▎药明康德内容团队报道

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，济民可信全资子公司上海济煜医药申报的JMKX000623获得临床试验默示许可，拟定适应症为疼痛。根据济民可信新闻稿，JMKX000623是上海济煜自主研发的一款高选择性离子通道阻滞剂，通过阻滞钠离子内流而阻止痛觉发生和传递，有望为各种疼痛患者提供治疗上的有效缓解。

截图来源：CDE官网

钠离子通道是所有动物电信号的主要启动键，而电信号则是所有神经活动的分子基础。钠离子通道共有九个亚型，JMKX000623所作用的离子通道，通过控制钠离子进出细胞，在维持伤害性感觉神经元的兴奋性、动作电位的发放和持续，以及痛觉敏感性的调节等方面发挥着重要作用。

在临床前研究中，JMKX000623显示了较好的透膜特性及代谢稳定性，同时体外安全性和耐受性数据也表现较好，在多个动物疼痛模型中显示出较好的镇痛作用。同时该药因其高选择性，可避免目前临床上已上市镇痛药物的多种不良反应。济民可信在新闻稿中表示，该公司将快速推进JMKX000623的临床1期试验，并计划尽快递交境外临床试验申请。

国际疼痛研究协会（IASP）对疼痛的定义是：与实际或潜在的组织损伤相关或类似的，令人不愉快的感官和情感体验。据了解，某些类型的疼痛虽然与组织损伤无关，但也会涉及神经系统功能障碍。一些疼痛可能对人的社会和心理健康均产生不利影响。

希望济民可信这款创新药的临床研究顺利进行，早日为疼痛患者带来更好的治疗选择。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.Retrieved Mar 14，2022.From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]济民可信高选择性离子通道阻滞剂IND获CDE批准.Retrieved Mar 14，2022.From https://www.prnasia.com/story/354450-1.shtml

[3] What Is Pain?. Retrieved July 21, 2020, from https://www.medpagetoday.com/neurology/painmanagement/87628