英国推出新的临床试验自动注册系统

英国政府宣布将自动在一个独立的注册机构登记新的研究，此举旨在减少对企业、大学和研究人员执行最新注册登记的依赖。

这项工作将于 2022 年 1 月开始，作为英国卫生研究局（HRA）和 ISRCTN 合作伙伴关系的其中一项任务。ISRCTN 是位于伦敦的注册机构，是 WHO 全球认可的试验注册机构网络的一部分。试验注册将基于伦理委员会对全英国所有新研究的批准，这些研究由 HRA 集中管理。

HRA 政策和合作伙伴关系主管 Juliet Tizzard 在一份声明中表示，“通过自动注册试验，我们使申办人和研究人员更容易维持透明度，并且节省了他们的时间。”此外，新合作伙伴关系还“从一开始就为研究透明化奠定了基础。”

她指出，最近对本应在 2019 年上半年注册的研究进行的审计发现，88% 的申办人遵守了试验要求。从另一个角度来看，超过 10% 的试验未注册。但审计也显示出改善的迹象，因为对在 2017 年上半年注册的试验的审计中，合规率为 81%。

最初，自动注册将从新药的临床试验开始，然后扩展到其它类型的临床试验。但 HRA 指出，当担心商业敏感性时，企业将继续选择推迟公布完整的研究细节，这个问题有时会让制药商和监管机构争吵不休。

此举凸显了过去几年一直困扰制药商、大学和政府机构的一个重要但有争议的问题：如果无法获得已发表的试验结果，独立研究人员几乎不可能验证可以改善治疗、提高医疗保健和降低成本的研究结果。

试验透明度在英国一直是一个特别有争议的话题。三年前，议会科技委员会发布的一份报告发现 , 英国约有一半的临床试验没有报告，临床试验注册尚未普及，并且报告的结果并不总是与原始研究建议相符。

TranspariMed 倡导组织负责人 Till Bruckner 在其博客文章中写道：“这不仅在英国 , 而且在全世界都是临床试验透明度向前迈出的一大步。”

作者：识林-Acorn

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