速递 | 潜在“first-in-class”纤维化疗法获基因泰克青睐,曾获FDA突破性疗法认定

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关键词: 基因突破化疗FDA疗法
资讯来源:药明康德
发布时间: 2022-08-04

▎药明康德内容团队编辑

Kiniksa Pharmaceuticals今日宣布与罗氏(Roche)和基因泰克(Genentech)达成其药品vixarelimab开发与商业化权利的全球许可协议。根据此协议,Kiniksa会获得总共1亿美元的预付款与近期款项,以及未来里程碑付款。


Vixarelimab是一款在研、完全人源化、靶向抑瘤素M受体β(OSMRβ)的单克隆抗体。 此受体介导白介素-31(IL-31)与抑瘤素M(OSM)信息传递,这两种细胞因子在瘙痒(pruritus)、炎症与纤维化过程中扮演关键角色。Vixarelimab于2020年11月获得美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗与结节性痒疹(prurigo nodularis)相关的瘙痒。

根据Kiniksa于2020年4月公布的结果,vixarelimab达成治疗结节性痒疹的临床2a期试验主要终点。目前Kiniksa已经完成此药品在治疗结节性痒疹临床2b期试验的病患筛选。

基因泰克将会专注于开发vixarelimab在纤维化治疗上的应用。抑瘤素M所介导的发病机制被认为是治疗许多纤维化症状的重要途径之一。Vixarelimab将有可能成为用于治疗纤维化的“first-in-class”完全人源化抗体。

“我们对于vixarelimab可以从临床前阶段进展至临床2期试验感到骄傲。我们的成果显示了OSMRβ机制的与众不同及其重要性,并且它可能给予那些有严重未竟需求病患帮助的潜力。” Kiniksa的主席兼首席执行官Sanj K. Patel先生说道。



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参考资料:

[1] Kiniksa Pharmaceuticals Announces Global License Agreement with Genentech for Vixarelimab. Retrieved August 3, 2022 from https://investors.kiniksa.com/news-releases/news-release-details/kiniksa-pharmaceuticals-announces-global-license-agreement


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