国内首款 CD74 ADC 启动临床

9 月 29 日，据 Insight 数据库显示，烨辉医药的 CD74 ADC 药物 BN301 首次公示启动 I/II 期临床，在晚期 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者中评价抗 CD74 抗体偶联药物 BN301 的安全性和疗效（登记号：CTR20222409）。

试验基本信息

来自 Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）

BN301 是一种具有靶点创新性和位点特异性的抗体偶联药物（ADC），每个 ADC 分子由一个人源的非糖基化抗 CD74 IgG1 抗体和两个不可裂解的美登素药物-连接子组成。2018 年 10 月，BN301/STRO-001 被美国 FDA 授予治疗多发性骨髓瘤的孤儿药资格。

2021 年 10 月，烨辉医药与 Sutro Biopharma, Inc. 签订了许可协议，获得了在包括中国大陆、香港、澳门和台湾在内的大中华地区独家开发和商业化 BN301 的选择权。STRO-001 目前正在美国、以色列和韩国由 Sutro 主导进行 1 期剂量爬坡临床试验，目标是找到推荐的 2 期剂量。

据 Insight 数据库显示，BN301 今年 7 月刚刚在国内提交首个 IND 申请，9 月初获批临床，如今已经启动临床试验。

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编辑：加一

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