▎药明康德内容团队报道
2月22日，百奥泰生物发布新闻稿称，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其阿达木单抗生物类似药格乐立用于治疗儿童斑块状银屑病。根据新闻稿，此次格乐立获批治疗儿童斑块状银屑病，是在中国获批的第6个适应症。这标志着格乐立继风湿免疫科、皮肤科、消化科、眼科之后，进入了儿科这一新的治疗领域。
格乐立是一种靶向TNF-α的全人源单克隆抗体，可特异性地与可溶性TNF-α结合，并阻断其与细胞表面受体p55和p75的结合，从而有效地阻断TNF-α的致炎作用。且皮下注射的给药方式，具有高生物利用度、快速起效和使用方便的优点。
根据新闻稿，格乐立还优化了辅料配方——不含柠檬酸盐，在确保临床有效性和安全性与原研药高度相似的前提下，通过优化缓冲液的配方，降低患者注射的疼痛感，从而提升患者的治疗体验。
银屑病又名牛皮癣，是一种常见的慢性，自身免疫性炎症性皮肤病。传统治疗对部分银屑病患儿的疗效欠佳，让患儿身心常年遭受伤害。近年来，靶向针对参与银屑病免疫发病机制不同环节的各种生物制剂备受关注。这些生物制剂能通过阻断银屑病免疫发病机制中的关键步骤，从而发挥特异性的治疗作用。
新闻稿称，百奥泰生物未来将进一步拓展更多免疫介导相关疾病治疗的新领域，持续为更多患者带来新的治疗选择，帮助患者改善生活质量，为患者带来希望曙光。
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注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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格乐立新适应症获批，点燃儿童斑块状银屑病患者希望曙光. Retrieved Feb 22，2021, from
https://mp.weixin.qq.com/s/UbAh-BAf4VBBdASv-l8a3Q
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