BD交易|上海医药与亦诺微医药达成超10亿元合作，交易细节公布！
收藏
关键词：
医药微医药合作
资讯来源：医药合作投融资联盟 + 订阅账号
发布时间：
2020-08-07
2020 年 8 月 6 日，上海医药集团股份有限公司与深圳市亦诺微医药科技有限公司签订《授权许可协议》，将出资不超过人民币 11.5 亿元取得 T3011（瘤内注射）项目在大中华地区（中国大陆、香港、澳门以及台湾）商业化的独家权益（以下简称“本次交易”）。
为进一步加强公司在肿瘤免疫领域的布局，丰富溶瘤病毒产品管线，上海医药与亦诺微签订了《授权许可协议》，引进全球创新溶瘤病毒产品 T3011（瘤内注射）。T3011（瘤内注射）是新一代的溶瘤 HSV 病毒产品。根据协议，上海医药将获得 T3011（瘤内注射）项目在大中华地区开发、生产、注册和销售等的独占权益。公司将根据产品研发进度，向亦诺微支付首付款以及后续研发里程碑款项合计不超过8.5亿元，产品上市后再支付相应的销售提成和合计不超过3亿元的销售里程碑款项。
T3011 是新一代的溶瘤 HSV 病毒产品，采用了专有的病毒骨架并且插入了独特的细胞因子组合(IL-12 和 PD-1抗体)，在兼顾安全性的同时提高了病毒的杀伤力，进一步强化了免疫协同抗肿瘤作用。溶瘤病毒是一种病毒特异性感染并杀伤肿瘤细胞的新型肿瘤疗法，通过直接裂解肿瘤细胞激发机体系统性的抗肿瘤免疫反应。从作用机理来看，溶瘤病毒具有与化疗、放疗、靶向药物、免疫治疗等多种肿瘤疗法协同联用增效的潜力，并且可作为一种基因递送的载体工具。T3011（瘤内注射）项目的国内 IND 申请已于 2019 年 8 月获批，正在上海复旦大学肿瘤医院等机构开展针对实体瘤适应症的 I 期临床试验，目前已入组患者。同时，T3011（瘤内注射）项目的美国 IND 已于 2020 年 5 月获得美国 FDA批准。目前，全球已经上市的溶瘤病毒产品包括美国 Amgen 公司的 T-VEC 和上海三维生物技术有限公司的安柯瑞。根据 Evaluate Pharma 数据库，2019 年溶瘤病毒产品全球销售额为 0.68 亿美元。
亦诺微是一家总部位于广东省深圳市的创新型生物技术公司，专注于溶瘤单纯疱疹病毒（oHSV）产品的开发，其研发管线上有多款在研溶瘤病毒产品，其中 T3011（瘤内注射）项目是目前进展最快的项目。亦诺微名誉董事长 BernardRoizman 教授是已上市溶瘤病毒产品 T-VEC 骨架的发明人，董事长、首席执行官 Grace Zhou（周国瑛）教授为 Bernard Roizman 教授学生、芝加哥大学前副教授。
亦诺微向上海医药授权其拥有的 T3011（瘤内注射）相关的许可区域内的商业化的独家权益，包括研究、开发、申请注册、生产、经销及推广许可产品，以及对生产工艺及临床方案进行优化及改进。
根据《授权许可协议》，上海医药将向亦诺微支付首付款、研发里程碑款、销售提成费以及销售里程碑款项，具体如下：
上海医药将在《授权许可协议》生效并满足支付条件后向亦诺微支付
首付款人民币 2000 万
，
中国大陆地区专利获得授权后支付 3000 万
，完成适应症 POC临床研究并达到临床终点后支付 1 亿，完成 III 期临床试验研究达并到达临床实验方案的预期主要指标后支付 1 亿，在取得第一个适应症药品注册证书后支付 3亿，在取得第二、第三以及第四个适应症药品注册批件后分别支付各 1 亿元。合计支付金额最高达人民币 8.5 亿元。
在 T3011（瘤内注射）于大中华区上市后，上海医药将于该产品年净销售额4达到 2.5 亿元人民币后分梯次向亦诺微支付合计不超过人民币 3 亿的销售里程碑款项。此外，针对许可区域内 T3011（瘤内注射）的年净销售额，上海医药将向亦诺微按约定支付最高不超过 12%的销售提成费。
上海总部地址：上海市浦东新区秋月路26号 矽岸国际一号楼四楼B座
个人中心
我是园区
退出
