2.34亿美元！翰森制药与Tiumbio合作开发GnRH拮抗剂

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关键词：药合作制药合作开发

资讯来源：医药魔方

发布时间： 2022-08-09

8月8日，翰森制药公告宣布，其全资附属公司翰森（上海）健康科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司（统称为被许可人）与TiumBio订立独家许可协议。

根据许可协议，被许可人获得TiumBio的独家许可，以于中国（包括香港、澳门及台湾）开发及商业化TU2670用于子宫内膜异位症和子宫肌瘤及其他潜在适应症的治疗。被许可人将负责TU2670于中国的开发、注册审批及商业化，并将支付 450万美元首付款，150万美元的技术转让费及最多1.64亿美元的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款 ，以及基于产品净销售额的分级特许权使用费。

子宫内膜异位症是指本该生长在子宫腔内的内膜细胞，由于子宫腔通过输卵管与卵巢、盆腔相通，使得内膜细胞可经由输卵管进入卵巢、盆腔及子宫邻近区域异位生长而造成的疾病。主要症状包括严重的月经痛、盆腔疼痛、下腹痛、性交疼痛、排尿或排便疼痛，可导致不孕。据统计，全球约1.76亿子宫内膜异位症患者，发生率约为10%。

子宫肌瘤是一种常见的发生在子宫中的良性肿瘤，常伴有疼痛、月经过多、功能失调性子宫出血和尿失禁等症状，发生率约为30%。

TU2670是Tiumbio自主研发的一款口服活性非肽类促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，可以与垂体受体结合以抑制促性腺激素（促黄体激素和卵泡刺激素）的分泌。现有的GnRH激动剂存在骨质流失等严重副作用，且剂型为注射剂，患者依从性差。TU2670仅将激素水平抑制到功效水平，从而改善副作用和提高患者依从性。此外，鉴于其性激素释放控制机制，适应症可扩展至性早熟、试管婴儿、不孕症治疗等。

目前，TU2670已完成一项在韩国进行的Ia期临床试验和一项在欧洲（德国）进行的Ib期临床试验。早期临床试验结果显示TU2670具有良好的安全性和耐受性。此外，Tiumbio正在欧洲开展一项TU2670用于治疗子宫内膜异位症相关疼痛的IIa期临床试验 TUC3PII-01 。

TiumBio总部位于韩国，是一家以研发为重点的生物制药公司，致力于发现和开发创新的小分子和生物药物。该公司目前正在开发免疫肿瘤学、纤维化、子宫内膜异位症/子宫肌瘤和血友病等领域的临床和临床前候选药物。