日本研制新型新冠疫苗；中纪委发文，点名医药代表丨贝壳日报

治疗致命儿科代谢遗传病

创新基因疗法获FDA快速通道资格

药明康德：2021年10月21日，Sio Gene Therapies公司宣布，美国FDA已授予AXO-AAV-GM1快速通道资格。AXO-AAV-GM1是一款基于腺相关病毒载体（AAV）9的在研基因疗法，用于治疗I型（婴儿早期发病）和II型（婴儿晚期发病和青少年发病）GM1神经节苷脂贮积症。

$19亿抗病毒大品种！

成都倍特拿下首仿

米内网：近日，国家药监局官网显示，成都倍特药业以仿制4类报产的恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）获批上市，拿下该产品的首仿+首家过评。米内网数据显示，2020年恩曲他滨丙酚替诺福韦全球销售额近19亿美元。今年以来，成都倍特药业已有6个产品获批上市。目前，碘帕醇注射液、恩格列净片、利格列汀片等9个产品提交上市申请在审评审批中，其中，达格列净片和碘普罗胺注射液有望冲击首仿。

逾13亿美元研发新一代

双特异性抗体疗法，杨森达成合作

药明康德：近日，F-star Therapeutics宣布，已与强生（Johnson & Johnson）旗下的Janssen Biotech达成一项许可和合作协议。根据协议条款，F-star将授予杨森一项全球范围内的独家许可，利用F-star专有的天然抗体Fc区替换（Fcab）和四价双特异性抗体（mAb2）平台，研究、开发和商业化多达5种针对杨森选定治疗靶点的新型双特异性抗体。杨森将负责协议项下的所有研究、开发和商业化活动。  

强生与F-star达成13.5亿

双特异性抗体疗法合作

新浪医药新闻：近日，F-star Therapeutics宣布，已与强生旗下的Janssen Biotech达成一项许可和合作协议。根据协议条款，F-star将授予杨森使用旗下专有的Fcab和mAb2技术的全球独家特许权许可，用于研究、开发和商业化多达5种针对杨森治疗靶点的新型双特异性抗体平台。财务方面，F-star有权收取1750万美元的前期费用、近期费用，以及高达13.5亿美元的潜在里程碑费用，F-star还将有资格在年度净销售额中获得潜在的5%左右的特许权使用费。

开发器官特异性LNP载体递送平台

新锐完成8千万美元B轮融资

环球财富网：近日，应脉医疗完成数亿人民币B轮融资，本轮融资由国投招商等共同领投。应脉医疗拥有全球化视角的平台型医疗器械企业，公司在京沪和波士顿均设有研发中心，凭借自主知识产权的核心技术平台及精准临床洞察，专注于结构性心脏病、外周血管介入，及神经调控/脑机接口等领域的前沿技术。公司将立足中国，打造创新医疗器械世界级技术提供商和产品制造商。

觅瑞完成8700万美元C轮融资

基于领先miRNA技术开发肿瘤早筛产品

动脉网：日前，肿瘤早筛科技企业觅瑞宣布完成8700万美元C轮融资。本轮融资由华润正大生命科学基金领投，美国医疗基金Rock Springs Capital、新加坡经济发展局投资私人有限公司、建银国际、凯旋创投、晨岭资本、诺辉创投等知名投资机构跟投。腾达资本担任本轮融资的独家财务顾问。

中纪委发文，点名医药代表

赛柏蓝：近日，中央纪委国家监委网站发布《深度关注丨医药购销领域源头正风》一文指出，随着监管层一个又一个“重拳”政策出台，医药代表这个职业迎来了“转型或消失”的特殊时刻，“中间商赚差价”的时代正走向终结。

广西科技创新再添生力军

广西科技厅：近日， 四川召开泛珠三角区域合作行政首长联席会议，在桂川高层会晤活动中，广西政府与川大签署战略合作协议。主要在六大方面展开合作，其中双方将依托川大生物医药、口腔医学、生物医学材料等学科优势，共建一批科技创新平台。同时围绕广西高端装备制造、生物医药与大健康等产业发展规划和企业技术需求，双方联合开展开展核心技术攻关，解决产业发展中的“卡脖子”关键技术。

上海交大贺明团队揭示

酒精性肝病新机制及治疗新靶点

中国生物技术网：该研究通过临床资料分析、肝脏基因特异性敲除小鼠模型构建、小鼠基因治疗及细胞分子生物学研究，首次发现肝细胞SIRT2可以对C/EBPβ去乙酰化，并抑制其泛素化降解，进而上调下游靶基因LCN2，减轻酒精引起的脂质过氧化和肝细胞凋亡。该项研究为酒精性肝病（ALD）的防治提供了新的治疗靶点和策略。

日本研制新型新冠疫苗

科技日报：近日，日本研制的一款新型新冠疫苗受到关注。该新型疫苗属于RNA（核糖核酸）疫苗，其原理是通过促使传递病毒遗传信息的RNA在人体内自我增殖，从而有效地诱导出免疫效果。与以往的RNA疫苗相比，它具有两个优点：一是在注射入人体后一段时间可以自然消失，副作用很小；二是能产生效果的药量仅为以往疫苗的十分之一至百分之一，可以在短时间内使更多的人接种。该疫苗正在临床试验中，以检验其安全性与有效性。

攻克阿尔茨海默症的曙光！

纳米酶复合材料或可改善阿尔茨海默症

生物探索：2021年10月，来自暨南大学的研究团队在发表了论文。在这项研究中，研究者们设计并制备了八面体钯（Pd）纳米酶复合材料(Pd@PEG@ Bor)，将中药成分冰片（Bor）偶联在Pd@PEG纳米材料的表面用于提高穿过血脑屏障和靶向神经元的效率。

研究者们分别从抗氧化、生物相容性、消除ROS、血脑屏障透过实验、小鼠行为学等方面表征了复合材料的生物学性能，证明了这种复合材料能提高穿过血脑屏障的效率以及靶向神经元，消除细胞内过多的ROS，维持线粒体膜电位和钙离子水平，抑制Aβ的产生和聚集，减少神经炎症，保护神经元，并进一步改善AD小鼠的认知障碍，可以有效缓解AD的症状。