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国家医保局 财政部 国家税务总局发布关于做好2022年城乡居民基本医疗保障工作的通知
为贯彻落实党中央、国务院决策部署和2022年《政府工作报告》有关任务要求，进一步深化医疗保障制度改革，促进医疗保障高质量发展取得新成效，现就切实做好2022年城乡居民基本医疗保障有关工作通知大概内容为：一、合理提高筹资标准；二、巩固提升待遇水平；三、切实兜住兜牢民生保障底线；四、促进制度规范统一；五、做好医保支付管理；六、加强药品耗材集中带量采购和价格管理；七、强化基金监管和运行分析；八、健全医保公共管理服务；九、推进标准化和信息化建设；十、做好组织实施。（国家医保局）
华润三九收购昆药集团股权案通过反垄断审查
7月7日，华润三九医药股份有限公司发布的公告显示，其收购昆药集团股权案通过反垄断审查。公告称，华润三九于近日收到国家市场监督管理总局出具的《经营者集中反垄断审查不实施进一步审查决定书》：根据《中华人民共和国反垄断法》第二十五条规定，经初步审查，决定对华润三九医药股份有限公司收购昆药集团股份有限公司股权案不实施进一步审查。华润三九表示，本次重大资产重组事项尚需取得国有资产监督管理部门批准、上市公司股东大会审议通过等其他相关备案、批准或核准等程序，能否获得该等备案、批准或核准尚存在不确定性。（企业公告）
国药集团考虑收购BBI生命科学 估值超10亿美元
7月7日，据知情人士报道，国药集团是BBI生命科学公司的潜在收购者之一，并已与BBI生命科学的创始人王氏家族举行了有关交易的会谈，后者的估值可能超过10亿美元。此外，BBI生命科学也在与其他可能的买家讨论。（医药魔方Invest）
赛升药业：与天广实签订战略合作协议
7月8日，赛升药业公告，与天广实签订战略合作框架协议，双方作为战略合作伙伴，将根据公平互利、优势互补的原则开展全方位业务合作，通过合作开发在药物发现、药品生产、药品质量控制和药品临床研究等生物医药技术服务和新药开发业务领域开展战略合作。（企业公告）
盘龙药业：控股孙公司盘龙鸿业获得药品经营许可证
7月8日，盘龙药业晚间公告，公司控股孙公司盘龙鸿业近日收到由陕西省商洛市商州区行政审批服务局颁发的《药品经营许可证》，将对其开展药品零售业务产生积极的推动作用，有利于公司业务布局。（企业公告）
润迈德港股上市首日破发 收盘跌15.38%
7月8日，润迈德医疗正式在港交所挂牌上市，主承销商为华泰金融、交银国际证券、艾德证券期货，募集资金净额为7890万港元，收盘跌破发行价。截至收盘，该股报5.28港元，跌幅15.385%，港股市值61.64亿港元。（医药魔方Invest）
葛兰素史克完成对Sierra公司的收购 总股本约19亿美元
7月8日，葛兰素史克发布新闻稿称，公司已完成对Sierra Oncology公司的收购。前者按每股55美元的价格，以现金收购了后者所有已发行股份，总股本约为19亿美元（按当前汇率计算，为16亿英镑）。Sierra Oncology专注于罕见肿瘤靶向疗法开发，其主要候选产品momelotinib已在今年6月向美国FDA递交治疗骨髓纤维化的新药上市申请，预计有望于2023年在美国上市。（医药观澜）
中国保健品CDMO公司仙乐健康拟跨境收购Best Formulation
7月7日消息，仙乐健康发布公告，拟收购美国公司Best Formulations 80%的股权，交易基本金额为2.5亿美元。同日公告，拟定增募资不超13.5亿元。（企业公告）
腾盛博药首个国产新冠病毒中和抗体联合治疗药物有三家经销商
7月8日电，腾盛博药总裁兼中华区总经理、腾盛华创首席执行官罗永庆表示，新冠病毒中和抗体药物安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法有三家经销商，分别为华润、国药、上药，通过他们再分发到全国各地，并正在沟通国家储备事宜。(新华财经)
Kernal Biologics完成2500万美元A轮融资
7月8日，Kernal Biologics宣布完成2500万美元的A轮融资，融资后获得的资金将会被用于扩展Kernal的mRNA 2.0平台，并用于支持其在研癌症免疫疗法KR-335向美国FDA提出新药临床试验申请。（药明康德）
全球唯一新冠预防药将在海南使用 两针售价13300元
近日，全球唯一一款获得包括美国、英国及欧盟等多地区授权的，用于新冠暴露前预防的药物运抵海南。这款由阿斯利康公司研发的中和抗体Evusheld（恩适得）已完成入境特殊物品审批。尽管尚未在我国上市，但根据“国九条”相关政策，Evusheld可在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用，尚不能使用医保结算，一次性注射两针价格为13300元。（第一财经）
传奇生物终止LB1901新药临床试验申请1期临床试验
7月7日，金斯瑞生物科技公告，传奇生物，股份以美国存托股份形式于美国纳斯达克全球精选市场上市。当日，传奇生物通知FDA已终止其针对LB1901的新药临床试验申请(IND)的1期临床试验。LB1901为传奇生物在研的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，用于治疗复发性或难治性T细胞淋巴瘤成人患者。终止乃基于传奇生物一款与LB1901表达相同CAR蛋白的类似CAR-T候选产品缺乏临床效益。（企业公告）
因标签问题 晖致自愿召回一批甘精胰岛素注射笔
近日，晖致宣布，因标签可能丢失，自愿召回一批无品牌的甘精胰岛素注射笔。该批次由印度Biocon公司生产，并由Mylan Specialty公司于2022年4月4日至5月5日在美国分销。对于接受一种以上胰岛素治疗的患者，甘精胰岛素注射笔上的标签缺失可能会导致产品/浓度混淆，从而使患者血糖控制不佳，进而出现严重的并发症。迄今为止，晖致表示尚未收到与此次召回产品相关的不良事件报告。（医药魔方info）
北京高博博仁医院与先博生物合作开展通用型异体CAR-NK临床研究取得重要突破
近日，从北京高博博仁医院成人淋巴瘤科获悉: 由先博生物与该院合作开展的通用型异体CAR-NK临床研究项目取得重要突破，首例复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者在单次输注CD19 CAR-NK细胞28天后PET评估提示当前治疗方案效果显著，疗评判定为CMR。本次临床研究初步证实了先博生物拥有自主知识产权的CD 19 CAR-NK疗法的安全性和有效性。（医药魔方）
Intercept公布奥贝胆酸关键临床3期试验新中期积极结果
7月8日，Intercept Pharmaceuticals公布其药品奥贝胆酸在REGENERATE关键临床3期试验的新中期分析积极结果。这是检验OCA在非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化病患疗效的第二次数据分析，结果显示OCA在意向性治疗（ITT）人群中达成试验主要终点，而Intercept也会据此再次提交OCA的新药申请（NDA）。（药明康德）
Homology公司发布旗下腺相关病毒载体产品AAVHSC16的研究数据
日前，Homology Medicines公司发布了旗下腺相关病毒载体（AAV）产品AAVHSC16的研究数据。在临床前模型中，静脉注射AAVHSC16后药物在中枢神经系统和外周器官中维持着稳定水平，同时表现出对肝脏的低嗜性。研究团队认为，AAVHSC16对大脑、心脏和肌肉组织表现出高度的组织嗜性，并且给药后不会引起肝酶升高，这些特性使其成为了基因治疗药物的优质载体。相关研究结果已整理发表在Molecular Therapy-Methods & Clinical Development期刊上。（药明康德）
唯久生物口服小分子GPCR拮抗剂获得FDA临床试验许可并完成美国I期临床首次人体给药
近日，唯久生物宣布公司自主研发的口服小分子GPCR拮抗剂成功获得FDA临床试验许可并完成美国I期临床首次人体给药。该款GPCR拮抗剂靶向生物活性脂质介导的重要信号通路；大量转化医学研究证明，该类药物可用于治疗由慢性炎症及纤维化引起的器官衰竭性疾病，有望缓解或解决与老龄化相关的器官纤维化疾病领域的重大临床需求。（医药魔方）
Codiak宣布exoASO-STAT6在1期临床试验中启动患者给药
近日，Codiak BioSciences宣布其基于外泌体的一种新型药物exoASO-STAT6在1期临床试验中启动患者给药。ExoASO-STAT6是Codiak进行的第三个临床项目，也是其首个进行全身给药评估的基于外泌体的候选药物的项目。该1期临床试验将评估exoASO-STAT6在晚期肝细胞癌（HCC）、原发性胃癌和结直肠癌肝转移患者中的安全性、耐受性、生物标志物和初步抗肿瘤活性。（药明康德）
甘李药业超长效胰岛素周制剂获批临床
7月8日，中国国家药监局药品审评中心官网最新公示，甘李药业在研产品GZR4获得临床试验默示许可，拟开发用于糖尿病。根据甘李药业早前发布的新闻稿，GZR4是该公司研发的1类创新型治疗用生物制品，属于第四代胰岛素周制剂，预期在人体每周皮下注射给药一次，实现平稳控制基础血糖一周。（CDE）
FDA批准创新药DYNE-251进入临床试验
近日，Dyne Therapeutics宣布FDA解除了对其创新药DYNE-251的临床搁置，并通过了其新药临床试验（IND）的申请。该公司预计在2022年年中开展针对51号外显子跳跃突变的杜氏肌营养不良症（DMD）患者的1/2期临床试验，以评估DYNE-251的安全性和耐受性。DYNE-251是针对携带51号外显子跳跃突变的DMD患者开发的短核苷酸疗法，可定向输送至目标肌肉组织，通过促进外显子的跳跃，使肌肉细胞产生短且具有功能的肌肉营养不良蛋白，从而阻止或逆转疾病的进程。（药明康德）
苏州特瑞药业注射用尼可地尔以仿制3类提交上市申请获受理
近日，CDE官网显示，苏州特瑞药业与苏州天马医药的注射用尼可地尔以仿制3类提交上市申请获受理。尼可地尔是心血管系统用药，用于治疗急性冠状动脉综合征、心绞痛、心力衰竭、不稳定型心绞痛等。（CDE）
恒瑞1类新药SHR8554申报上市
7月8日，CDE官网显示，恒瑞医药SHR8554注射液的上市申请获受理，用于治疗手术后疼痛。SHR8554注射液是恒瑞医药自主研发的1类新药，是一种靶向μ阿片受体的小分子药物，可激活MOR受体，适用于镇痛治疗。研究结果表明，SHR-8554注射液能够有效治疗腹部手术后中重度疼痛，显著提高受试者对镇痛治疗的满意度。（CDE）
纽福斯生物眼科基因疗法拟纳入突破性治疗品种
7月7日，CDE公示，纽福斯生物眼科基因疗法NR082眼用注射液（NFS-01）拟纳入突破性治疗品种，拟用于Leber遗传性视神经病变（G11778A突变）。公开资料显示，NR082是纽福斯生物的核心产品，目前正在中国开展1/2/3期无缝注册性临床试验。它还曾先后获得美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）授予孤儿药资格，用于治疗ND4突变引起的Leber遗传性视神经病变。（CDE）
罗欣药业注射用盐酸头孢替安通过仿制药一致性评价
7月7日，NMPA官网显示，山东罗欣药业的注射用盐酸头孢替安通过仿制药一致性评价，为国内第2家。盐酸头孢替安为第二代头孢菌素类抗生素，对革兰氏阳性球菌中敏感的葡萄球菌、链球菌以及大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血杆菌等革兰氏阴性杆菌均有较好的抗菌活性。作为抗菌药大品种，盐酸头孢替安市场空间较大。（NMPA）
