3.61 亿美元引进：再鼎 TPX-0022 获批临床

11 月 23 日，CDE 官网显示，再鼎医药 TPX-0022 获批临床。这款产品引进自 Turning Point Therapeutics（TP），2021 年 1 月再鼎医药以 2500 万美元的预付款和最高至 3.36 亿美元的潜在里程碑付款和特许权使用费获得了该药在大中华区的开发和商业化的独家授权。

来自 CDE 官网

TPX-0022 是一种口服多靶点激酶抑制剂，其全新的大环结构可抑制 MET、CSF1R 和 SRC 基因靶点突变。

MET 是一种肝细胞生长因子（HGF）的酪氨酸激酶受体。MET 基因变异，包括点突变、扩增、融合、14 外显子跳跃缺失和 HGF-MET 自分泌环的形成，在多种癌症中均存在。在对易瑞沙（吉非替尼）、特罗凯（厄洛替尼）或泰瑞沙（奥希替尼）治疗产生获得性耐药的 EGFR 突变非小细胞肺癌患者中，高达 20％ 具有 MET 基因扩增。

SRC 是一种参与 MET 信号通路的激酶。抑制 SRC 可减少或中和 HGF，进而阻止信号通路的活化。靶向 CSF1R 可以调控肿瘤相关巨噬细胞（TAM），有利于抗肿瘤 T 细胞的免疫应答。TPX-0022 对 CSF1R 的抑制使其可以在多种实体瘤中作为单药或与作为标准疗法的化疗和免疫疗法联合使用，具有广阔的前景。

根据 Insight 数据库，TPX-0022 于 2019 年 6 月首次在国外启动了针对 MET/HGF 或 CSF1R/SCF1R 突变的晚期或转移性实体瘤患者的1 期临床 SHIELD-1 研究。今日首次在国内获批。

TPX-0022 项目国内外研发进度概览

来自：Insight 全球新药库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

再鼎与 Turning Point 公司的合作起始于 2020 年 7 月，当时再鼎以 2500 万美元首付款+1.51 亿美元潜在里程碑付款获得了新一代酪氨酸激酶抑制剂 Repotrectinib（TPX-0005）在大中华区的开发和商业化权益。

Repotrectinib 可有效针对 ROS1 和 TRK A/B/C，对于未使用过 TKI 治疗或已经使用过 TKI 治疗的患者均有治疗潜力。根据 Insight 数据库，该药已于 2020 年 12 月在国内启动 1/2 期临床，用于携带 ALK、ROS1 或 NTRK1-3 重排的晚期实体瘤。

TPX-0022 合作的达成是两家公司进一步深化合作的结果。再鼎医药董事长兼 CEO 杜莹博士表示，TPX-0022 与再鼎医药现有的产品管线高度协同，将进一步加强再鼎在中国的高发癌种，尤其是胃癌和肺癌领域的布局。

编辑：加一

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