AI+医疗风头正劲！睿心医疗、致远慧图相继获得亿元融资

8月23日，深圳睿心智能医疗科技有限公司（以下简称“睿心医疗”）宣布完成数亿元C轮融资。本次融资由国投招商领投，老股东继续跟投，华兴资本担任独家财务顾问，融资资金将用于加速产品矩阵的市场落地，推动服务场景规模化，以及技术团队扩充和推进睿心医疗智能诊疗平台的落地。

据了解，睿心医疗是一家以CT-FFR（无创血流储备分数）为产品研发起点，发展心脑血管AI智能、精准诊疗的创新医疗企业。创立3年多以来，已相继完成5轮融资。

今年4月，睿心医疗获批国内首个基于科学计算（计算流体力学）的CT-FFR产品睿心分数，并且推出了心血管领域内全球首个集“形态学”与“功能学”于一体的创新诊疗平台。而除睿心分数外，公司另有数款产品相继处于临床试验收尾阶段和市场准入在即阶段。

与此同时，北京致远慧图科技有限公司（下称“致远慧图”），宣布完成近亿元B轮融资。本轮融资由启明创投领投，老股东丹麓资本跟投，融资资金将用于团队扩充、产品研发、临床项目注册和市场拓展等，进一步夯实公司的医疗科技力量。

据了解，致远慧图成立于2016年，致力于通过与优秀眼科医疗团队合作，在疾病筛査、诊断等方面提供以人工智能和智能眼科硬件为引擎的解决方案。

公司目前已研发出糖尿病视网膜病变AI、眼健康多病种眼底影像AI、青光眼早期筛查AI三款眼科AI产品。

其中，糖尿病视网膜病变AI产品已获得NMPA三类证和欧盟CE认证。眼健康多病种眼底影像AI产品更是全球首款获得欧盟CE认证以及NMPA创新医疗器械的眼底多病种AI影像产品。

致远慧图眼健康AI系统

商业化落地加速

随着2020年国内首张AI医疗三类证获批，过去一年多来，已有超过10款人工智能影像软件获批医疗器械三类证。在医疗智能化趋势与应用场景逐步拓宽的背景下，“AI+医疗”成为医疗赛道中颇为活跃的细分领域，且医学影像领域里多家公司的商业化已开始落地。

从市场空间来看，目前中国人工智能医学影像正处于商业化爆发初始阶段。据亿欧智库预测，2021-2023年，人工智能医学影像市场规模将从5.94亿增长至20.6亿元，市场增速保持在80%以上。

从医院应用情况来看，在新冠疫情及智慧医院建设的大背景下，三级医院人工智能软件的渗透率已经接近15%，未来将保持高速增长，并将在2023年达到30%。

从适应症来看，肺部人工智能医学影像产品在医院端商业化情况较好。但在未来，随着心血管疾病的介入治疗率提升以及企业拿证后市场教育推广，心血管产品的市场规模增速将大大提升。

AI医疗迎新政

近年来，国家对支持和鼓励包括人工智能产品在内的我国医疗器械产品创新发展的政策基调已愈加明显。

2017年，国家药监局下属技术部门成立人工智能工作组，针对人工智能医疗器械测评数据库建立、算法评估、数据安全等问题开展重点研究，并重视产学研医检相结合和跨学科合作。

今年6月，世界卫生组织（WHO）发布指南《医疗卫生中AI使用的伦理和管治》。阐述AI在医疗领域中的应用、适用的法律和政策、关键的伦理原则和相应的伦理挑战、责任机制和治理框架。

7月，国家药监局在官网正式发布《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》，明确人工智能医用软件产品的分类界定，标志着医疗AI产品的注册审批更加规范，有助于推动行业持续高质量发展。

随着国内AI医疗三类证首证获批及《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》的发布，AI医疗迎来产业发展元年，由此受到了众多资本的青睐。据械企查小程序统计，2020年AI辅助医疗投融资项目达33起，仅次于IVD领域，并与心血管领域持平；2021年上半年国内，AI辅助医疗投融资项目达11起，总规模达6.3亿元。

2021年上半年国内医疗器械细分领域融资次数排名

2021年上半年国内医疗器械细分领域融资规模排名

在资本的加持下，已有不少AI辅助医疗企业意图奔赴上市。科亚方舟、Airdoc鹰瞳科技分别于3月、6月向港交所递交招股说明书。上周五（8月20日）推想科技正式递表港交所，赴港上市。而科大讯飞近期也正筹划将子公司讯飞医疗分拆上市。

但是受到技术壁垒以及政策法规等多方因素制约，全球AI医疗仍处于同位起跑阶段。近年来，科亚医疗、鹰瞳科技、依图科技以及谷歌健康等AI医疗业务陷入业绩亏损的困境。

其中，依图科技于7月终止IPO，企业三年半累计亏损超72亿元，让市场一度质疑其持续经营能力。据悉，依图科技近日已将曾经重点发力的医疗业务相关资产出售，接盘方为深睿医疗。

国信证券表示，AI医疗未来发展应注重数据和科研的落地，如何切入到诊疗路径中解决切实的临床需求，并有恰当的付费模式，是商业化落地的关键。