阿斯利康 TIM-3/PD1 双抗国内又一项临床获批
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资讯来源:生物制品圈 + 订阅账号
发布时间:
2023-04-10
4 月 6 日,据 CDE 官网显示,阿斯利康 TIM-3/PD1 双抗 AZD7789 又一项临床试验申请获得默示许可,针对复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(受理号:JXSL2300027)。
据 Insight 数据库显示,AZD7789 于 2022 年 5 月在国内首次申报临床,同年 12 月首次获批临床针对 NSCLC,并于今年 1 月启动二线治疗 NSCLC 的 I/II 期临床试验(登记号:CTR20230222),当前正在开展中。
AZD7789 是阿斯利康在研的一款靶向 PD1/TIM3 的双特异性抗体,早在 2021 年 5 月、2022 年 1 月在境外启动了针对 NSCLC 以及经典型霍奇金淋巴瘤的 I/II 期临床试验。
AZD7789 临床试验信息
据 Insight 数据库显示,当前全球共有 4 款 TIM-3/PD1 双抗在研,除阿斯利康外,罗氏、健信生物以及 Merus 均有布局。
其中,罗氏的 RO-7121661 进展最快,针对食管鳞癌的开发已处于 II 期临床阶段。罗氏曾在 2020 AACR 会议上公布了 RO-7121661 临床前数据,在 huPD-1/huTIM-3 转基因 C57/BL6 小鼠中相比 PD-1 单抗, RO-7121661 可更好地抑制 MC38 肿瘤细胞的生长。