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本周视点
第六批国采(胰岛素专项)开标！
据央视新闻报道，11月26日国家医保局在上海进行第六批国家组织药品集中带量采购工作，此次是对胰岛素的专项采购。
政策动向
1. 国家发文，15省份要开展老年医疗护理服务试点工作了！
为贯彻落实党中央、国务院关于全面推进健康中国建设，实施积极应对人口老龄化国家战略的重大决策部署，加快推动各地落实《关于促进护理服务业改革与发展的指导意见》等要求，切实增加老年人医疗护理服务供给，精准对接老年人多样化医疗护理服务需求，《国家卫生健康委办公厅关于开展老年医疗护理服务试点工作的通知》（国卫办医函〔2021〕560号）印发，确定部分省份作为老年医疗护理服务试点地区。
2. 推动分级诊疗和医联体建设，国家卫健委推广三明经验
11月22日，国家卫健委办公厅发布关于推广三明市分级诊疗和医疗联合体建设经验的通知，内容涉及7大经验、8项任务和组织实施。
3. 17省“小国采”来了！这一高值耗材跌破200元
11月23日，天津市医药采购中心、北京市医药集中采购服务中心、河北省医用药品器械集中采购中心联合发布《京津冀“3+14”吻合器医用耗材带量联动采购和使用工作方案》（以下简称《方案》）。
4. NMPA拟调整《禁止委托生产医疗器械目录》 细化相关医美条目
11月19日，国家药监局发布《禁止委托生产医疗器械目录（征求意见稿）》。
相比现行版本（2014年发布），与医疗美容相关的调整主要在：对原“整形植入物（剂）”条目进行细化，细化为 4 个条目：整形填充材料、整形用注射填充物（按新版目录，也包括“水光针”等）、乳房植入物、组织工程支架材料。
企业动态
1. 美团入局医疗手术机器人
近日，创新型手术机器人公司康诺思腾完成5亿元规模B轮融资，投资方包括美团龙珠、礼来亚洲基金等知名投资机构，领投方为美团龙珠，其是王兴带队并由美团首次发起设立的美团产业基金。
2. 治疗多种神经系统疾病,约26亿美元助力开发选择性GPCR激动剂
近日，Neurocrine Biosciences和Sosei Heptares宣布达成一项战略合作和授权协议，共同开发新型选择性毒蕈碱受体（muscarinic receptors）激动剂，用于治疗精神分裂症、痴呆和其他神经系统疾病。
3. 恒瑞医药与基石药业13亿元战略合作 引进CS1002
11月21日，基石药业与恒瑞医药联合宣布，双方就抗CTLA-4单抗CS1002达成大中华地区的战略合作及独占许可协议。
4. 首付款1亿元！康诺亚生物抗TSLP单抗授权石药集团
11月22日，康诺亚宣布其全资附属公司康诺亚生物医药科技（成都）有限公司（下称“康诺亚”）与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司（下称“石药”）就康诺亚创新药物CM326（一种抗TSLP的重组人源化单抗）在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）等呼吸系统疾病独家授权开发及商业化正式签订协议。这也是康诺亚和石药继签订CM310独家许可后的又一次合作。
药讯快递
1. 国产新冠特效药有望12月底前获批附条件上市
11月22日，据人民日报报道，由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-196和BRII-198联合用药临床Ⅲ期已揭盲，给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡，详细结果会在近期对外公布。
2. 国内首个三代BCR-ABL TKI！亚盛医药奥雷巴替尼片附条件获批上市
11月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准奥雷巴替尼（商品名：耐立克）上市，用于治疗TKI耐药后并伴有T315I突变的慢性期或加速期的成年慢性髓细胞白血病（CML）患者。
3. 全球首款皮下注射PD-L1恩沃利单抗在中国获批上市
11月25日，国家药品监督管理局批准了皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗用于标准治疗失败的MSI-H/dMMR晚期结直肠癌、胃癌及其它实体瘤。
4. 靶向CLDN18.2！科济药业CAR-T产品在加拿大获批临床
11月22日，科济药业宣布，其研发的靶向CLDN18.2的自体CAR-T候选产品CT041已获得加拿大卫生部关于临床试验申请的无异议函，这意味着CT041获批在加拿大进入临床试验阶段。根据科济药业新闻稿，CT041目前已获得美国FDA、中国国家药监局（NMPA）和加拿大卫生部批准进行临床试验。
研发进展
1. 连细胞内有什么都没弄明白,研究借助AI找到大量未知胞内蛋白
《自然》上展示的一项新研究通过人工智能（AI）的帮助，让我们见证了更多全新细胞结构的存在，并且得出了一个结论：我们现在对细胞内部仍是一知半解。
2. 《自然》解开二十年免疫谜题，促使DNA错误修复“幕后黑手”曝光
日前，来自加拿大和法国的两支研究团队在顶尖学术期刊《自然》背靠背发表论文指出，多样化抗体的形成过程中，一条过去“名不见经传”的基因FAM72A起着关键作用。
3. Cell：类似于Delta变体的SARS-CoV-2变体可加剧新冠大流行
在一项新的研究中，来自美国哈佛大学陈曾熙公共卫生学院的研究人员构建出一种数学模型，发现具有与Delta变体相似特征的SARS-CoV-2变体---增强了传播性和感染以前感染/接种过疫苗的人的能力---将引起更严重的大流行病，与单独具有这两种特征之一的SARS-CoV-2变体相比，导致更多的感染和突破性感染/再感染。
4. 《自然》：赵明磊/刘磊团队揭示蛋白质降解关键机制
本周，在一项发表于《自然》的最新研究中，美国芝加哥大学赵明磊教授团队和清华大学刘磊教授团队合作，使用蛋白质化学合成技术和冷冻电镜技术深入探究了泛素化过程中的具体机制。
来源：医药地理、药明康德、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、生物探索、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。
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