31亿美元！BMS与卫材达成一款FRα ADC全球独家战略合作

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关键词：战略合作合作

资讯来源：药物简讯

发布时间： 2021-06-18

2021 年 6 月 18 日，东京和纽约，日本卫材（Eisai Co., Ltd.）和百时美施贵宝公司（NYSE: BMY）今天宣布，两家公司已达成一项独家全球战略合作协议，共同开发和共同开发MORAb-202，一种抗体药物偶联物（ADC）的商业化。MORAb-202 是卫材的第一个 ADC，它结合了卫材内部开发的抗叶酸受体 α (FRα) 抗体和卫材的抗癌药艾日布林，使用酶可裂解接头。它是一种潜在的同类最佳 FRα ADC，具有良好的药理学特征，并在晚期实体瘤患者中显示出单药活性。Eisai 目前正在两项研究中研究 MORAb-202 在 FRα 阳性实体瘤（包括子宫内膜癌、卵巢癌、肺癌和乳腺癌）中的作用：日本的 1 期临床研究和美国的 1/2 期临床研究。两家公司计划最早于明年进入该资产的注册开发阶段。

根据协议，卫材和百时美施贵宝将在以下合作地区共同开发和商业化 MORAb-202：日本；中国; 亚太地区国家*；美国；加拿大;欧洲，包括欧盟和英国；和俄罗斯。百时美施贵宝将全权负责在合作地区以外的地区开发和商业化该药物。卫材将继续负责 MORAb-202 的全球制造和供应。

根据协议的财务条款，百时美施贵宝将向卫材支付 6.5 亿美元，其中 2 亿美元用于支付卫材的研发费用。卫材还有权获得高达 24.5 亿美元的潜在未来开发、监管和商业里程碑。双方将分享合作区域内的利润、研发和商业化成本，百时美施贵宝将向卫材支付合作区域外销售的特许权使用费。卫材预计将在日本、中国、亚太地区国家、欧洲和俄罗斯预订 MORAb-202 的销售。预计百时美施贵宝将在美国和加拿大预订 MORAb-202 的销售。

“MORAb-202 结合了卫材内部发现的抗体和有效载荷，使用了该公司的先进化学能力。”卫材首席执行官 Haruo Naito 说。“它的特点是其有效载荷艾日布林，这是我们现代合成有机化学的产物，已经为乳腺癌和软组织肉瘤患者做出了贡献。我们与百时美施贵宝的合作将加速 MORAb-202的开发，目标是为全球患者带来具有潜在影响的治疗选择。”

“此次与卫材的全球合作对百时美施贵宝来说是一个重要的战略契合，因为它通过差异化资产扩大了我们在肿瘤学领域的领先地位，补充了我们广泛的实体肿瘤产品组合，并利用了我们深厚的内部开发专业知识。”百时美施贵宝董事会主席兼首席执行官 Giovanni Caforio 医学博士说。“我们期待与卫材合作，尽快为有需要的患者提供这种潜在的治疗选择。”

关于卫材的财务状况，目前不会对截至 2021 年 5 月 12 日公布的截至 2022 年 3 月 31 日的财政年度的合并盈利预测进行修改。如果卫材根据我们的进展确定有必要进行修改业务和战略选择，卫材将尽快发布公告。