疫情下CRO/CMO创新价值凸显，这场300家目标公司参加的“药交会”不容错过

北京阳光诺和药物研究有限公司

公司简介：

北京阳光诺和药物研究有限公司成立于2009年03月，服务中国医药，成为领先的医药研发专家，致力于提供品质卓越的技术产品。阳光诺和从药物研发注册到工业孵化合作，再到临床资源的整合，生物样本检测团队的构建，寻找到了最佳的契合点，致力于打造全过程CRO服务模式。公司凭借优秀稳定的研发团队，建立健全的质量检测和控制体系，匹配最新的药物研发法规要求，确保可以高效合规的完成客户的需求。可进行完整的仿制药研发、一致性评价、创新化药&生物大分子研发、多肽药物研发、临床生物等效性试验、药物Ⅰ-Ⅳ期临床研究、生物样品检测、注册申报（国内和进口）、原料药及制剂MAH代工生产、国际合作等服务。

竞争特色：

具有国内一流的仿制药研发实力，CMC研究的行业典范。公司拥有优秀的研发团队，硕士、博士比例达40%，由经验丰富的制剂专家领衔，应用国外优秀的评价经验，并紧密结合国内法规政策要求；公司还拥有10000平米实验区，且均配备国际一流仪器设备。公司成立9年以来，累积获得受理号311个，完成新药、仿制药品种开发100余项。

上海博志研新药物技术有限公司

公司简介：

博志研新是一家以高难度制剂、改良型创新药为核心的药物研发平台，产品聚焦在肿瘤、心血管、免疫、神经和精神等领域。在上海张江高科技园区拥有2500㎡的研发场地，累计投入了4000多万的研发设备。公司现有员工120余人，其中本科及以上学历人员占90%，硕博占比40%。公司先后获得上海市高新技术企业、上海市诚信创建企业、上海市“专精特新”企业、通过了ISO9001质量管理体系认证。2012年成立以来，累积开发了100多项技术。2018年，博志研新被授予“上海市专利工作试点企业”，已经授权的发明专利15项，在申请中的发明专利46项。主营业务：创新药CMC，原料药DMF，高难度缓控释制剂，口服及注射制剂一致性评价，基于专利挑战的仿制药开发。

竞争特色：

完备的医药研发体系：具有一支完备而成熟的业务团队，主要研发及管理人员由江苏省十大青年科技领军人才以及上海医工院、上海药物所、上海有机所、中国药科大学等经验丰富的高端人才组成。临床研究团队由四川大学华西医院实验医学科副主任兼华西医科大学（现四川大学）国家中药安全性评价中心客座研究员、日本京都药科大学、第四军医大学、默沙东临床专家等经验丰富的临床研究及管理人员组成。

严格的质量管理体系：2017年通过ISO9001质量管理体系认证，并通过2018年的监督审核；公司300多个质量管理体系文件及SOP，确保系统性和规范性；按注册及GMP要求，建立研发QA，对项目原始记录、项目注册资料、研发现场、数据管理的合规性进行检查；质管部门对关键供应商进行现场审计，内部进行内部审核、管理评审、偏差管理、CAPA等，使体系持续改进。

创新的知识产权战略：2018年博志研新被评为“上海市专利工作试点企业” 。已经授权的发明专利15项，在申请中的发明专利46项。

天津市汉康医药生物技术有限公司

公司简介：

天津市汉康医药生物技术有限公司是一家研发、销售双轮驱动的高新技术企业。作为国内最早的药物研发服务公司之一，汉康已从单一的仿制药药学服务延伸到仿制药、创新药药学和临床服务，值得一提的是，公司的GMP生产基地汉瑞药业，为所有产品产业化放大提供了最有利的条件。汉康连续四年被工信部评为中国医药工业“最具投资价值企业（非上市）”，先后承担了“十一五”课题1项、“十二五”课题1项，国家级课题2项，省部级课题16项，是天津市小巨人成长企业，并在2015年成为天津市化学药物杂质分析企业重点实验室。下设3家全资子公司，可为您提供从研发-临床-生产相配套的一站式的服务。

竞争特色：

自成立以来，汉康医药专注于小分子药物的开发，至今开发产品已达200余件，生产批件110余件，新药证书60余件，其中包含创新药3项，改良型创新10项。完善的质量保证体系，公司已建立科学、严谨的质量保障体系，用于规范项目研发活动的各个方面，同时拥有专业的ＱＡ团队，能够对研发活动的质量提供指导和保障。

现有研发团队数百人，其中硕博士比例大于60%。尤其是在核心团队中硕博士比例更是高达90%。其中70%核心团队成员均为公司自主培养，具有数十年从业经验。

合肥华方医药科技有限公司

公司简介：

成立于2003年12月，为具有独立法人资格的药品研发高科技企业，位于合肥国家高新区科技实业园。主要从事新型释药系统（DDS）研究，特别是渗透泵控释制剂、口腔速溶制剂（儿童、老年痴呆、精神病用药）、肠溶缓控释制剂、脂质体、胶束等的研发及产业化技术研究及化药、中药创新药研究，化学原料药合成等研究。

竞争优势：

公司近五年申报注册的渗透泵控释制剂、肠溶制剂、化学原料药合成等项目，全部通过CDE审评，己获得26个临床批件及生产批件，注册申请通过率100％。向省内外10多家企业技术转让新药证书、临床批件；渗透泵控释制剂后期将在美国、欧盟注册。给公司及合作企业带来显著的经济及社会效益。

西安泰科迈医药科技股份有限公司

公司简介：

竞争优势：

1、创新药研究：合成了3个全新的小分子抗肿瘤及转移候选药物：TKMGS-050、KMGS-087、TKMGS-105, 全新化学结构，高剂量下对人体无毒性。

2、仿制药及一致性评价研究：公司每年立项开发2-3个品种，以市场急需、容量大、技术壁垒高的标准来选择品种，并负责药品上市后的质量控制和销售。

3、MAH项目合作：开发了心脑血管类疾病、消化道疾病、中老年慢性病、儿童疾病的口服固体制剂和注射剂。在药物缓控释制剂和肠溶技术领域有独特优势。

4、中药开发及技术服务

苏州朗科生物技术股份有限公司

公司简介：

苏州朗科生物技术股份有限公司成立于2010年9月，是一家以高科技为主导的药物技术研发和申报企业，主要研究内容涵盖化学药物临床前研究的各个环节，包括原料药合成工艺研究、制剂处方及工艺研究、质量研究等。公司主要业务范围有：原料药工艺技术开发、原料药注册申报、制剂工艺技术开发、制剂注册申报、原料药和制剂的MAH持有者。公司管理和研发团队由业内具有丰富经验的高级专家组成，形成了一支强大稳定的研发队伍，拥有员工近100人，其中研发人员中博士、硕士比例超过50%，工作年限为6—21年不等，大部分核心骨干均有在国内知名医药研究院多年的工作经历。

竞争优势：

公司形成了多个技术平台，包括：多手性药物合成技术平台、药物晶型筛选与研究技术平台、杂质合成与制备技术平台、微量药物制剂技术平台。完整的质量体系。全部配有HPLC全网络版工作站系统。可满足国内外监管部门对电子数据完整性的要求。公司在苏州工业园区拥有超过3000平米的研发场地，在浙江拥有60亩的原料药厂。丰富经验的质量研究和质量管理团队。

北京伊斯康科技有限公司

公司简介：

北京伊斯康科技有限公司，是专业从事新药发现、仿制药研究、药物制剂开发、及药品注册的国家高新技术企业，是北京经济技术开发区科技创新重点支持企业，是开发区认定的重点科技服务机构、公共技术服务平台，被授予“新型药物制剂研发平台”的称号。伊斯康的研发中心设有科研管理中心、药物合成中心、药物制剂中心、和药物分析中心，拥有齐全的进口分析设备、完备的产业化制剂设备、以及完善的药物合成设施等国家标准的现代化实验室研发设备。协同国内的一流研发机构，公司可进行药物毒性、刺激性和溶血性、药代动力学、临床试验、人体生物利用和人体生物等效性、药理学等方面的研究。

竞争特色：

公司的核心研发人员均为拥有多年国际大型药企实际研发经验的海外归国博士、及国内药学领域资深专业人士，研发中心由国家“千人计划”专家负责带队，在手性合成、新分子药物筛选、缓释制剂、控释制剂、靶向释药系统、以及创新释药系统等领域积累了丰富的研发和产业化经验，涉及心脑血管、高血压、感染、呼吸系统、消化系统、艾滋病、精神和神经系统等各个领域。伊斯康专注于科学研究与技术开发，拥有自主知识产权的释药系统和制剂技术创新体系。公司荣获多项国家重大科技成果，还承担了科技部十一五“重大新药创制”科技重大专项和国家一类新药的研制，在同行业中处于领先地位。 

华益药业科技（安徽）有限公司

华益药业科技(安徽)有限公司是安徽省首家通过欧盟认证，专门为中国和欧盟企业服务的合同研发-临床研究-商业代工为一体的口服固体制剂现代化制药企业。公司于2010年8月通过英国药品和保健品监督管理局（MHRA）的审计并获颁欧盟GMP证书，已先后三次通过欧盟审计，并于2016年11月份以主要缺陷项为零的良好成绩通过最近一次的复检。公司正在建设年产不低于5亿片的高活性制剂车间和口服液体制剂车间，可承接固体片剂、胶囊剂及口服液体制剂的委托研发、临床批生产、委托商业化生产及中欧双报项目。

竞争特色：

高端的药学研究团队，已为客户完成药学开发超过50多个品种，近百种规格，0失败案例；药品开发一站式服务，拥有紧密合作的临床、生物检测机构，提供高效、优质的药品开发一站式服务；技术转化，从研发到商业化生产的技术转化，流程完善，经验丰富，已实现50多个产品生产落地；完善的质量体系，质量体系符合中国和欧盟标准，并持续改进，贯穿于研发、生产、物流全流程；丰富的全球采购资源，原辅包全球采购，更好解决客户物料供应问题，公司业务主要以研发和代工技术服务为主，与客户合作共赢。

上海博悦生物科技有限公司

公司简介：

上海博悦是一家专注于高端仿制药研发和注射剂一致性评价的技术服务型企业，聚焦高技术壁垒原料药和制剂项目的研发。公司成立于2009年，位于上海市闵行区金领谷科技产业园，是国家认定的高新技术企业，并在海门生物医药科技创业园建有分研发中心。公司拥有7000平米的研发场地和国际一流的先进研发设施，配备了齐全的各类仪器设备，具有强大的各种软硬件设施和雄厚的资金支持。从中间体到原料药开发、制剂开发、质量控制体系的建立、新药及仿制药申报、以及仿制药一致性评价等各个领域都具有丰富的经验。

竞争特色：

精良的仪器设备：公司配备了近8000万元的高端进口仪器和设备，确保项目高质高效进行。高效团结的团队：我们的团队有着丰富的原料药和制剂开发、质量控制和工业化生产经验，能够预见或在短时间内解决研发及工艺转移中出现的各种问题，包括对生产过程中产生的杂质定性及解析其产生的机理并进行控制、建立生产过程中有效的质量控制体系、解决放大生产中各个环节的问题并帮助客户顺利实现产业化。严格的质量管理体系：按照注册和GMP要求，建立研发质量管理体系，对项目原始记录，注册资料，研发现场和数据进行规范化管理，确保体系的规范性和数据合规性。独特的研发思路：以“工程思维”开发“生产工艺”，倡导“工匠精神”，有效缩短研发与生产的距离，高效快速高质量的完成项目。

北京民康百草医药科技有限公司

公司简介：

北京民康百草医药科技有限公司成立于2006年，是一家专门从事创新药/仿制药研究开发、药品一致性评价、临床研究、药品注册与咨询等一体化的研发服务公司。公司长期致力于心脑血管、抗肿瘤、抗生素、精神神经、消化系统、老年性疾病用药、儿童用药等领域新药的研究开发，并结合自身优势在化学原料药合成及制剂工艺技术方面建立了行业领先水准的工艺技术平台，以最专业的团队、最效率的方式为客户提供最完整的服务！

竞争优势：

民康百草医药目前拥有5000余平米的办公/实验区域，员工200余人，其中博士/硕士近60人，拥有完善的国际先进的新药研究仪器设备和新药研发管理体系，各实验室设施的完善均参照国外标准布置，所有的检测仪器均配备审计追踪系统，重点配备2套液相系统网络版色谱工作站软件（岛津LabSolutions CS 6.7.2和Waters Empower3），还配有NuGenesis LMS科学数据管理系统软件1套，企业版（留贝盒子）异地备份系统2套，Project Key项目管理软件1套，并配有相应管理流程确保申报资料真实性、完整性、规范性、科学性和可溯源。

北京天衡药物研究院有限公司

北京天衡药物研究院有限公司成立于1998年，是一家专业从事药品研发注册的高新技术企业。成立至今，公司一直秉承“巧诈不如拙诚，踏实就是捷径”的价值理念，为国内外客户完成了300多种药品的研发注册工作，积累了丰富的药品开发经验。研究院现有研发团队150余人，由具有多年“一线药品研发经验”的技术专家组成，坚持贯彻QbD研发理念，科研力量雄厚。从业20余年来，研究院已构建多个制剂平台，包括：缓控释骨架片、微丸型肠溶/缓释制剂、渗透泵片、吸入粉雾剂、鼻喷雾制剂等。研究院固定资产投入超过1亿，10000㎡的新实验基地已于2018年10月投入使用。研究院致力于打造完整的研发产业链，成为国内首批研发型上市许可持有人（MAH）企业。

竞争优势：

拥有全流程仿制药研发平台，平稳运行20余年，获批药品数量国内领先。一站式服务模式，贯穿整个药品生命周期，包括：立项→处方开发→临床研究→申报→上市后评价。

河北智恒医药科技股份有限公司

河北智恒医药科技股份有限公司成立于2006年，2015年11月于新三板挂牌并公开转让。公司拥有国内一流的合成和制剂以及分析试验设备，可满足API的研发、制剂的研发（包括口服溶液制剂、固体制剂，注射液、粉针等注射制剂，和雾化吸入制剂等），以及相关的分析研发工作。公司先后获得7项发明专利，完成多个药物品种的研发，已获得30个临床批件，8个生产批件。目前，围绕麻醉、抗病毒、呼吸、肾透析四大领域，十余个产品在开发中。公司目前承接如下委托服务：仿制药研发、一致性评价、质量标准提升及稳定性委托研究等药学研究工作。合作方式包括委托研发、合作研发等多种方式，主要围绕国外上市大品种以及专科品种和儿科品种等开展研发工作。

竞争优势：

公司以人才建设为中心，吸引并组成了一批专业基础强、经验丰富的技术研发力量和管理团队。我们的科研管理，有计划、有组织、全方位整合资源，按时高效完成目标。公司拥有2400平米的专业实验室，拥有全自动进样高效液相色谱仪，液相色谱-质谱联用仪，原子吸收分光光度计，气相色谱仪等设备，可以完成从处方前研究、制剂研发、配套的分析支持和临床试验制剂的生产以及药物注册服务在内的一站式服务，从而帮助客户快捷方便地把从临床前研究阶段推进到申报注册阶段。

南京逐陆医药科技有限公司

竞争特色：

乳膏、凝胶、贴片等外用制剂；维生素B2、B6、B12、D3、维生素C等十二种维生素的深度质量研究以及高难度的化学原料合成研究；口服缓控释制剂；口服混悬液、干混悬剂、糖浆等儿童用剂型；滴眼液、雾化吸入溶液，口服固体、冻干粉针、注射液等常规制剂。

杭州百诚医药科技股份有限公司

公司简介：

竞争特色：

可进行口服、注射、吸入、软膏及透皮贴等各种剂型的处方工艺研究及其质量研究评价，色谱仪配备Agilent、Waters和Thermo等三家公司网络版工作站，为优质高效的新药研发提供了坚实的软硬件基础。办公电脑统一采用域控网络管理体系，数据读取权限化，安装文件加密系统，为研发数据的监管和保护提供坚实保障。

山东则正医药技术有限公司

公司简介：

山东则正医药技术有限公司是一家医药研发型企业，致力于为海内外企业提供合规高效的新药和仿制药研发服务。其中山东事业部分别于2018年7月、8月和11月通过了强生、费森尤斯卡比质量体系审计和CFDI现场核查（一致性评价）；上海高端制剂团队以印度制剂人员为主，业务包括口服高端仿制药、儿童用药和改良型新药的中美申报，全英文管理；致力于为客户提供全链条的研发服务。公司管理层多数来自强生/西安杨森、葛兰素史克、费森尤斯等跨国企业和CDE，平均有超过15年的研发管理和FDA申报经验。

竞争优势：

公司先后与强生、费森尤斯卡比、默克等20家国内外知名药企达成合作协议。其中包括4家跨国企业、17家制药工业百强企业。从公司成立截止到2019年9月底，已完成正式BE和预BE超过20个，其中盐酸雷尼替丁片为全国首家通过一致性评价品种。截止2019年底预计累计完成16个品种的申报NMPA工作，完成首个申报美国的505(b)(2)项目的预BE。公司引进的印度籍制剂人才团队在加入则正前共计有近30个品种在欧美报批的经验。

公司简介：

广州仁恒医药科技股份有限公司是一家位于广州科学城的高新技术企业、新三板挂牌公司(证券代码：870511)。公司现拥有2600平方米的研发场地，一支由药学或相关专业博士、硕士及本科学历人员组成的研发团队，部门设置与人员配备充裕，架构合理。仁恒医药以研发和创新为驱动，始终坚持以“提升高质量医药产品的临床可及性”为理念，依托在药物开发、制药工程、生物技术和医药市场等方面的丰富经验，专业从事医药产品研发、技术转让、一致性评价、参比制剂采购、原料药及制剂进口注册代理(和销售)；建立了完善的质量保证体系，规范管理研发工作；并落实国家药品上市许可持证人制度，为客户的双赢提供坚实的基础，为人民群众提供安全、优质、有效的药品。

竞争优势：

公司在多手性化合物的制备及分析方法开发、不稳定化合物的合成及纯化、多种剂型(溶液型、乳剂型、混悬型滴眼液、普通片、肠溶片、胶囊、软胶囊、冻干粉针、小容量注射液等)的开发及放大、生物制品的研发等方面经验丰富，已成功开发多个产品。

杭州汉库医药科技有限公司

公司简介：

位于杭州市国家高新技术开发区，隶属于汉库健康集团，具有按照欧盟、美国FDA和ICH等cGMP 标准建立及运行的药物研发及分析实验室。汉库医药致力于以注射剂为核心的高端仿制药自主研发，同时为国内外制药企业提供专业的液体制剂仿制药研发、一致性评价研究、国内外注册服务和基于cGMP研发实验室优质的药品分析服务（包括包材相容性研究、基因毒性杂质研究、元素杂质研究），同时汉库医药专注于中药的研发和注册。

竞争优势：

公司研发和注册团队理论知识扎实、实战经验丰富，具有多年从事申报FDA和CFDA项目的研发生产经历和注册申报经历；一线研发人员80%以上具有本科及以上学历，熟悉药品研发政策法规，熟悉研发流程、分析方法开发、方法学验证、分析方法转移、制剂工艺开发、制剂工艺验证。公司的注册团队与药审中心、中检院等政府审评部门有良好的沟通渠道，能够及时把控国家食药监总局及其下属部门的相关法规、指导原则以及项目进展疑点，及时推动项目的进展。汉库医药研发依据FDA、ICH等指导原则，研发理念和国际接轨，同时还具有丰富的国际注册经验。

北京鑫开元医药科技有限公司

北京鑫开元医药科技有限公司成立于2014年，公司致力于打造CRO全流程、一站式服务平台，主营业务涉及药学研究、临床监察、注册药政服务、安全性评价、生物样本检测、医学数据统计等研发全产业链；研发领域涵盖原料药、化药、中药、生物小分子、大分子药物等。仿制药一致性评价；一类创新药和二类改良型新药委托研发；新三类四类仿制药研发合作；生物药、抗体药物合作开发或MAH合作。

竞争特色：

高素质、高效率的管理团队：核心团队包含多位前CDE资深审评专家。

强大的研发队伍，研发人员380余人，博士10余人，本科以上占比96%。核心科研人员均来自清华大学、军事医学科学院、北大医学部、中国药科大学、沈阳药科大学、名古屋大学、哈佛大学等国内外知名学府。

场地总面积近10000平米。拥有全套药品研发的标准设备，具备原料药和制剂工艺开发及产业化、药品质量研究的研发体系及专业的项目管理体系，公司于18年一次性通过GB/T19001-2016/ISO9001:2015认证。

获得由全国工商联医药商会颁发“2016中国医药外包公司十强”、“2017中国医药研发20强”、“2018年医药研发20强”等殊荣。

北京逸诚医药科技有限公司

北京逸诚医药科技有限公司是通过国家级高新技术企业和中关村高新技术企业认证的高科技公司。公司以高端制剂开发为核心、专注于新药与仿制药开发以及一致性评价。公司开发高端制剂开发多年，拥有丰富的研发经验，形成四大技术平台。混悬型制剂技术平台，包括混悬型长效注射液、口服混悬剂、干混悬剂、混悬型滴眼液、混悬型吸入溶液剂等；透皮给药制剂技术平台，包括凝胶贴膏、贴剂、凝胶剂、乳膏剂等；微丸制剂技术平台，包括肠溶微丸包衣技术、缓释微丸包衣技术、微丸压片等；一致性评价技术平台，包括常规固体制剂、液体制剂等，可实现合成、分析、制剂、BE等一站式开发。

竞争优势：

公司拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪、激光粒度仪、智能溶出仪、多冲压片机、干法制粒机、湿法制粒机、流化床、高效包衣机、冷冻干燥机、高速均质乳化机、搅拌机、涂布机以及透皮吸收试验仪等先进研发设备。制剂均配备小试与中试两套设备。精密仪器均启用网络版审计追踪，实现人机分离操作，拥有岛津LabSolutions与变色龙Chromeleon两套色谱数据网络软件，保证了实验数据的真实性、完整性、可溯源性。

南京华威医药科技集团有限公司成立于2000年，实缴注册资本1亿元人民币，集团截止2018年经审计后净资产超过6亿元人民币。公司作为A股上市公司（股票代码：600721）的主营业务开展运营，专注于医药产业的技术创新和研发。华威医药作为在国内同行业中处于领先地位的药物研发外包服务商，可为合作伙伴提供从药物发现、CMC研究、注册、临床CRO、CMO/API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。华威目前拥有7家全资子公司及1家合资公司。

竞争优势：

我们的团队：超过850+人的服务团队，其中博士/硕士200余人，制剂团队超过180人； 我们的服务：涵盖了从药物发现、CMC研究、注册、临床CRO、CDMO/API供应等新药开发全链条医药产业矩阵。 我们的硬件：拥有2幢共计约30000余平方米的办公研发大楼，设备总值超过2亿元。其中，400余台全网络版的HPLC、GC等，核磁共振、X射线粉末衍射仪等大型设备。 我们的体系：具备完善的项目管理和质量管理体系，超过500项SOP的合规保障（临床前/临床CRO/生物样品检测GLP）。 我们的保障：从事药物研究开发20年，500多个成功项目经验，A股主板上市公司（600721）的商誉、内控、合规、抗风险保障。

北京世纪博康医药科技有限公司

公司简介：

世纪博康生物医药产业化孵化平台在山东荣成落成，是专业定位于创新药和高端仿制药项目，提供立项评估+药学研发+中试生产+MAH代工+BE+注册申报+研销共同体服务+投融资服务的系统解决方案服务平台。其中产业化中试生产+MAH代工事实上是一个新建中试药厂，全部采用模块化、智能化设计，各模块可单独控制，拥有口服固体制剂（①片剂、②胶囊剂、③颗粒剂和④干混悬剂四条线）、⑤口服液和注射剂车间（⑥小容量注射液和⑦输液2条线）。

竞争优势：

1. 领先的研发技术平台：专注创新药+仿制药研发13年

2. 领先的申报注册GMP中试生产及MAH委托生产平台

3. 领先的协同共赢发展平台 

4. 帮委托方省钱，确保项目注册成功 

文韬创新药物研究(北京)有限责任公司

公司简介：

文韬创新药物研究（北京）有限责任公司 的前身为北京欧克兰医药技术开发中心，为了配合西南证券辅导挂牌新三板，于2016年9月注册新公司。公司团队13年来专注新药研发工作，与国内多家制药企业展开深入合作，先后申报新药及仿制药项目82个，且大部分取得生产批件或临床批件。公司目前的主要业务分为：创新药、改良型新药、仿制药、一致性评价。

竞争优势：

连续13年新药开发，健康生存，自身具备造血能力；立题合理新颖、项目众多;

经验丰富、管理规范、合规；海归博士团队与国内顶尖新药开发人才结合，与国际创新药开发同步；国内多家药企成功合作案例，信誉良好；创新药、改良型新药及仿制药结合，使得公司的经营风险降到最低；合作方式灵活多样。

公司简介：

南京帝昌医药科技有限公司是南京江宁区从事新药开发研究高科技创新型企业，是南京321科技创新领军人才企业。公司位于南京市江宁区高新园生命科学创新中心。南京帝昌医药科技有限公司依托于中国科学院、中国药科大学组建成立，以新药研发、代理临床试验研究、注册报批等为主体的医药高新技术企业。专业从事化学药、中药、生物药及保健品等产品研发、临床试验和新药研发、注册咨询等技术服务。

竞争优势：

1.合成技术实力雄厚，多位博士共同参于开发新药品种，并且多个原料成品及中间体出口。

2.选题立项项目新颖超前。

3.更加专注于新剂型开发，特别是在缓控释制剂、新型滴眼液方面有多个产品开发成功的经验。

4.新药报批更加细致严密考虑周到。

5.沟通更加顺畅。

山东百诺医药股份有限公司成立于2000年8月，为国内领先的医药研发技术平台：手性药物合成研究开发平台、结晶技术平台、制剂反向工程与体内外相关性研究平台、缓控释/微丸技术研究开发平台、复杂注射剂研究开发平台、吸入剂研究开发平台、杂质研究技术平台、中试放大工艺研究平台。首家通过ISO9001国际质量管理体系和知识产权管理体系认证，全国工商联医药研发分会副会长单位，先后荣获“中国医药研发公司十强”、“新三板创新百强榜”、“国家技术转移示范机构”、“国家高新技术企业”、“山东省企业技术中心”、“2018中国（行业）最具影响力企业”、“中国技术市场金桥奖”等多项荣誉。公司目前拥有专职科研人员520余人，高效液相色谱仪120余台，已成功开发各类新药330余个，240余项产品获得了新药证书或生产批件，知识产权60余项。

竞争特色：

率先建立IPD药物研发管理体系，国内研发企业首家通过ISO9001国际质量管理体系认证，确保研发全过程的完整性、规范性与一致性。国内研发企业率先引入 Waters Empower3 色谱管理软件系统，确保研发数据的真实性，可追溯性。拥有先进的GMP中试基地（原料及制剂），确保中试工艺成熟稳定。拥有520余人的专业研发团队及18年积淀的新药研发和申报经验；国内获得新药证书最多的新药研发企业。长期合作伙伴超过200家，其中包括行业前100位的企业40余家，上市企业50余家。

成立于2003年，研发骨干均有10年以上行业经验，熟悉新药、仿制药药学研究的关键点；丰富的国际cGMP经验：原料药及制剂；十余年国内外成功注册经验；丰富的中英文CMC文件编写经验，可同时支持国内国外申报。药学（原料药+制剂）开发服务：原料药备案开发; 创新药临床申请；仿制药生产注册申请和一致性评价。对影响药物安全性和稳定性的质量研究充分深入，方法可靠性得到确证。研发过程、原始记录及申报资料规范，全面审计追踪并实施审核机制，支持官方现场检查。丰富的工艺放大和技术转移经验；细致周到的项目管理和服务。

竞争特色：

深厚的原料药开发及国际注册经验；与美、加拿大、以色列等多家国际客户、国内药厂成功的深入合作；符合cGMP规范的药物制剂平台，包括口服固体制剂生产线及外用制剂生产线。药源上海与启东实现新药研发与放大生产服务的完美对接。已完成和正在开展的项目涵盖口服普通片，口崩片，混悬液，微丸胶囊，注射剂、冻干粉等多种剂型。参比制剂剖析经验丰富；目前合作的若干仿制药项目已经通过BE试验；亲历并帮助中国原料药厂通过美国FDA的cGMP现场检查十余例、欧洲、加拿大官方cGMP现场检查各1例。2015年帮助一家中国制剂厂首次通过美国FDA现场检查：0 483项。

广州博济医药生物技术股份有限公司

公司简介：

广州博济医药生物技术股份有限公司(简称“博济医药”，股票代码300404）， 创建于2002年，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品研发与生产全流程“一站式”外包服务的新型高新技术企业(CRO+CDMO)。公司总部位于广州市天河区智慧城，拥有近3000平方米的现代化办公场所，汇聚了近700名经验丰富、学识渊博、思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。公司旗下拥有九家具有不同业务专长的全资子公司及十多家控股、参股公司。博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等，涵盖了新药研发各个阶段。

竞争优势：

十六年的发展，博济医药已经发展成为国内CRO服务领域知名品牌。完成创新药项目最多的CRO公司之一：累计服务创新药项目60多项；获得临床批件、新药证书和生产批文最多的CRO公司：帮助制药企业取得临床批件30多件，新药证书60多件，中药保护批文20多件，生产批件100多件。累计完成项目最多的CRO公司之一：共完成临床研究项目650项，临床前研究项目500多项，注册服务项目100多项；服务客户最多的CRO公司之一：累计服务国内外客户500多家，建立联系客户近2000家；国内仅有的两家全流程一站式服务CRO之一。

广州汇智成功药物研究有限公司

竞争特色：

致力于为您节省开支、缩短药物研发周期，提供药物临床研究过程中的一站式服务。在工作中始终把服务的质量放在首位，共建临床试验专业团队。

拥有优秀的临床团队；有国内知名CRO公司项目操作经验的创始人；在临床、方案设计、生物分析与药物代谢研究领域的知名专家组成的顾问团队。

江苏钛翔新药开发有限公司

公司简介：

借助丰富的药品研发经验，依托专业高效的项目管理团队、紧密合作的国际化战略伙伴、两岸高质量临床试验中心的合作、两岸专家学者的稽核顾问及团队，提供医药研发相关业务的全方位服务。

竞争优势：

两岸布局：2000年成立美时药厂临床试验团队；2014年成立钛翔生物科技有限公司；2018年成立江苏钛翔新药开发有限公司。

服务项目：临床研究技术服务、【I~IV期临床研究】、【一致性评价临床研究】、第三方稽查服务、注册服务。

长沙都正生物科技有限责任公司

公司简介：

长沙都正生物科技有限责任公司创立于2016年，位于长沙市高新区五矿麓谷科技产业园，运营面积约4800平方米，是一家专业从事“药物评价”和“生物标志物”分析检测的高新技术企业。现有员工254人，硕士以上学历人员超过25%。成立至今，已为全国19个省份近100家生物医药企业提供仿制药一致性评价、创新药I~Ⅳ期临床试验研究、生物等效性研究及中药材质量与疗效评价等技术服务。

竞争优势：

公司核心技术团队拥有20余年创新药、仿制药的I期/BE研究经验，目前已完成创新药物早期临床研究10项，在高变异药物BE研究领域具备丰富的理论知识与成功的实践经验。“7.22”后、截至2019年9月30日，共开展BE项目92项，已完成69项，其中正式试验24项，成功率100%， 7次接受并通过国家局与省局现场核查，由我公司“一站式”完成的草酸艾司西酞普兰片（湖南洞庭药业）为湖南省首个通过仿制药一致性评价的品种。公司成立后承接的首个项目琥珀酸索利那新片也于2019年7月正式获批。

易迪希医药科技

公司简介：

易迪希医药科技是杭州泰格医药科技股份有限公司的子公司之一，作为中国临床研究领域云解决方案及相关专业服务行业领导者，通过提供一流的临床试验信息化解决方案，帮助国内外医药企业提高研发效率和效益。

竞争优势：

Clinflash EDC目前已应用于超过600个临床研究项目，被跨国企业及国内著名公司广泛采用。该系统全面符合21 CFR Part 11规范，符合CDISC标准，拥有极高的易用性、稳定性与可靠性。

Clinflash IRT目前已应用于各类I至III注册研究，是专业、可靠、安全的随机化与供应管理系统。

Clinflash Safety是国内领先的合规、高质、高效的药物警戒系统，目前已应用于众多临床试验及上市后药物警戒项目中。

安徽万邦医药科技股份有限公司

公司简介：

安徽万邦医药科技股份有限公司于2006年成立于科教之城合肥，秉承携手客户，专注研发，助力安全有效的医药类产品造福人类的服务宗旨，深耕医药研发工作13年。目前是一家可为药品生产企业提供仿制药一站式服务（药学——BE试验）、创新药及改良型新药I 期临床试验服务的高新技术企业。

竞争优势：

目前已为90多家药品生产企业提供优质的BE服务400多项，“722”之后主持完成BE试验项目70余项，多个项目顺利通过国家局现场核查，6个项目成功获批；承接药学服务超过40项，多个项目顺利拿到生产批件。

北京华氏康源医药科技有限公司

公司简介：

北京华氏康源医药科技有限公司成立于2005年，是一家专业从事临床试验、临床试验稽查、临床试验监查、临床试验现场服务（SMO）、技术转让、技术咨询、学术推广、医药及疾病大数据分析等业务的新药研发外包CRO公司。对外提供临床CRO一站式服务。自申办方立项阶段即可参与提供药学、临床前安评、临床、注册、CMO、CSO、投资基金、项目管理等服务；实行“交钥匙”工程式项目对接。临床执行团队以“高起点、高素质、高效率”为核心要求，保质保量的完成临床试验项目，年业务量排名业内前十。目前已经开展了30余个品种的药物临床研究项目。

竞争优势：

高素质、高效率的团队：核心团队包含多位前CDE资深审评专家。

强大有力的资源渠道：通过独立建设医院、排他性合作医院、战略长期合作医院。可在全国700多家临床试验基地安排实验，其中90%为GCP机构。

武汉普渡生物医药有限公司

公司简介：

竞争优势：

通过预试验设计最佳的正式试验方案，基于制剂的处方组成结合预试验结果优化临床试验条件的控制，保证正式试验的顺利通过。目前我们承接的正式BE项目，经预试验后的正式试验无一失败（30项多项）。

PPC佳生集团

PPC佳生集团（PPC Group）是一家成立于1997年的临床CRO公司。总部设立于上海，并分别在台北，徐州，北京，南京，首尔及东京设立了分部及分公司。自成立以来我们始终致力于为国内外制药企业及生物技术公司提供专业的临床研究服务及生物样本分析服务。至今，PPC佳生已经完成了超过2000项早期临床试验项目及超过470项II期至IV期临床试验项目，其中涉及24个主要研究领域。另外，PPC佳生的I期临床中心及生物分析实验室也分别通过了美国FDA,中国NMPA,台湾TFDA,日本PMDA,欧盟EMA及马来西亚NPRA等的核查。

竞争特色：

1.专属的I期临床研究中心：中国大陆首屈一指的商业化自营I期临 床研究中心；团队曾接受并通过NMPA, NPRA, TFDA, US FDA, EMA, PMDA的核查。

2.国际化认证的生物分析实验室：400+已开发验证分析方法；已通过ISO/ICE17025、OECD GLP、National Center for Clinical Laboratories EQA Program的认证；与I期临床研究中心距离较近，优势互补。

3.经验丰富的管理团队：平均15年以上的管理经验；跨国制药公司及CRO工作背景。

北京遥领医疗科技有限公司

遥领医疗科技在临床试验方案设计、临床试验质量管理及临床试验入组效率等关键节点上通过融合IT技术的创新性解决方案，以全方位、多维度、深层次发掘医疗数据的科研价值，继而完成产品临床研究全生命周期的医学、临床、数据、统计事务支持。公司拥有稳定且专业的团队，丰富的临床研究十年以上Global项目管理经验和完善的技术支撑服务体系，可为企业研发评价提供一系列优质的临床服务，包括注册研究服务、上市后再评价、研究者发起的研究、国家重大课题申请及真实世界研究等业务。

竞争特色：

作为以临床研究为核心业务的AI-CRO公司，最大的亮点是独有的IT技术团队，可基于不同的项目方案，满足个性化定制需求，产品囊括智能EDC临床数据采集处理系统、AI定制患者随访系统、RDCS临床可视化分析系统在内的14个自主研发的临床研究服务系统，旨在科学的提升效率和质量上为临床研究项目的执行提供强有力的支持。遥领医疗科技AI替代人工的临床研究平台产品已完成研发和项目及市场的闭环验证。同时，遥领医疗科技在试验项目全流程中采用主动预警的RBM系统，将数据系统、作业系统和管理系统当中的数据整合起来，对我们研究中的风险进行提前预判，降低试验失败的可能性。

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司（证券代码：002020）。公司分设新昌总部和杭州总部，拥有五个生产基地，分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地，公司在上海张江高科技园区建有上海研究所，共拥有员工2700余人。自2006年首次通过德国GMP认证至今，已有十年欧盟CMO服务的历史， CMO客户遍布德国、英国、荷兰、比利时、澳大利亚；公司在产品技术转移、分析方法转移、项目管理、商业化生产、产品交付等具备丰富经验。

竞争特色：

技术优势：独立的技术转移部门，项目管理规范、转移流程成熟，技术经验丰富；生产线批量区间广，15kg/批~1500kg/批；工艺多元化，粉末直压、一步制粒、湿法制粒、干法制粒、微丸包衣、微片等；设备先进，Fatte、GEA、BOSCH、IMA、GRAND。成本优势：10年欧盟CMO，真正与印度企业竞争；车间设计合理，产能最大化；国内外产品共线，合理配单；自有印刷厂，产能8亿个小盒/年；京新品牌，助力销售。质量优势：支持中美双报，中欧双报；规范[中国GMP | FDA cGMP | EU GMP | WHO EDQM]；可靠，经历多次一致性评价生产现场检查；共享，助力MAH建设质量体系。

上海创诺制药有限公司

竞争特色：

上海创诺医药集团制剂平台拥有专业的药学研发团队、生产服务团队、注册团队和临床研究团队，可以提供一站式的专业服务。公司拥有超过4000平方米实验室研究场所和200余位科研人员；拥有5个GMP制剂工厂，涵盖固体、注射剂、口服液、洗剂、软膏、预充针等多个剂型，具备肿瘤药、大输液以及MAH专项生产条件；拥有国内和国际注册团队，平均每年申报国内制剂项目20余个、国际制剂项目3-5个；拥有独立的临床研究团队，平均每年完成5-8个一致性评价和BE项目，具备独立完成新药临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期能力。

青岛科创质量检测有限公司

青岛科创质量检测有限公司是一家专业提供药品、生物、食品等领域产品检测分析的第三方服务公司。公司通过了CMA和CNAS认证。公司旗下的相容性研究中心实验室配置精良，建设有色谱实验室、光谱实验室、质谱实验室、理化实验室、微生物室等5大实验室，占地面积近3000平米，拥有GC-MS、LC-MS、ICP-MS等国际先进品牌的分析检测设备，并且配备网络版审计追踪系统，可针对各类药品包装材料、生产系统、输液器等量身定制相容性实验方案和开展系列研究。截至目前，科创质量已累计为世界500强企业在内的2000多家食品医药企业提供相关分析研发技术服务，技术实力已达到国内领先水平。

竞争特色：

强大的数据库：400多万种未知物鉴定数据库，针对包材风险物质自建500多种标准图库，可精准地对包材和一次性使用系统进行风险物质定性。

丰富的检测经验：每年完成近500多个国内外相容性研究项目，可针对各类药品包装材料、生产系统、输液器等量身定制相容性实验方案和开展系列研究。

完善的质量管理体系：配备网络版审计追踪，按照cGMP要求建立完善实验室质量管理体系，从“人-机-料-法-环”等多个环节严格控制实验过程。

中科谱研（北京）科技有限公司

公司简介：

中科谱研（北京）科技有限公司 创立于2017年，专业提供药物质量分析方法开发、方法验证及检测。此外，提供药包材相容性研究、一致性评价研究及中药质量分析。公司于2019年在成都创立中科谱研（成都）检测有限公司，开展与北京公司相同的业务。主营业务：原料药、辅料和制剂的质量研究，并建立质量标准；药物杂质研究；药物有关物质的定性定量；药物一致性评价；药包材相容性研究；计算机系统化验证（CSV）。

竞争特色：

1.药物杂质研究：基因毒杂质；元素杂质。

2.特殊应用：电喷雾检测器（CAD）；毛细管电泳法；反向工程；流通池法溶出度法（USP4）。

3.包材相容性研究：已完成20多项包材相容性项目

武汉宏韧生物医药科技有限公司

公司简介：

成立于2011年，是一家专注于生物分析检测和药代动力学研究技术服务的CRO公司，为广大客户提供化学药物仿制药生物等效性研究、创新化学药物和生物药物药代动力学研究技术服务。已建有符合GLP规范的生物分析实验室和生物安全二级水平（BSL-2）实验室，拥有专业技术团队150余人、实验室及办公区域4700平方米、先进的液质联用仪26台（包括ICP-MS和Orbitrap高分辨质谱仪各1台）、多台生物大分子分析检测相关仪器设备（MSD和酶标仪等）、 Thermo Watson LIMS 7.5实验室信息管理系统、WinNonlin 6.4药代动力学/药效动力学分析软件以及完善的质量体系。

竞争优势：

北京苏雅医药科技有限责任公司

公司简介：

竞争优势：

公司主要业务：药物筛选、药代动力学研究、同位素标记、生物样品检测服务。 机构设有质量保证部（QAU）、分析部（体内分析和体外分析）、实验动物部、供试品和样品管理、档案管理、和行政管理部。机构的质量管理体系依照良好实验室规范（GLP）的理念建设而成，可出具符合GLP和GCLP的符合性研究报告。

湖南恒兴医药科技有限公司

公司简介：

湖南恒兴医药科技有限公司坐落于长沙市高新技术开发区麓谷工业园。现配备包括多套高端的液-质联用系统（Waters UPLC-AB5500和Waters UPLC-TQS）在内的仪器设备。公司严格遵从国内外的GLP规范、ISO17025标准和药监部门的相关法规要求，打造了高水准的实验室管理体系。2018年、2019年连续两年满分通过卫生部室间质评，并已顺利从CNAS（中国合格评定国家认可委员会）获得ISO 17025实验室认可。

竞争优势：

公司专注于医药研发领域的外包服务，包括生物等效性研究、药代动力学研究（DMPK）、样本采集、存储服务及药物研发咨询服务。目前恒兴医药已经高质高效的完成了超过80个预BE和正式BE项目的生物样本分析工作，建立了超过100个药物和标志分析物的分析检测方法。

广州国标检验检测有限公司

公司简介：

本公司由国内知名高校教授、国家药典委员与官方药检机构知名专家组成，核心成员包括：国家药典委委员、权威官方药检机构的技术领头人、全球主流大型仪器公司的核心应用专家，尤其擅长中药检验、中药定制研发、药物质量标准研究、包材相容性研究、杂质与基因毒的分析鉴定、香港药品注册检验和方法研究等领域。

竞争优势：

我们的服务：中药材（饮片）、中成药、化学药品、保健食品、化妆品、厂房洁净度；质量标准研究、杂质鉴定、基因毒分析、药包材相容性、生物样品分析、中港两地标准检验（注册）、仿制药一致性评价、创新药药学研发服务。

苏州海科医药技术有限公司

公司简介：

成立于2015年，由钟大放教授和陈笑艳教授（中国科学院上海药物所）创办；目前: 70+员工（博士6人，硕士16人），具有丰富的生物分析和药代动力学研究经验；3000平方米实验室；10台 LC-MS/MS系统: AB Sciex 6500+ (3), AB Sciex 5500 (5),  API 4000 (2)；1台UPLC-Q-TOF用于定性研究；1台MESO QuickPlex SQ120, 1台SpectraMax M2e。

竞争优势：

通过国家卫生部举办的2016年，2017年和2018年生物样品分析的药代动力学实验室室间质评；通过了中国食品药品检定研究院举办的2018年生物样品分析能力验证；获得2017年国家高新技术企业认定证书；目前已获得6项实用新型专利，并申请了5项发明专利，获批2项发明专利。

上海微谱化工技术服务有限公司

公司简介：

微谱医药--致力于为全球医药企业提供定制化的相容性研究、医疗器械研究、基因毒性及元素杂质分析、研发分析测试等各类服务。旗下员工近200人，拥有3000m2参照GMP和ISO/IEC17025质量体系要求建设的独立的生物医药实验室，拥有LC-TOF-MS、GC-TOF-MS、LC-MS/MS、GC-MS、NMR和SEM-EDS等大型精密仪器100多台，服务超过500家企业（药企/CRO/研发机构等）。基因毒性及元素杂质分析、研发分析测试等各类服务。

竞争特色：

为企业提供从包材筛选、方法学验证、浸出物测试到安全性评估的完整相容性服务；为医疗器械及其原材料生产商，提供产品在开发设计、注册上市、质量管理、生产加工等不同环节的实验室研发测试与安全性评价研究服务；为企业提供基因毒性杂质及元素杂质研究，从杂质评估、分离鉴定、方法验证到测试放行等一站式解决方案；为企业提供快速准确的化合物制备解析、结构确证、反向工程等分析测试服务。

浙江美测医药科技有限公司

浙江美测医药科技有限公司是汉港控股集团联合美国IPS、浙江工业大学投资6000万元共同设立，与长三角绿色制药协同中心共同合作创建的专业第三方药物检测研发实验室，致力于为国内外制药企业提供高质量的药物研发检测服务。

竞争特色：

相比国内众多第三方CRO，浙江美测专注成为国内最专业的药学研究项目解决方案服务平台。引进美国IPS公司全套实验室质量管理体系，融合国内法规，能同时满足FDA和cGMP 的管理要求。并传承31年服务全球前20位制药企业的先进检测及研发经验，联合长三角绿色制药协同创新中心、多学科药物研发创新合作平台技术力量。

北京德信远医药科技发展有限公司

公司简介：

德信远--医药专业的高性价比智能管理定制服务商。专注医药项目管理十余年，基于多家医药企业的实际需求，匠心铸就品质，为您提供个性化、系统化的解决方案。不仅是提供超高性价比的产品和服务，更会给客户提供建议方案，让各企业快速的优化适合自己的管理方式，利用系统的智能化功能，给各级人员的工作带来方便！企业信息化，选择软件系统，一定要全面和系统化的考虑，更要着眼于未来的使用考虑，选择技术和设计理念领先的，必须考量专业性和设计的系统性，耳听为虚，还必须要自己亲身体验，能用、好用才是硬道理，否则不仅是钱白花，更会浪费企业大量的精力！

竞争特色：

第一套具有Ectd申报资料功能的项目管理系统--ectd时代必备！

第一套具有动态活体面部识别功能的项目管理系统--系统安全新标准！

第一套具有自动3D数据统计分析功能的项目管理系统--大数据时代必备！

第一套可以由用户自定义创建、灵活修改，满足未来所有个性化需求--引领需求自我满足时代！

第一套嵌入智能手写等多种硬件，可智能物联集成的智能化管理系统--工业4.0时代！

第一套医药专业的覆盖医药全产业链模块的新一代智能管理系统--专业的才好用！

第一套具有文件自动加密功能的智能化管理系统--系统文件安全很重要！

第一套集成微信的智能化项目管理系统--方便快捷也很重要！

公司简介：

武汉泰昌源环保科技有限公司是专业处理工业废水及废气的环保运营商。公司拥有一支高素质的技术团队：有国家注册环保工程师、国家注册公用设备工程师、国家注册建造师等若干名。公司人员拥有扎实的技术基础及丰富的工作经验，与湖北大学、华中科技大学、武汉工程大学等多所高等院校建立了合作关系并联合成立了科研实验室。科研实验室具备水质检测、小试分析、小试装置制造、流程验证等多项功能。

竞争优势：

拥有国内领先的厌氧处理工艺和专业的技术团队。公司申请了多项环保技术专利，尤其在高浓度、高盐分、可生化性差等难处理的工业废水项目中，有着明显的技术优势，是国内环保行业的技术领先者。