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9月14日,辉瑞宣布,其在研四价修饰RNA(modRNA)流感疫苗的关键III期临床试验完成首批患者给药。这是辉瑞mRNA流感疫苗进行的第一个III期临床,旨在评估其在2.5万美国成年人中的有效性、安全性、耐受性和免疫原性。
目前,现有的流感疫苗通常只能提供40%-60%的保护,在与预测毒株不匹配的年份保护作用更低。而全球卫生专家通常需要在流感季节开始前的6个月预测毒株,难度较大。
mRNA技术具有高效、可快速制备等特点,只需要知道病毒的遗传序列,便能制备出相应的mRNA流感疫苗来应对季节变化。
此前,辉瑞披露了该mRNA疫苗的II期临床试验数据。结果显示,在65岁以上成人注射7日后,它引发的CD4+与CD8+ T细胞免疫反应远高于一般流感疫苗。
2018年,辉瑞与BioNTech达成了一项全球合作和许可协议,拥有该mRNA流感疫苗临床开发和商业化的独家权利。这是全球第2款进入III期临床的mRNA流感疫苗,此前6月7日,Moderna的mRNA-1010也完成了首批患者给药。