奥密克戎毒株或含导致感冒的病毒基因片段；​华润三九董事长辞职丨贝壳日报

默沙东15价肺炎球菌疫苗

获优先审评资格

药明康德：近日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA已授予15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance的补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，用于帮助6周至17岁儿童预防侵袭性肺炎球菌导致的疾病。

华润三九董事长辞职

赛柏蓝：近日，华润三九发布公告称，董事会收到董事长王春城提交的辞职报告，由于工作变动原因，王春城提请辞去董事长、董事职务，辞职后不再在华润三九担任职务。

获FDA优先审评资格

“first-in-class”贫血疗法

有望造福更多患者

药明康德：近日，百时美施贵宝旗下新基宣布，美国FDA已授予“first-in-class”血红细胞成熟剂Reblozyl的补充生物制品许可申请优先审评资格，用于治疗非输血依赖性β地中海贫血成人患者。此前，FDA已批准该药用于治疗输血依赖性β地中海贫血症患者，与某些罕见血液疾病患者出现的贫血。在今年1月，中国国家药监局药品审评中心也将注射用Reblozyl纳入优先审评名单，治疗需要定期输注血红细胞的β地中海贫血患者。

君实生物CD112R单抗JS009申报临床

生物探索：近日，君实生物宣布其JS009注射液的临床试验申请获CDE受理，主要用于治疗晚期恶性肿瘤。JS009是国内首个获得药物临床试验申请受理的抗CD112R单克隆抗体。目前，国内外尚无同类靶点产品获批上市。

柳叶刀机器人完成Pre-A+轮融资

动脉网：近日，手术机器人公司深圳柳叶刀机器人有限公司宣布完成数千万元Pre-A+轮融资，投资方为浦信健康医疗产业股权投资基金，融资所得将主要用于支持公司旗下三款手术机器人的中国注册临床研究推进，以及持续扩大产品线。对柳叶刀机器人的投资被视为浦信健康医疗产业股权投资基金在手术机器人领域布局的关键一环。

宠爱国际完成C轮数亿元人民币融资

动脉网：近日宠爱国际宣布完成C轮数亿元人民币融资，由某国际知名PE领投，泰合资本担任独家财务顾问。本次融资将用于全国一线城市的直营医院建设、宠物医疗人才团队扩充与持续培训教育，加强公司在动物医疗专科与重疾诊疗方面的优势。

医美机构执业资格

国家药监局：近日，国家药监局综合司发布公告称，为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，指导药品监督管理部门规范开展药物警戒检查工作，国家药监局组织起草了《药物警戒检查指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

辽宁持续推动医疗器械不良事件

监测工作取得实效

辽宁药监局：近期，辽宁药监局依据新《条例》等法规规定，持续推动医疗器械不良事件监测工作取得阶段性实效。辽宁局将医疗器械不良事件监测做为监督检查重点项目和必查项目，通过排查医疗器械持有人不良事件系统注册情况，对11家应当注册而未注册的持有人依法作出行政处罚。

奥密克戎毒株或含导致感冒

的病毒基因片段

央视新闻：美国研究人员发现，变异新冠病毒奥密克戎毒株有至少一处变异由一种特殊基因片段导致，而且这个基因片段存在于其他多种病毒中，包括一种导致普通感冒的病毒。研究人员认为，这一基因片段可能会令奥密克戎毒株逃脱人体免疫系统攻击，这意味着奥密克戎毒株可能更易传播，但感染者的症状更轻甚至无症状。

ecDNA“抱团行动”

促使癌基因表达扩增

生物探索：11月24日，斯坦福大学HowardChang教授团队在《Nature》发表了 的论文，他们研究了致癌ecDNA的细胞核空间、表观遗传因子和转录调控，发现聚集在间期细胞核中的ecDNA可以“抱团行动”，驱动分子间增强子信号来促使癌基因表达扩增。