礼来GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide减肥适应症国内获批临床

9月15日，CDE官网显示，礼来Tirzepatide（替西帕肽）注射液获批临床，用于成人超重和肥胖者的药物干预治疗，降低其主要心血管事件的风险，减少2型糖尿病发生风险和改善肾脏结局。

Tirzepatide是一款每周注射1次的GLP-1R/GIPR双重激动剂，于2022年5月首次获FDA批准上市，用于治疗2型糖尿病。2022年9月，Tirzepatide该适应症的上市申请获得CDE受理。

此前礼来公布的减肥适应症方面的III期SURMOUNT-1试验中，tirzepatide达到了两个共同主要终点：与安慰剂相比，tirzepatide组患者体重较基线变化百分比更高，并且tirzepatide组患者达到体重减轻至少5%的比例更高。

具体来看，与安慰剂（2.4%，2kg）相比，接受5mg tirzepatide的受试者体重平均减轻了16.0%，10mg组平均减轻了21.4%，而15mg组平均减轻了22.5%（相当于24kg）。此外，tirzepatide组分别有89%（5mg）和96%（10mg和15mg）的患者体重减轻了至少5%，而安慰剂组仅为28%。