视力筛查仪和乳腺X射线系统2项注册技术审查指导原则正式发布

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关键词: 发布
资讯来源:医疗人咖啡
发布时间: 2021-07-02



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来源:CMDE

 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《视力筛查仪注册技术审查指导原则》和《乳腺X射线系统注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。

  特此通告。

  

  附件:1.视力筛查仪注册技术审查指导原则

     2.乳腺X射线系统注册技术审查指导原则

  

  

  

  国家药监局

  2021年6月24日



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韩老师

医疗人咖啡联合创始人,全国质量奖评审员,医疗器械战略规划及合规专家。辅导监管机构和知名企业上百场。对医疗器械的注册路径及质量管理有深刻的见解和丰富的经验。