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共计 15 条简讯 | 建议阅读时间 1.5 分钟
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政策简报
北京首家互联网医院正式获批
近日,北京协和医院互联网医院通过北京市卫生健康委审核,成为北京市首家获批的互联网医院。医院可为部分常见病、慢性病患者提供复诊服务,目前开通了心内科、内分泌科、皮肤科等19个科室,支持在院病例调阅、在线问诊,检查检验、处方开具等功能,北京市医保患者可在线进行互联网复诊费的脱卡直接支付。(财联社)
国产宫颈癌疫苗落地北京
今日,国产宫颈癌二价疫苗在北京启动第一针接种。在民航总医院体检康复中心,积水潭医院妇科副主任医师赵芳接种了北京市首针疫苗。据赵芳陈述,接下来,她只需要按程序再接种两针,就可完成全部接种。疫苗可有效保护她远离84.5%的宫颈癌发病风险,花费总共大约1000元。(北京日报)
产经观察
科伦RET抑制剂达成海外授权
3月25日,科伦药业发布公告称子公司科伦博泰已与英国 Ellipses Pharma LTD 达成区域授权合作协议。科伦博泰将创新小分子肿瘤靶向 RET 激酶抑制剂项目的欧美等区域权利有偿独家授权给 Ellipses,保留了大中华区及韩国、新加坡、马来西亚等部分亚太地区的权利。(科伦药业公告)
GSK一高管因不当行为被开除
3月24日,葛兰素史克在其官网上发布一则公开信,信中表示经董事会商议,决定终止Moncef Slaoui担任Galvani董事会主席一职,并立即生效。通过公开信内容可知,Moncef Sloui在几年前担任葛兰素史克员工时,曾收到一封信,指控他对葛兰素史克的一名雇员进行性骚扰和不当行为。后经调查证实了这些指控。(新浪医药新闻)
康希诺生物证实:3个欧盟国家与其接触商讨新冠疫苗采购方案
3月26日,继在匈牙利获得紧急使用授权后,康希诺生物与军事科学院陈薇院士团队合作研发的新冠疫苗有望继续在欧盟扩大市场。彭博社26日援引康希诺负责国际业务的高级副总裁皮埃尔·摩根的话称,3个欧盟国家已与该公司接触,商讨可能的疫苗采购方案。康希诺生物同日也证实了这一消息。(财联社)
艾棣维欣完成6600万美元交叉轮融资
3月26日, 艾棣维欣宣布,近期已顺利完成金额超过6600万美元的交叉轮融资。本次融资由经纬中国与弘毅投资共同领投,Goldstream Healthcare Focus Fund、沃生投资等机构跟投,星空资本等多方现有股东继续追加投资。华兴资本在本次交易中担任独家财务顾问。(医药魔方)
鼎康生物宣布完成逾1.9亿美元A+轮融资
动脉网第一时间获悉,鼎康生物今日宣布,公司已签订逾1.9亿美元A+轮融资文件并完成逾1亿美元首次交割。本轮融资由鼎珮集团领投,富达国际 及瑞伏医疗健康基金跟投。(动脉网)
药闻医讯
百时美施贵宝PD-1+LAG-3联合疗法首个III期研究成功
3月25日,BMS宣布II/III期RELATIVITY-047 研究的初步结果,固定剂量的relatlimab(LAG-3单抗)+Opdivo(PD-1单抗)联合疗法一线治疗转移性或不可手术切除黑色素瘤相比单独使用Opdivo可使患者的无进展生存期得到显著改善,到了主要终点。安全性方面,该联合疗法耐受性良好,两组患者中均未发现任何预期外的安全性事件。(医药魔方)
奥拉帕利治疗卵巢癌3期临床最终分析结果发布
近日,《柳叶刀-肿瘤学》发表了一项奥拉帕利作为BRCA1/2突变铂敏感型复发性卵巢癌患者维持治疗的双盲、随机、安慰剂对照的3期临床试验的最终分析结果。该最终分析目的是研究奥拉帕利对这类患者总体生存的影响。结果证明了奥拉帕利对于BRCA1/2突变铂敏感型复发性卵巢癌患者而言,能够带来前所未有的总生存期改善。(药明康德)
辉瑞/Myovant发布Relugolix联合疗法治疗子宫肌瘤III期临床结果
3月25日,辉瑞和Myovant宣布relugolix联合治疗女性子宫肌瘤的LIBERT III期临床试验阳性结果。该联合治疗是由relugolix 40 mg、雌二醇1.0 mg和醋酸炔诺酮0.5 mg。该试验旨在评估relugolix联合用药长达两年的持续治疗。结果显示,在试验期间复发或严重月经出血的安慰剂组妇女可再接受开放标签的relugolix联合治疗。(新浪医药新闻)
绿叶制药抗抑郁新药Ⅲ期临床达预设终点
绿叶制药对外宣布,其自主研发的新化合物及中国1类化学新药 -- 盐酸安舒法辛缓释片在中国的Ⅲ期临床试验达到预设终点。此项Ⅲ期临床试验结果表明:该药治疗抑郁症安全有效,可全面改善抑郁症状,尤其体现在缓解快感缺失、改善认知功能和不影响性功能方面,具有三重再摄取抑制剂的特征。(美通社)
住友制药新靶点精神分裂症新药申报临床
3月25日,CDE官网显示住友制药SEP-363856片临床申请已获国家药监局受理。SEP-363856是一种新型的痕量胺相关受体1 (TAAR1)和5-羟色胺1A (5-HT1A)受体激动剂,主要用于治疗精神分裂症。(医药魔方)
西藏卫信康医药子公司获得混合糖电解质注射液药品注册证书
3月26日,西藏卫信康医药发布公告,其全资子公司白医制药收到国家药品监督管理局核准签发的混合糖电解质注射液《药品注册证书》。该注射液适用于不能口服给药或口服给药不能充分摄取时,补充和维持水分及电解质,并补给能量。(卫信康医药公告)
武田「醋酸艾替班特注射液」即将获批
3月25日,NMPA官网显示,武田「醋酸艾替班特注射液」的上市申请办理状态变更为在审批,将在近日获批。其适应症为成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿急性发作。(Insight数据库)
恒瑞医药PD-1单抗抗癌新药再提交两项上市申请
3月26日,NMPA药品审评中心网站最新公示,恒瑞医药的PD-1抗体注射用卡瑞利珠单抗递交两项新适应症上市申请,并获得CDE受理。根据恒瑞医药早前发布的新闻稿,推测这两项适应症可能为:晚期食管癌一线治疗及晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗。(医药观澜)
