微信公众号：蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech

标的公司：AstraZeneca PLC.（Nasdaq: AZN）

在美国，阿斯利康的 Imjudo（曲美单抗）与 Imfinzi（durvalumab）已被批准用于联合治疗不可切除肝细胞癌 （HCC） 的成年患者。肝细胞癌是最常见的肝癌类型。该组合的新剂量和用药时间，包括单剂量的抗CTLA-4抗体Imjudo 300mg联合抗PD-L1抗体Imfinzi 1500mg，随后每四周一次Imfinzi，称为STRIDE方案（单次曲美单抗常规间隔durvalumab）。

美国食品和药物管理局（FDA）的批准是基于HIMALAYA III期试验的积极结果。在该试验中，与索拉非尼相比，接受Imjudo和Imfinzi联合治疗的患者的死亡风险降低了22%（基于风险比[HR]为0.78，95%置信区间[CI] 0.66-0.92 p = 0.0035）。发表在新英格兰医学杂志上的结果显示，估计有31%接受该组合治疗的患者在三年后仍然存活，而 接受索拉非尼治疗的患者在相同随访时间有20%存活。

肝癌是癌症死亡的第三大原因，也是全球第六大最常诊断的癌症。它是美国癌症相关死亡上升最快的原因，每年约有36，000例新诊断。

将Imjudo与Imfinzi联用和Imfinzi单独使用的安全性与每种药物的已知特征一致，并且没有发现新的安全信号。

关于GB1211和Galectin-3

喜马拉雅是一项随机、开放标签、多中心、全球IMFINZI单药治疗的III期试验，其方案包括单次启动剂量Imjudo 300mg联合Imfinzi 1500mg，随后每四周Imfinzi与索拉非尼（一种标准的多激酶抑制剂）对比。

该试验共纳入了1，324名不可切除的晚期肝癌患者，他们既往没有接受过全身治疗，也不符合局部区域治疗（局限于肝脏和周围组织的治疗）的条件。

该试验在16个国家的181个中心进行，包括美国，加拿大，欧洲，南美和亚洲。主要终点是联合用药与索拉非尼的总生存期（OS），关键的次要终点包括Imfinzi与索拉非尼的OS，联合用药和单独使用Imfinzi的客观反应率和无进展生存期（PFS）。

蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech

追踪和剖析全球最前沿生物科技公司，寻找低估值/革命性的生物科技产品或技术平台，深入挖掘其投资价值。

联系方式：CaesarBiotech@aliyun.com

本文首发：蹊之美股生物医药

版权声明

本文原创，如需转载请联系授权