速读社丨河北新增40例本土确诊病例 信立泰抗高血压药临床试验申请获受理

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关键词: 临床信立泰受理
资讯来源:新浪医药
发布时间: 2021-01-10

整理丨六七

共计 11 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟

    


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政策简报





10日0—10时河北新增40例本土确诊病例 均在石家庄

10日下午,河北省召开疫情防控工作新闻发布会,相关负责人表示,1月10日0时至10时,河北新增40例本土新冠肺炎确诊病例,均在石家庄,新增6例本地无症状感染者。相关专家解析,初步估计,零号病例早于12月15日。(河北疫情防控工作新闻发布会

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新冠疫苗全民免费接种

9日,国务院联防联控机制举行发布会。国家医保局副局长李滔在会上表示,新冠疫苗附条件上市以后,疫苗免费接种是在居民知情自愿的前提下,企业按议定价格提供的疫苗的费用,加上接种服务等全部的费用,将由医保基金和财政共同负担,居民个人不负担。(国务院联防联控机制发布会

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产经观察





苑东生物业绩预告:2020年度净利润同比增长57%-70%

10日,苑东生物发布公告称,预计2020年全年净利润为1.7亿-1.85亿元,同比增长56.52%-70.33%。(苑东生物公告)



 

天士力生物暂停科创板上市

8日,天士力发布公告称,子公司天士力生物撤回科创板上市申请,预计将在2020年年度审计工作完成后继续推进IPO相关事项。(天士力公告)



 

亘喜生物纳斯达克IPO上市

8日,亘喜生物宣布首次公开发行11,000,000股美国存托凭证,公开发行价格为每股美国存托凭证19.00美元,每股美国存托凭证对应5股普通股。该美国存托凭证已于美国时间1月8日获批在纳斯达克全球市场挂牌交易,股票代码为“GRCL”,意味着亘喜生物正式IPO上市。(医药魔方)



 


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药闻医讯


 



信立泰阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片获得临床试验受理通知书

10日,信立泰发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的受理通知书,阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片临床试验申请获得受理。阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(项目代码:SAL0108)为ARB/利尿剂类复方制剂,适应症暂定为抗高血压。(信立泰公告)





开拓药业普克鲁胺阻止新冠患者轻症向重症转化效果显著

10日,开拓药业公布了其在巴西进行的普克鲁胺治疗新冠女性受试者的中期数据。普克鲁胺治疗新冠女性受试者的中期数据与此前其公布的治疗新冠男性受试者的临床试验结果一致,均可显著降低新冠患者自轻症至重症的转化,证明普克鲁胺治疗新冠患者的疗效可能不存在性别差异。(开拓药业公告)





Sarepta公司DMD基因疗法SRP9001临床结果不佳

近日,美国生物技术公司Sarepta公布其DMD基因疗法SRP9001在一个叫做Study 102对照临床的第一部分结果。这个试验招募41位4-7岁DMD儿童,比较SRP-9001 (rAAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin) 与安慰剂对12周营养肌蛋白表达和48周对一个叫做NSAA功能性指标的影响。虽然12周营养肌蛋白表达高达正常值的28%,但48周功能改善未能达到统计显著区分(NSAA分值1.7对0.9)。事先预定的亚组分析显示年龄较小的4-5岁组区分达到统计显著(4.3对1.7),但6-7组安慰剂似乎略好说明疗效即使有也非常轻微。(美中药源)




针对新冠病毒突变 辉瑞/BioNTech疫苗展现保护效力

近日,辉瑞公司和德克萨斯大学医学院的研究人员在预印本网站bioRxiv上发布最新研究,显示由辉瑞和BioNTech联合开发的新冠疫苗BNT62b2,对携带N501Y基因突变的病毒株仍然具有相同的保护能力。(药明康德)





中国科学家JAMA发文:低剂量卡培他滨维持治疗早期三阴性乳腺癌可提高5年无病生存率

近日,中山大学附属肿瘤医院袁中玉团队在《JAMA》上发表文章,研究了低剂量高频率卡培他滨维持治疗对接受标准治疗的早期三阴性乳腺癌患者无病生存率的影响。结果表明,对于接受标准辅助治疗的早期三阴性乳腺癌女性患者,采用低剂量卡培他滨维持治疗1年,与定期观察相比,可有效提高5年无病生存率。(生物探索)





我国科学家在多糖疫苗研究领域取得新进展

10日讯,疫苗接种是预防传染性疾病流行的有效措施,多糖疫苗是常见的疫苗种类之一。我国科研人员近期在多糖疫苗研究领域取得新进展,研发出一种用于预防肺炎链球菌感染的口服多糖疫苗。相关研究成果已由国际学术期刊《美国科学院院刊》在线发表。(财联社)