRNA癌症疫苗开发
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关键词：
赛诺菲癌症疫苗临床癌
资讯来源：E药经理人 + 订阅账号
发布时间：
2021-08-08
赛诺菲32亿美元收购mRNA公司
Moderna放弃临床Ⅱ期mRNA癌症疫苗开发
凯特与Appia Bio合作开发CAR-iNKT疗法
Treg疗法新锐公司获2.65亿美元B轮融资
TCR-T细胞疗法公司获1.1亿美元B轮融资
LEXEO收购基因疗法公司Stelios Therapeutics
双双联手，欲开发RNA药物治疗神经系统疾病
拜耳20亿美元收购Vividion，靶向“不可成药”靶点
赛诺菲高效酶替代疗法获FDA批准
国内首款TF-ADC获批临床
近日，赛诺菲与临床试验阶段的mRNA 治疗公司Translate Bio达成协议，以股本总价值约为32亿美元的价格完成这项收购交易。
赛诺菲首席执行官Paul Hudson说：“Translate Bio 为我们的研究增加了强大的mRNA 技术平台，进一步提高了我们探索这项技术在开发一流疫苗和疗法方面的能力。除了疫苗之外，我们还希望在免疫学、肿瘤学和罕见疾病等其他领域方面释放mRNA的潜力。”
近日，据Moderna公告披露，该公司放弃了一款正在开发的癌症疫苗mRNA-2416，转而对另一款癌症疫苗mRNA-2752进行重点开发。据了解，mRNA-2416是一款使用脂质纳米颗粒（LNP）递送的编码人OX40配体的mRNA癌症疫苗，目前针对实体瘤和淋巴瘤的治疗处于临床Ⅰ期试验阶段，针对卵巢癌的治疗处于临床Ⅱ期。对于此次放弃mRNA-2416，Moderna并未给出具体原因。此前，mRNA-2416相关临床数据中报告了严重不良事件。
凯特与Appia Bio合作开发CAR-iNKT疗法
近日，吉利德科学旗下凯特（Kite）公司与Appia Bio公司联合宣布达成合作和许可协议，该合作将利用Appia Bio名为“ACUA”的同种异体细胞技术平台，以开发表达嵌合抗原受体的自然杀伤T细胞（CAR-iNKT）疗法，其细胞来源于造血干细胞的分化。该疗法将用于治疗血液相关恶性肿瘤。根据协议条款，Appia Bio将使用凯特提供的嵌合抗原受体（CAR）改造两个源于造血干细胞的CAR-iNKT候选疗法，负责进行临床前和早期临床研究。同时，Appia Bio将获得预付款与股权投资，以及未来可能总额高达8.75亿美元的额外里程碑付款。而凯特将负责确定的候选产品的后续开发、生产和商业化。
近日，Treg疗法新锐公司Sonoma Biotherapeutics宣布完成2.65亿美元B轮融资，该轮融资由Ally Bridge Group领投。Treg（调节性T细胞）是一种T细胞亚群，能够负向调节机体免疫反应。在健康人体内，Tregs能抑制过度的免疫反应，从而预防自身免疫性疾病。工程化Tregs细胞靶向特定致病抗原的能力可降低产毒副作用的可能性。据悉，此次融资资金将用于调节性T细胞（Treg）疗法平台建设和创新效应T细胞（Teff）调节生物制品（conditioning biologic）进入临床。
近日，专注于为实体瘤患者开发下一代T细胞受体（TCR）T 细胞疗法的公司T-knife Therapeutics宣布成功完成1.1 亿美元B轮融资。此次融资由 Fidelity Management & Research Company, LLC. 领投，Casdin Capital、RA Capital Management等也参与了此次投资。该公司表示，将计划利用融资所得来扩大其科学团队、提高制造能力并推进其TCR-T细胞疗法的管线。
LEXEO收购基因疗法公司Stelios Therapeutics
近日，临床阶段基因疗法公司LEXEO Therapeutics宣布已收购初创基因疗法公司 Stelios Therapeutics。Stelios是一家开发以腺相关病毒（AAV）介导的基因疗法公司，主要针对的领域是罕见遗传性心脏病。
通过收购协议，LEXEO将获得3个临床前阶段的AAV介导基因疗法项目。这些项目专注于TNNI3 相关肥厚性心肌病 (HCM) 和致心律失常性右心室心肌病 (ARVC)。目前，这两种罕见心脏病尚无获批治疗药物。
近日，RNA靶点发现及筛选公司Rgenta Therapeutics与灵北（Lundbeck）共同宣布，两家公司达成战略研发合作，旨在发现靶向RNA调控和剪接的小分子，用于治疗神经系统疾病。根据合作协议，Rgenta将利用其创新整合发现平台，针对高价值靶点，发现和优化靶向RNA的小分子。Rgenta将获得1000万美元前期付款，还可能获得高达1亿美元的潜在临床和商业里程碑付款。灵北具有获得候选分子独占许可的选择权，候选分子将由灵北开发并商业化。
拜耳20亿美元收购Vividion，靶向“不可成药”靶点
近日，拜耳（Bayer）公司宣布，将以15亿美元前期付款和5亿美元里程碑付款收购美国生物技术公司Vividion Therapeutics，利用新技术通过精准疗法解锁高价值、传统上“不可成药”靶点。本次收购完成后，拜耳将拥有Vividion 专有发现平台的全部权利，该平台包括三个集成的协同组件：新型化学蛋白质组学筛选技术、集成数据门户和专有化学库。目前Vividion公司管线中包含多个精准肿瘤学和免疫学研发项目。
8月6日，美国FDA宣布批准赛诺菲酶替代疗法（ERT）Nexviazyme（avalglucosidaseα-ngpt）上市，用于治疗1岁及以上的晚发性庞贝病（late-onset Pompe disease，LOPD）患者。庞贝病是一种进行性、使人衰弱的肌肉疾病，会损害人的行动和呼吸功能。Nexviazyme能够特异性靶向细胞摄取的关键途径甘露糖-6-磷酸（M6P）受体。赛诺菲健赞（Sanofi Genzyme）副总裁Bill Sibold先生表示，“临床试验表明，对晚发型庞贝病患者而言，Nexviazyme是一种潜在新标准治疗，也实现了我们为罕见病患者带来新疗法的承诺。”
8月5日，CDE公告显示，上海美雅珂靶向组织因子（TF）的抗体-药物偶联物（ADC）MRG004A获批临床，这也是国内首款获批临床的TF-ADC药物，旨在治疗实体瘤。MRG004是一种靶向组织因子(TF)的在研ADC药物，已于今年2月获得FDA的IND批准，进入I/II 期临床研究。
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