葛兰素史克HIV新药在中国获批治疗儿童患者

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关键词：新药葛兰素史克药治疗患者HIV获批

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2023-06-03

▎药明康德内容团队报道

6月2日，葛兰素史克（GSK）中国宣布，其控股合资公司ViiV Healthcare的HIV治疗药物特威凯（通用名：多替拉韦钠分散片）5mg获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人、青少年和年龄≥4周且体重至少3公斤的儿童患者。

多替拉韦是一款HIV整合酶抑制剂，能够阻止HIV病毒进入细胞，可与其他抗逆转录病毒药物联合使用。2015年12月，多替拉韦钠片在中国获批上市，通过联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗HIV感染的成人和年满12岁的儿童患者。本次获批的多替拉韦钠分散片可溶解于水、便于做剂量调整，方便HIV儿童感染者以及不适于接受薄膜包衣片的HIV感染者服用。

据GSK公司早前新闻稿介绍，多替拉韦的临床开发研究覆盖面非常广，包括艾滋病初治病人、已经接受过其他治疗方案的经治病人，以及对此前的整合酶抑制剂已经产生耐药的患者。国际多中心DAWNING研究（中国有4家医院加入）显示，多替拉韦联合两个核苷类药物（阿巴卡韦、拉米夫定）的治疗方案在临床疗效和耐受性上显著优于另一种一线治疗方案。

GSK公司副总裁、中国总经理齐欣女士表示：“艾滋病是全世界共同面临的重大公共卫生问题，也是GSK全球研发的战略重点之一。特威凯5mg分散片的获批为中国HIV儿童感染者带来更多治疗选择。未来，我们将继续引进更多创新HIV药物，满足中国HIV感染者的未尽之需，不遗忘任何一名HIV感染者。”

参考资料：

[1] 特威凯5mg分散片获批，惠及4周以上HIV儿童感染者 . Rtrieved Jun 02， 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/ydyNCkjCffEVZ6bCg88x4w

[2]GSK发布DAWNING研究关于多替拉韦（特威凯）疗效的中期结果 . Rtrieved Aug 18， 2017, from https://mp.weixin.qq.com/s/NabeiQabSX671p7aEtbDbA

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