作者：王医生
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标的公司：Incannex Healthcare Limited.（Nasdaq：IXHL）
Incannex Healthcare Limited (IXHL) 一家临床阶段的制药公司，为未满足的医疗需求开发独特的药用大麻素药物产品和迷幻药物疗法，今天宣布，公司已获得Bellberry人类研究伦理委员会('HREC')的批准，开展其专有的多用途抗炎药IHL-675A的1期临床试验。
IHL-675A是一种组合大麻素药物，包含固定剂量组合中的大麻二酚（“CBD”）和羟氯喹（“HCQ”）。已观察到IHL-675A在各种临床前炎症模型，包括类风湿性关节炎、炎症性肠病和肺部炎症的体内模型中的表现均优于CBD和HCQ。在这些不同的临床前研究中观察到了CBD和HCQ的协同抗炎活性，并且是支持公司对该药物国际专利的申请。
该试验将测试IHL-675A与参考上市药物Epidiolex(CBD)和Plaquenil(HCQ)相比的安全性、耐受性和药代动力学特征。三组12名参与者（n=36）将接受IHL-675A、CBD或HCQ，三个组别中的评估指标相同。
在取得临床成功的情况下，1期临床试验的结果将成为美国食品和药物管理局('FDA')三个研究性新药('IND')申请的一部分，用于类风湿性关节炎、炎症性肠病和肺部炎症适应症的申请。这三个适应症代表了IHL-675A的主要市场。一旦IND申请得到评估和批准，公司打算部分或全部在美国进行临床试验。
IHL-675A包含HCQ和CBD。HCQ是一种改善病情的抗风湿药物，可调节免疫系统的活性，在某些情况下可能会过度激活。HCQ可以改变潜在的疾病过程，而不是简单地控制症状。Incannex使用炎症模型的四个不同的体内实验和细胞实验证明了IHL-675A成分CBD和HCQ协同抑制关键炎症细胞因子的产生。
Incannex评估了这些实验的结果，并认为IHL-675A是一种适用于预防和治疗炎症的多用途候选药物，最初的重点是炎症性肺部疾病（急性呼吸窘迫综合征、COPD、哮喘和支气管炎）、类风湿性关节炎和炎症性肠病。
这些适应症的治疗具有每年超过1250亿美元的全球市场规模。IHL已完成与FDA的IND前会议，讨论在美国开发IHL-675A的监管途径，并计划为这三个适应症开放IND。鉴于IHL-675A的活性成分存在某些安全性和有效性信息，FDA同意IHL-675A的上市申请505(b)(2)。
Incannex是一家临床阶段的药物开发公司，正在开发独特的药用大麻药物产品和迷幻药物疗法，用于治疗焦虑症、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、创伤性脑损伤(TBI)/脑震荡、肺部炎症(ARDS、COPD、哮喘、支气管炎）、类风湿性关节炎和炎症性肠病。
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