7月29日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，驯鹿医疗研发的全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液（CT120）已获得临床试验默示许可，拟开发适应症包括：1）CD19/CD22阳性的复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）；2）复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。CT120是驯鹿医疗的第2款CAR-T产品，此次获批临床意味着，该公司又一款在研产品即将进入临床开发阶段。
CT120是驯鹿医疗研发的一款靶向CD19和CD22的全人源自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品。它采用靶向CD19及CD22的全人源抗体单链可变区域，4-1BB和CD3ζ作为共刺激信号分子和刺激信号分子，构建CAR结构，并通过第三代病毒包装体系制备慢病毒载体，转导自体T细胞，经体外扩增后获得CT120细胞，经制剂获得最终冻存的CT120注射液。
在作用机制方面，CT120注射液产品与靶细胞膜上的CD19和/或CD22抗原结合后，释放颗粒酶/穿孔素直接杀伤靶细胞，同时释放细胞因子刺激CAR-T细胞扩增，以持续发挥抗肿瘤作用。
此前，CT120已在一项研究者发起的临床试验（IIT）中展现出积极的疗效。研究表明，CT120不仅能对未经过CAR-T治疗的复发/难治性B-ALL患者，产生持久有效的抗肿瘤疗效，还能对之前已接受过CAR-T治疗的复发患者产生疗效。由于CT120同时靶向CD19和CD22，可降低治疗后CD19或CD22表达降低/丢失而带来的肿瘤细胞逃逸和复发风险，它将有望为患者带来更好的疗效及更长的生存获益。
驯鹿医疗成立于2017年，是一家专注于细胞药物和抗体药物开发和产业化的创新生物医药公司。目前，该公司现有10个在研品种处于不同研发阶段，其中进展最为迅速的产品CT103A（全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液）已处于临床开发后期阶段，并于2021年2月被CDE
纳入
突破性治疗品种。
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）. Retrieved July 29，2021, from
http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=25#
[2]再获受理！驯鹿医疗全人源CD19/CD22双靶点CAR-T第2项适应症临床试验申请获CDE受理. Retrieved May 21，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/TYfYfAtBo7m5RTC-vzbouA
[3]驯鹿医疗全人源CD19/CD22双靶点CAR-T产品临床试验申请已获受理. Retrieved May 19，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/e6zYFjFbS-zaTRHP8GfO-g
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