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作者：Sunny
微信公众号：蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech
2021年4月16日（周五）有三家生物技术公司公开自己的申请，希望加入生物技术IPO热潮的行列。他们分别为一家干细胞生物技术公司、一家基因治疗公司和一家专注肝病方面的公司。
1 Talaris Therapeutics
标的公司：Talaris Therapeutics, Inc (NASDAQ:TALS)
Talaris Therapeutics, Inc (TALS)提交1亿美元IPO招股书。
两年前，该公司名为Regenerex，是一家III期临床阶段的生物技术公司，致力于造血干细胞移植的细胞治疗，专注于改变实体器官移植、某些严重的自身免疫性疾病和某些严重的非恶性血液、免疫和代谢紊乱。
诱导移植器官产生持久的免疫耐受，而不产生终身免疫抑制相关的疾病，是移植领域被广泛认可的目标。“通过终身服用抗排斥药物，实现器官移植后零发病率和死亡率”是现在器官移植后的普遍做法。与上述疗法不同，TalarisTherapeutics的技术平台想要通过其研发的免疫相关适应症的一次性同种异体细胞疗法来尝试和阻止器官排斥。
该公司的主导产品为FCR001，从健康捐赠者处获得（其中世卫组织也是器官移植的器官捐赠者）干细胞和免疫细胞组成一种异基因细胞疗法。在II期试验中取得了良好的结果，目前在美国正在对120名成人活体供肾移植受者中进行FCR001治疗的随机、对照、开放标签的3期试验的登记工作。本试验的目的是评估肾移植后第二天给予FCR001诱导肾移植后的无药物免疫耐受的可能性和受体持久时间。
2 Gyroscope Therapeutics
标的公司：Gyroscope Therapeutics, Inc (NASDAQ:VISN)
在距离完成1.48亿美元的融资不到一个月，TalarisTherapeutics, Inc (VISN) 提交1亿美元IPO招股书，用于干性年龄相关性黄斑变性（AMD）基因治疗试验。
来自英国的GyroscopeTherapeutics 是一家临床阶段的视网膜基因治疗公司，主要专注于眼部疾病方面的基因治疗。其总部位于英国的赫特福德郡，成立于2016，目前正在研发一种基于基因治疗方法来治疗失明的技术（即其重要管线GT005），主要针对年龄相关性黄斑变性（AMD）导致的失明。
GT005是一种基于AAV的一次性基因疗法，可向传递到视网膜下治疗继发于干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的地理萎缩（GA）。该技术非常先进。目前正在在两个不同的基因定义的地理萎缩（一种高级形式的干性AMD）患者群体中进行中期测试。GT005其II期临床试验的目标是确定GT005是否具有减缓GA进程的潜力。
干性AMD是50岁以上人群永久性视力丧失的主要原因。GyroscopeTherapeutics正在研发一种不同于其他基因治疗的技术GT005来治疗眼部疾病。该生物技术并没有纠正疾病的遗传原因，而是试图增加补体因子I（CFI）的产生。由于CFI下调补体系统，增加丝氨酸蛋白酶的产生可以对抗AMD疾病进展。
3 Sagimet Biosciences
标的公司：Sagimet Biosciences, Inc (NASDAQ:SGMT)
Sagimet Biosciences, Inc (SGMT)是一家II期临床阶段的生物技术公司，正在开发针对肝脏疾病和癌症的选择性脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂，该公司希望在纳斯达克以股票代码“SGMT”筹集7500万美元。
其第一个FASN抑制剂TVB-2640，作为一种口服药片，每日一次，已经用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和癌症的早期测试。TVB-2640在其Charante-12a期临床试验结果表明，与安慰剂相比，在改善脂肪变性、炎症/脂肪毒性、纤维化和代谢生物标志物（注：这些生物标志物在NASH中很重要）方面表现出统计学上的显著差异，并且耐受性良好。
因此，SagimetBiosciences认为其管线TVB-2640具有治疗这种多因素导致的NASH疾病的潜力。在2021年的第二季度，正在进行TVB-2640治疗患有中度到晚期纤维化的NASH患者的2b期临床试验（名为FASCINATE-2），以通过肝活检观察评估经TVB-2640治疗52周后对NASH疾病改善的程度。
在肿瘤学领域，脂肪酸合成酶(FASN)可能具有很好的治疗效果，计划在2021年下半年开始一项针对多形性胶质母细胞瘤的随机对照2期试验，以及在一些实体瘤中进行1b/2期试验。在今年下半年将开展其使用第二种FASN抑制剂TVB-3567的首次人体试验。
