复星医药 PD-L1/FGFR 小分子抑制剂获批临床

刚刚，复星医药宣布其参与研制的 FH-2001 胶囊用于晚期恶性实体瘤的临床试验申请获得 CDE 批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台，下同）开展该新药的 I 期临床试验。

FH-2001 胶囊属于 PD-L1/FGFR 双机制小分子调节/抑制剂，拟主要用于治疗晚期实体瘤；该新药临床前研究主要由上海药明康德新药开发有限公司受托开展、临床研究及后续商业化拟由复星医药自主实施。

目前，全球范围内尚无 PD-L1 小分子抑制剂获批上市。Insight 数据库显示，目前国内有 2 个 PD-L1 小分子抑制剂在研，分别是再极医药的 MAX-10181 和红日药业的艾姆蒂芬，均处于 I 期临床阶段。不过尚无 PD-L1/FGFR 双机制小分子抑制剂在研。

截至 2021 年 7 月，该新药项目已累计研发投入约为人民币 4,253 万元人民币（未经审计）。