惠斯安普新产品获得国家医疗器械注册证

本报讯(记者李佳新  通讯员吴焕军)近日，秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司自主研发的ADTS—100记忆力障碍训练系统取得国家医疗器械注册证，标志着该公司继ADDS认知功能障碍筛查系统之后又一款针对阿尔茨海默病(即老年痴呆症)防治研发的新产品推向市场。

据介绍，ADTS—100记忆力障碍训练系统基于人体动态脑电及行为控制而开发，训练以专业智能康复游戏形式进行，人体用意念的放松、紧张等脑电信号来指挥游戏进程，以强化脑功能，阻止记忆力及脑功能的进一步退化及病变，达到对阿尔茨海默病的早期干预。该系统通过了河北医科大学第一医院和河北省人民医院的3年临床验证，具有98%的敏锐度和96%的明确度，变异系数低于5%，临床有效率达92.78%。目前，公司正推进办理该系统的KFDA(韩国境内产品生产和销售许可证)注册手续，以实现公司扩大出口的目标。