卡瑞利珠单抗鼻咽癌适应症正式获批！五大适应症彰显原研之光！

更强免疫，开启鼻咽癌免疫治疗时代

鼻咽癌是中国高发的恶性肿瘤，每年中国新发病的鼻咽癌患者数约占全球新发患者数的一半，鼻咽癌严重危害了我国人民的健康。作为一款我国自主原研的创新药，卡瑞利珠单抗始终将焦点放在中国高发的恶性肿瘤上，本次鼻咽癌适应症的获批再次体现了恒瑞医药对于改善中国肿瘤患者生存的不懈努力。

此次卡瑞利珠单抗鼻咽癌适应症的获批是基于中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头开展的CAPTAIN研究（NCT03558191；CTR20180865）。这是一项卡瑞利珠单抗治疗既往至少二线化疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的单臂、开放、多中心II期注册临床研究。

CAPTAIN研究共纳入156例既往至少二线化疗失败的中国复发/转移性鼻咽癌患者，接受卡瑞利珠单抗单药治疗（200 mg，每2周给药一次）。主要研究终点为IRC（独立评审委员会）评估的客观缓解率（ORR）。研究结果显示，客观缓解率（ORR）达到28.2%，中位缓解持续时间（DoR）尚未达到，中位无进展生存期（PFS）达到3.7个月，中位总生存期（OS）达到17.1个月，生存获益明显。CAPTAIN研究的疗效数据在目前已经公布的经治复发/转移性鼻咽癌免疫治疗的大样本临床研究中更具优势。

早在2018年，卡瑞利珠单抗治疗鼻咽癌的两项临床研究便已经发表于顶级学术期刊The Lancet Oncology，是免疫治疗在鼻咽癌领域影响因子最高的学术论文。基于这两项发表的临床研究结果，卡瑞利珠单抗被纳入了《中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌诊疗指南（2020）》复发/转移性鼻咽癌一线治疗和二线及挽救治疗推荐。

此外，一项由中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头开展的卡瑞利珠单抗联合吉西他滨和顺铂（GP）一线治疗复发/转移性鼻咽癌的随机对照、双盲、多中心的III期临床研究——CAPTAIN-1^ST 研究（NCT03707509; CTR20181864）已经达到主要研究终点，卡瑞利珠单抗联合GP能够显著延长患者的无进展生存期。2020年11月初，该一线治疗适应症上市申请已被NMPA纳入优先审评。卡瑞利珠单抗有望成为全球第一个获批复发/转移性鼻咽癌一线治疗适应症的免疫检查点抑制剂！

纳入医保，为更多中国患者带来希望

目前，2020新版国家医保目录已于2021年3月1日起正式执行。卡瑞利珠单抗此前获批的肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤四大适应症均已被纳入新版医保目录。在价格方面，卡瑞利珠单抗（200mg规格）从19800元/支降至2928元/支，降幅超过85%。以医保报销比例80%为例，卡瑞利珠单抗医保报销后的自付费用为586元/支，极大地减轻了肿瘤患者的经济负担，这一消息对于中国肿瘤患者来说无疑是重磅喜讯！曾经，免疫治疗价格昂贵让许多肿瘤患者望而却步，现在，卡瑞利珠单抗凭借明确的疗效和优廉的价格让免疫治疗成为了肿瘤患者治疗的基石，为更多的中国肿瘤患者带来了希望。