两知名药企宣布合作；Cell突破：新生物标志物，​卵巢癌患者的新希望丨贝壳日报

治疗睡眠障碍，武田创新疗法

获FDA突破性疗法认定

药明康德：武田（Takeda）日前宣布，美国FDA授予其在研口服食欲肽（orexin）激动剂TAK-994突破性疗法认定，用于治疗1型发作性睡病（NT1）患者的过度日间嗜睡（EDS）。NT1是一种改变睡眠-觉醒周期的慢性神经系统疾病。EDS是NT1的标志性症状，表现为患者不能全天保持清醒和警觉，在不适当的时间入睡。TAK-994旨在选择性靶向食欲肽2受体，目前正在2期临床试验中接受评估。

两知名药企宣布合作

赛柏蓝：8月2日，绿叶制药集团官网显示，将与裕利医药达成合作协议，向裕利医药授予其中枢神经药物思瑞康（富马酸喹硫平，速释）及思瑞康缓释片（缓释制剂）在马来西亚和文莱两国的独家分销权。

公开资料显示，思瑞康及其缓释片是具有抗抑郁特性的非典型抗精神病药物，用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。此外，思瑞康缓释片还在部分地区获批用于治疗抑郁症及广泛性焦虑症。根据2018版CANMAT/ISBD双相障碍管理指南，喹硫平被推荐为双相情感障碍的一线治疗药物。

国内第二款CAR-T产品即将获批

药明巨诺迎来收获期！

生物探索：近日，根据NMPA官网，药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛（JWCAR029）的上市申请已完成审评，进入待审批状态。有望获批成为国内第二款CAR-T产品，用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

瑞基奥仑赛（JWCAR029）是在美国Juno公司JCAR017基础上，由药明巨诺自主开发的CAR-T产品。药明巨诺在2020年6月30日提交了瑞基奥仑赛治疗大B淋巴瘤的上市申请。目前，JWCAR029也正在其他血液肿瘤（包括滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤）的患者中进行2期临床试验；同时，公司也正在研究中探索这款CAR-T的更多治疗适应症。

天津市医疗保障政务服务事项清单

（2021年版）发布

天津市医保局：近日，天津市医保局发布《天津市医疗保障政务服务事项清单（2021年版）》，旨在推动建立统一规范的医疗保障政务服务事项清单制度。该清单共列出了药品集采、参保人员异地就医备案等32项服务事项，明确了责任部门、实施层级及办事时限等，以确保执行到位。

高数据速率脑机接口进入临床应用

新锐种子轮融资2000万美元

创鉴汇：近日，高数据速率脑机接口（BCI）开发商Paradromics宣布，获得由Prime Movers Lab领投的2000万美元种子轮融资，其他参与的投资者包括Westcott Investment Group、Dolby Family Ventures、Synergy Ventures、Pureland Global Venture、IT-Farm和αEdison。 

“我们正在结合最好的神经科学和医疗设备工程，为新的临床疗法创建一个强大而可靠的平台，” Paradromics首席执行官Matt Angle博士说。“这一轮融资证明了我们的技术和战略愿景正在引领这个领域的发展。” 

“神经科学和微电子学的进步呈指数级增长，这是改变游戏规则的技术，其影响远远超出康复市场，” Prime Movers Lab合伙人Amy Kruse女士说。“我很高兴看到这项技术走出实验室，并进入临床应用。”

高福/黄超兰/高峰团队

描绘新冠刺突蛋白糖基化图谱

揭示“O-Follow-N”糖基化新规律

中国生物技术网：近日，中国科学院院士高福团队、北京大学医学部精准医疗多组学研究中心黄超兰团队和中国科学院天津工业生物技术研究所高峰团队等开展合作研究，采用基于质谱的糖基化鉴定技术，首次揭示了病毒颗粒上提取的S蛋白O-糖基化修饰图谱，并提出了“O-Follow-N”的O糖基化修饰规律。

本研究中，研究者不但成功鉴定到了此前已报道的22个N-糖基化修饰位点，还首次从SARS-CoV-2病毒颗粒中提取的S蛋白上鉴定到了17个O-糖基化修饰位点。值得注意的是，研究者发现在这17个位点中，有11个位点位于糖基化的天冬酰胺（Asn）附近。研究者将NxS/T共有基序内糖基化的Asn每一侧的3个氨基酸定义为“N±1-3”。分析结果显示，11个O-糖基化修饰位点分布在“N±1-3”的位置上，位点信息确定的位点数有10个，其中7个位点分布在“N+2”的位置上。研究者还通过开展定点突变实验进一步证实Asn糖基化修饰的存在是“N±1-3”的位置上出现O-糖基化修饰的先决条件。综上，研究者提出SARS-CoV-2病毒S蛋白的糖基化修饰存在O-糖基化修饰追随N-糖基化修饰发生的现象，并将这一现象命名为“O-Follow-N”规律。

Cell突破：新生物标志物——

卵巢癌患者的新希望！

转化医学网：近日，位于达拉斯的UT西南医疗中心发现了卵巢癌的致命弱点，以及新的生物标记物，可以指出哪些患者是新疗法的最佳候选者。部分是利用德克萨斯大学西南实验室的塞西尔·H.和艾达·格林生殖生物学科学中心的研究工具得出的。

这项研究确定了单核细胞(ADP-核糖)和NMNAT-2作为卵巢癌的潜在生物标志物，这可能让临床医生确定哪些卵巢癌患者反应良好，哪些患者反应不佳。如果开发出一种抑制PARP-16的抑制剂，甚至更多的卵巢癌患者可能会好转。PARP-16可以阻断单核核糖体(ADP-核糖基)的作用。