一周资源更新 |度伐利尤单抗新药审评报告、ADC临床研发技术指导原则发布

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公司资料

2022年ESMO大会已于2022年9月9日~13日在巴黎线上线下同步举行，安进、再生元等部分企业也公布了自己在ESMO会议上的数据内容。

1、ESMO 2022 Amgen

2、ESMO 2022 再生元

3、ESMO 2022 Zymeworks

4、罗氏 Pharma Day 2022

5、ESMO 2022 Spectrum_High Activity of Poziotinib in G778_P780dup HER2 Exon 20 Insertion Mutations in Non-Small Lung Cancer (NSCLC)

6、H.C. Wainwright 24th Annual Global Investment Conference_Zymeworks

7、H.C. Wainwright 24th Annual Global Investment Conference_Amarin

8、智翔金泰招股说明书（申报稿）

9、诺诚健华招股说明书（上市稿）

10、新芝生物招股说明书

技术资料

CDE发布度伐利尤单抗、乌帕替尼缓释片、环泊酚注射液、注射用亚锡替曲膦4款新药审评报告及说明书。同时发布《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》。

1、抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）

2、度伐利尤单抗注射液 （JXSS2000029、30）申请上市技术审评报告

    JXSS2000029-30_说明书_度伐利尤单抗注射液.pdf

3、乌帕替尼缓释片（JXHS2100004）申请上市技术审评报告.pdf

    乌帕替尼缓释片（JXHS2100004）说明书

4、环泊酚注射液（CXHS2101054）申请上市技术审评报告.pdf

环泊酚注射液（CXHS2101054）说明书.pdf

5、注射用亚锡替曲膦(JXHS2000021) 申请上市技术审评报告.pdf

注射用亚锡替曲膦(JXHS2000021) 说明书.pdf

研究报告

研究报告方面，本周更新涉及到中药集采、医学检测、骨植入器、测序行业、政策解读等内容，具体如下：

1、中药行业周报：全国中成药联合采购办公室成立，中成药全国集采已成趋势

2、医药2022H1中报总结：收入和利润增速整体下滑，疫情扰动加大分化

3、检测服务2022年中报总结：医学检测需求高涨，下半年板块有望恢复性增长

4、新药周观点：医保初审名单公布，PD-1/PD-L1、CDK4/6、AR、EGFRTKI、ADC、CAR-T等谈判情况梳理

5、医药生物专题研究报告：技术工艺趋近成熟，国产CGM有望迎来爆发

6、医药行业深度分析：疫情导致行业整体业绩承压，静待下半年边际改善

7、医疗行业研究：政策和业绩双底铸就，建议加大配置

8、医疗器械行业跟踪分析报告：骨科植入器械政策落地，长期发展空间大

9、医药生物行业周报：ESMO摘要发布，KRASi、ADC、双抗更新值得关注

10、医药生物行业跨市场周报：华大智造上市，持续关注基因测序产业链机会

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