▎药明康德内容团队报道
香港证券交易所公示显示,瑞科生物已向港交所递交IPO申请,并获得受理。瑞科生物是一家创新型疫苗公司,核心产品重组人乳头瘤病毒(HPV)九价疫苗已处于3期临床试验阶段。根据招股书,该公司本次IPO的联席保荐人为摩根士丹利、招银国际、中信证券,募集资金将主要用于在研疫苗产品的研发。

截图来源:参考资料[1]
瑞科生物成立于2012年,由江苏瑞科生物技术有限公司和北京安百胜生物科技有限公司合并而来,致力于创新型疫苗的研发及商业化,公司创始人、董事会主席兼总经理为刘勇博士。此前,该公司已完成了多轮融资,投资方包括君联资本、LYFE Capital、红杉资本中国基金、清池资本、淡马锡、易方达资本、博裕资本、济峰资本、元生创投等等。
据介绍,瑞科生物核心科学团队在创新型疫苗的研发和商业化方面拥有逾20年经验。在新型佐剂技术及蛋白工程技术驱动下,该公司已建立一条包括11款在研创新型疫苗的产品管线,涵盖宫颈癌、新冠肺炎、成人结核病、带状疱疹、手足口病及流感等疾病。
瑞科生物的核心产品REC603是一款重组HPV九价疫苗,
旨在提供针对HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型的保护
。据介绍,REC603采用汉逊酵母表达系统,汉逊酵母的甲醇利用途径具有启动子强劲且可调、分泌量高、糖基化水平低等特性,适合医用重组蛋白的生产。通过将高拷贝表达盒整合到稳定的汉逊酵母基因组中,有望实现HPV病毒样颗粒的高产和稳定表达。
1期临床试验结果显示,REC603具有良好的免疫原性、安全性和耐受性
。目前,REC603正在进行3期临床试验,该研究计划招募15000多名受试者。瑞科生物预计将在2021年完成受试者招募入组,并在2022年上半年完成给药。
在HPV领域,瑞科生物还开发了其它四种候选疫苗,包括:HPV二价疫苗REC601(针对HPV 16/18型)、REC602(针对HPV 6/11型),这两款候选疫苗目前均处于1期临床试验阶段;两款新型佐剂二代HPV疫苗REC604a(四价候选疫苗)、REC604b(九价候选疫苗),目前处于临床前研究阶段。

目前,瑞科生物正在研发一种重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV。据介绍,ReCOV为重组双组分新冠肺炎疫苗,由N末端结构域(NTD)及受体结合结构域(RBD)两种免疫原组成。在佐剂方面,ReCOV采用的是基于角鲨烯的新型佐剂BFA03。已有临床研究表明,在引发疫苗抗原特异性抗体及B细胞以及免疫持久性方面,基于角鲨烯的水包油佐剂是具有发展潜力的佐剂之一。
瑞科生物认为,ReCOV使用优化的抗原——属NTD-RBD-foldon三聚体,可以形成与天然棘突蛋白高度相似的结构。
与全长棘突蛋白抗原相比,这种优化的抗原关键抗原表位较多,拥有较强的免疫原性转化潜力、较低的ADE风险,以及更高的蛋白质产量。
而与RBD亚单位疫苗相比,这种三聚体抗原包含更保守的表位,对新出现的变异株具有更好的交叉保护效果。
目前,ReCOV正在新西兰开展1期临床试验,瑞科生物计划于2022年上半年提交紧急使用授权(EUA)申请
。
▲ReCOV的作用机制(图片来源:参考资料[1])
除HPV及新冠肺炎疫苗外,瑞科生物的产品管线还包括
:REC610,一款重组带状疱疹候选疫苗,现处于IND申报阶段;REC607及REC606,两款成人结核病候选疫苗;REC617,一款重组流感四价候选疫苗;REC605,一款重组手足口病四价疫苗,具有提升EV71、CA16、CA10及CA6血清型覆盖率及疫苗保护率的潜力。
根据招股书,本次IPO募集资金将主要用于推进核心产品REC603、新冠肺炎候选疫苗ReCOV、以及产品管线中其它在研疫苗的研发等。
注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料
[1]瑞科生物招股书. Retrieved July 18,2021, from https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2021/103663/documents/sehk21071601366_c.pdf
[2]元生创投被投企业新闻 | 瑞科生物完成近10亿人民币C轮融资. Retrieved Jun 12,2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/FiMbEl5YE6wRQOZYeyVLLg
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