GSK 14.6亿美元引进的HER2 ADC因患者死亡 I 期临床暂停

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关键词：患者GSK临床期临床

资讯来源：医药魔方

发布时间： 2023-03-14

3月13日， Mersana Therapeutics宣布XMT-2056 I期临床试验暂停。Mersana表示，已向FDA报告I期临床出现与XMT-2056治疗相关的5级（致命）严重不良事件（SAE），并自愿暂停了临床试验。 SAE发生在第二例患者中，具体原因仍在调查中。

受此消息影响，该公司股价下跌约20%。

XMT-2056是一种STING激动剂ADC候选产品，可以通过STING信号激活先天免疫系统。2022年8月，GSK与Mersana Therapeutics达成近14.6亿美元的合作协议。根据协议条款，Mersana将获得1亿美元的预付款，以及高达13.6亿美元的里程碑付款。

在临床前模型中，XMT-2056作为单一疗法在HER2高、低表达模型中均表现出强大的抗肿瘤活性。与多种已获批准的药物（包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、PD-1抗体、德喜曲妥珠单抗）联合治疗时，抗肿瘤活性有所提高。临床前数据还表明，XMT-2056有可能通过免疫记忆来延长抗肿瘤活性。此前，FDA曾授予XMT-2056孤儿药称号，用于治疗胃癌患者。

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