【审评】灵北抗抑郁药再遇危机？正大天晴、扬子江、石药6家抢首仿

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资料显示，氢溴酸伏硫西汀片是用于治疗成人抑郁症。2017年11月，由丹麦灵北公司研发的氢溴酸伏硫西汀片（商品名心达悦）获国家药监局批准上市。

近年中国公立医疗机构终端伏硫西汀片剂销售情况（单位：万元）

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端伏硫西汀片剂销售额超过3000万元，今年上半年同比增长190%，生产企业仅有灵北一家。

来源：MED2.0中国药品审评数据库

在此之前，扬子江药业、正大天晴药业集团、江苏豪森药业、成都倍特药业等5家企业已提交了上市申请，在审评审批中（在药审中心）。从状态开始时间来看，扬子江药业最早。

来源：CDE官网、米内网数据库

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