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首仿药凭借其市场先发优势可享受较高的市场份额并保持稳定的销售,成为国内外仿制药企业的关注点。特别是通过专利挑战的美国首仿药,由于能拥有180天的市场独占期,成为仿制药开发的价值金字塔顶端。但首仿药开发具有较高的技术门槛,通过创新晶型突破原研晶型专利壁垒是其中一个重要环节。
本课程将介绍创新晶型开发首仿药的路径以及其中的关键技术环节,重点介绍创新晶型筛选与突破、晶型的可开发性评估、创新晶型结晶工艺开发以及产业化过程的策略和技术,并讨论相关案例。
本次课程主要内容包括:
1. 创新晶型在首仿药开发中的价值
2. 通过创新晶型开发首仿药的路径
3. 创新晶型筛选与突破策略和技术
4. 晶型可开发性评估策略和技术
5. 创新晶型结晶工艺开发和产业化技术
6. 案例分析
课程时间:2020年8月11日 20:00-21:00
陈敏华
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