喜讯!裕策生物合作伙伴中生复诺健首个溶瘤病毒药物获得IND许可

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关键词: 药物生物病毒合作
资讯来源:裕策生物
发布时间: 2020-09-22


2020年9月18日,中生复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)首个溶瘤病毒药物“重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液(Vero细胞)”(VG161)的临床试验申请获得默示许可,拟用于治疗具有可注射病灶的晚期恶性实体瘤。




2020年7月30日,深圳裕策生物科技有限公司(以下简称“裕策生物”)和中生复诺健达成合作协议,由中生复诺健提供肿瘤样本,裕策生物将依托国际高标准的研究和生产质量体系以及经验丰富的管理运营团队,为中生复诺健提供包括PD-L1抗体、HSV受体等肿瘤biomarker检测CRO服务。


昨日,复诺健生物科技有限公司(以下简称“复诺健”)也正式举办C轮融资签约仪式,据称本轮融资共计募资6200万美元,将用于现有产品管线包括VG161的的临床推进、早期研发项目的临床前研究以及潜在的合作项目。在国内正式获得批准启动一期临床,复诺健顺利完成C轮融资,这些无疑将成为中生复诺健跻身国内领先的溶瘤病毒原研企业的又一个标志性里程碑。


关于重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液(Vero细胞)VG161


VG161是全球最早实现一个病毒表达4个具有协同性抗肿瘤免疫刺激作用的基因的溶瘤病毒,基于改构的I型单纯疱疹病毒骨架,同时携带IL12、IL15、IL15Ra和PD-L1四个免疫调控因子,也是复诺健拥有的具有完全自主知识产权的新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒。作为复诺健生物Synerlytic™核心技术平台的首个产品,通过瘤内注射的给药方式,在规避全身暴露带来的潜在风险的同时,高效溶瘤并全面激活抗肿瘤免疫,从而实现持久稳定的抗肿瘤效果。


VG161的具体作用机理包括:1)改善肿瘤微环境,使得免疫细胞能够到达肿瘤组织内部;2)通过所表达的免疫调控因子协同性的激活先天性和适应性免疫系统;3)有效地将抗病毒免疫转化为抗肿瘤免疫;4)抑制肿瘤组织自身的抗免疫机制,使得抗肿瘤免疫效果最大化。


VG161首位患者给药
 

2020年4月27日,VG161在澳洲已经顺利完成了I期临床试验的首位患者给药,I期研究旨在评估其在晚期实体瘤患者上的安全性和耐受性,并通过观察VG161的抗肿瘤活性及生物分布特性,为后续的临床推进奠定基础。而在VG161在多个肿瘤模型,特别是一些临床缺乏有效治疗手段的疾病,如肝癌、软组织肉瘤和胰腺癌模型上显示了显著的抗肿瘤药效,各项临床前实验显示,VG161具有很好的安全性和肿瘤特异性分布。


关于中生复诺健


中生复诺健生物科技(上海)有限公司系中国生物技术股份有限公司(国药中国生物)与复诺健生物科技有限公司(复诺健生物)共同出资组建的一家中外合资企业。依托复诺健生物的全球领先的溶瘤病毒研发平台,以及中国生物强大的产业化能力和雄厚的科研实力,共同开展创新溶瘤病毒药物开发。


复诺健生物科技有限公司是一家由海外华人团队于2015年创立的生物原研药研发企业,并于2018年在上海南翔精准医学产业园建立临床转化中心。作为全球溶瘤病毒研发领域的领跑者,复诺健的核心研发团队拥有20多年的溶瘤病毒研发历史,及首例上市溶瘤病毒的临床经验,而公司的商业领导团队在技术研发战略、临床推进开发和商业运作方面均有丰富的经验和深厚的背景。复诺健的溶瘤病毒产品,依托其特有的转录翻译双重调控TTDR病毒骨架,并结合其独创的SynerlyticTM技术平台,通过表达多个协同性免疫调控因子,显著提高病毒溶瘤活性并大幅改善肿瘤微环境,从而有效地激活抗肿瘤免疫。



参考资料:
1.http://www.cde.org.cn/
2.https://virogin.com/news/2020/1/22/virogin-biotech-obtains-approval-to-begin-phase-i-clinical-trial-in-australia
3.http://www.sinopharmcapital.com/newsinfo/167450.html
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