123家企业获评广东质量信用A类器械生产企业（附名单）

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关键词：获评

资讯来源：医疗人咖啡

发布时间： 2021-03-30

点评：恭喜，纳入免重复体考范围。

来源：广东局

粤药监办械〔2021〕79号

各地级以上市市场监督管理局，各药品稽查办公室，省局机关相关处室，各直属事业单位，有关单位：

　　根据《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作的意见》（粤食药监械〔2011〕110号）的有关规定，现将广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业名单予以公布。请各相关单位按照诚信体系建设要求，做好有关工作。

　　附件：广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业名单

广东省药品监督管理局办公室

2021年3月17日

附件

广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业名单

（排名不分先后）

序号	企业名称
1	贝恩医疗设备（广州）有限公司
2	广州阳普医疗科技股份有限公司
3	中山大学达安基因股份有限公司
4	广州康盛生物科技股份有限公司
5	广州创尔生物技术股份有限公司
6	广州市丰华生物工程有限公司
7	广州安必平医药科技股份有限公司
8	广州维力医疗器械股份有限公司
9	广州市弘健生物医用制品科技有限公司
10	广州市康润生物科技有限公司
11	广州凯普医药科技有限公司
12	广州龙之杰科技有限公司
13	广州海力特生物科技有限公司
14	冠昊生物科技股份有限公司
15	广州燃石医学检验所有限公司
16	广东骏丰频谱股份有限公司美健医疗器械分公司
17	广州市倍尔康医疗器械有限公司
18	广州市洛华医疗器械实业有限公司
19	广州市暨华医疗器械有限公司
20	广州市安身宝医疗器械有限公司
21	广州健朗医用科技有限公司
22	广东和信健康科技有限公司
23	广州福泽龙卫生材料有限责任公司
24	广州市番禺区豪政卫生材料厂
25	广州中誉医疗器械有限公司
26	广州迈普再生医学科技股份有限公司
27	广州万孚生物技术股份有限公司
28	广州保瑞医疗技术有限公司
29	广东实联医疗器械有限公司
30	广州白云蓝天电子科技有限公司
31	曼纽科健康产业（广州）有限公司
32	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
33	深圳安科高技术股份有限公司
34	深圳开立生物医疗科技股份有限公司
35	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
36	深圳市理邦精密仪器股份有限公司
37	先健科技（深圳）有限公司
38	深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
39	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
40	深圳市帝迈生物技术有限公司
41	深圳市金悠然科技有限公司
42	深圳市顺美医疗股份有限公司
43	深圳市康泰健牙科器材有限公司
44	深圳华腾生物医疗电子有限公司
45	深圳市金瑞凯利生物科技有限公司
46	深圳市擎源医疗器械有限公司
47	深圳市普博科技有限公司
48	深圳乐普智能医疗器械有限公司
49	深圳蓝韵生物工程有限公司
50	深圳市国赛生物技术有限公司
51	深圳市科曼医疗设备有限公司
52	深圳普门科技股份有限公司
53	深圳泰乐德医疗有限公司
54	深圳市益心达医学新技术有限公司
55	深圳市爱康生物科技有限公司
56	深圳市安健科技股份有限公司
57	深圳市库珀科技发展有限公司
58	洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司
59	深圳惠泰医疗器械股份有限公司
60	深圳圣诺医疗设备股份有限公司
61	深圳安特医疗股份有限公司
62	深圳市深图医学影像设备有限公司
63	深圳微点生物技术股份有限公司
64	深圳雷杜生命科学股份有限公司
65	深圳市艾克瑞电气有限公司
66	深圳华大基因生物医学工程有限公司
67	伟康医疗产品（深圳）有限公司
68	深圳麦科田生命科学有限公司
69	深圳蓝韵医学影像有限公司
70	健帆生物科技集团股份有限公司
71	广东宝莱特医用科技股份有限公司
72	广东康德莱医疗器械集团有限公司
73	珠海丽珠试剂股份有限公司
74	珠海贝索生物技术有限公司
75	珠海和佳医疗设备股份有限公司
76	珠海迪尔生物工程有限公司
77	汕头市超声仪器研究所股份有限公司
78	汕头华尔怡医疗器械有限公司
79	润和生物医药科技(汕头)有限公司
80	汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
81	佛山市优特医疗科技有限公司
82	佛山市宇森医疗器械有限公司
83	佛山市南海康得福医疗用品有限公司
84	广东希格生物科技有限公司
85	广东百合医疗科技股份有限公司
86	广东因特圣医疗器械有限公司
87	佛山市迪华科技有限公司
88	昊朗科技（佛山）有限公司
89	佛山市杉山大唐医疗科技有限公司
90	佛山特种医用导管有限责任公司
91	广东施泰宝医疗科技有限公司
92	广州市万和整形材料有限公司
93	广东华银医药科技有限公司
94	斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
95	惠州市鲲鹏义齿有限公司
96	荣佳（惠州）医疗器械制造有限公司
97	广东艾希德药业有限公司
98	信利仪器（汕尾）有限公司
99	广东博迈医疗科技股份有限公司
100	广东优尼德生物科技有限公司
101	东莞科威医疗器械有限公司
102	东莞市鸿元医药科技有限公司
103	东莞博奥木华基因科技有限公司
104	东莞市南煌医疗器械有限公司
105	中山生物工程有限公司
106	中山市世医堂医疗器械有限公司
107	中山博睿医疗器械有限公司
108	中山市创艺生化工程有限公司
109	中山市生科试剂仪器有限公司
110	广东乐心医疗电子股份有限公司
111	广东恒健制药有限公司
112	广东百生医疗器械股份有限公司
113	广东康尔乐医疗器械有限公司
114	湛江市事达实业有限公司
115	广东汇通乳胶制品集团有限公司
116	广东先来医疗器械有限公司
117	广东健奥科技有限公司
118	广东金发科技有限公司
119	潮州凯普生物化学有限公司
120	广东泰宝医疗科技股份有限公司
121	广东海鸥医疗器械股份有限公司
122	广东鸽子医疗器械有限公司
123	中顺洁柔（云浮）纸业有限公司

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韩老师

医疗人咖啡联合创始人，全国质量奖评审员，医疗器械战略规划及合规专家。辅导监管机构和知名企业上百场。对医疗器械的注册路径及质量管理有深刻的见解和丰富的经验。